АМІКСИН

Склад

1 таблетка містить тилорону 0,06г (60мг) або 0,125г (125мг);

допоміжні речовини:

таблетки по 60мг: кальцію гідрофосфат дигідрат, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію кроскармелоза, крохмалькартопляний, поліетиленгліколь (макрогол), тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат, титану діоксид (E171), кандурин (титану діоксид (Е171), калію алюмосилікат (Е555)), барвник синтетичний сумішевий червоний (гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), целюлоза мікрокристалічна, титану діоксид (Е171), барвник лак понсо 4R (Е124), барвник лак індигокармін (Е132), барвник лак жовтий захід FCF (Е110));

таблетки по 125мг: кальцію гідрофосфат дигідрат, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію кроскармелоза, крохмалькартопляний, поліетиленгліколь (макрогол), тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат, титану діоксид (E171), кандурин (титану діоксид (Е171), калію алюмосилікат (Е555)), барвник жовтий захід FCF (E110).

Фармакологічна група

Імуностимулятори.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Аміксин® (тилорон)–імуномодулюючий та противірусний засіб. Стимулює утворення ворганізмі ?, ?, ?-інтерферонів. Основними продуцентами інтерферону увідповідь на введення лікарського засобу є клітини епітелію кишечнику, гепатоцити, Т-лімфоцити та гранулоцити. Після прийому внутрішньо максимум продукції інтерферону визначається у послідовності «кишечник–печінка–кров» через 4–24години. Стимулює стовбурові клітини кісткового мозку, залежно від дози посилює антитілоутворення, зменшує ступінь імунодепресії, відновлює співвідношення Т-супресори/Т-хелпери. Ефективний проти широкого кола вірусних інфекцій, у тому числі проти вірусів грипу, інших гострих респіраторних вірусних інфекцій, гепатитів А, В, С і герпесвірусів. Механізм антивірусної дії пов’язаний із інгібуванням трансляції вірус-специфічних білків в інфікованих клітинах, унаслідок чого пригнічується репродукція вірусів.

У ході досліджень на тваринах (курячих та качиних ембріонах) доведено високу противірусну активність лікарського засобу відносно збудника високопатогенного пташиного грипу (ВППГ) штаму H5N1, а також (у дослідах на курях) значну імуностимулювальну та ад’ювантну активність щодо антигенів збудника ВППГ.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо тилорон швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить 60%. Близько 80% лікарського засобу зв’язується збілками плазми крові.

Лікарський засіб не піддається біотрансформації і не накопичується в організмі. Виводиться практично в незміненому вигляді з фекаліями та з сечею у співвідношенні 7:1. Період напіввиведення становить 48годин.

Показання

Дорослі

Лікування та профілактика грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій, лікування вірусних гепатитів А, В, С, герпетичної інфекції, цитомегаловірусної інфекції; у складі комплексної терапії інфекційно-алергічних і вірусних енцефаломієлітів (розсіяний склероз, лейкоенцефаліт, увеоенцефаліт та менінгоенцефаліт), урогенітального та респіраторного хламідіозу.

Для зменшення ступеня імунодепресії у складі комплексної терапії захворювань, які супроводжуються вторинними індукованими імунодефіцитами (спричинені впливом рентгенівського випромінювання, цитостатиків, хірургічними втручаннями тощо) та потребують імунокорекції.

Діти віком від 7 до 18років

Лікування грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до діючої речовини або до будь-якого зкомпонентів лікарського засобу. Період вагітності та годування груддю. Дитячий вік до 7 років.

Спосіб застосування та дози

Препарат приймають внутрішньо, після їди.

Дорослі

Профілактика вірусного гепатиту А: 125 мг на тиждень протягом 6 тижнів.

Лікування вірусного гепатиту А: у 1-й день – по 125 мг 2 рази, потім – по 125 мг через 48 годин. Курсова доза – 1,25 г.

Лікування гострого гепатиту В: у перші 2 дні лікування – по 125 мг, потім – по 125 мг через 48 годин. Курсова доза – 2 г. При затяжному перебігу захворювання курсова доза може бути збільшена до 2,5 г.

При хронічному гепатиті В: у перші 2 дні лікування – по 250 мг, потім – по 125 мг через 48 годин. Курсова доза на початку лікування – 2,5 г. У подальшому лікарський засіб приймають в дозі 125 мг на тиждень. Загалом курсова доза становить від 3,75 г до 5 г.

При гострому гепатиті С: у перші 2 дні лікування – по 125 мг, потім – по 125 мг через 48 годин. Курсова доза – 2,5 г.

При хронічному гепатиті С: у перші 2 дні лікування – по 250 мг, потім – по 125 мг через 48 годин. Курсова доза на початку лікування – 2,5 г. У подальшому лікарський засіб приймають у дозі 125 мг на тиждень. Загалом курсова доза становить 5 г.

При лікуванні грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій: у перші 2 дні лікування – по 125 мг, потім – по 125 мг через 48 годин. Курсова доза – 750 мг.

Для профілактики грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій: 125 мг 1 раз на тиждень протягом 6 тижнів.

Для лікування герпетичної, цитомегаловірусної інфекції: у перші 2 дні лікування – по 125 мг, потім – по 125 мг через 48 годин. Курсова доза – 2,5 г.

Для зменшення ступеня імунодепресії у складі комплексної терапії захворювань, які супроводжуються вторинними індукованими імунодефіцитами та потребують імунокорекції: по 125-250 мг на тиждень протягом 6 тижнів. Максимальна курсова доза – 1,5 г. Залежно від імунологічних показників та перебігу захворювання курс лікування може бути повторений з інтервалом між курсами 4 тижні.

При урогенітальному та респіраторному хламідіозі: у перші 2 дні лікування – по 125 мг, потім – по 125 мг через 48 годин. Курсова доза – 1,25 г.

При комплексній терапії нейровірусних інфекцій – інфекційно-алергічних і вірусних енцефаломієлітів (розсіяний склероз, лейкоенцефаліт, увеоенцефаліт та менінгоенцефаліт): у перші 2 дні лікування – по 125 мг, потім – по 125 мг через 48 годин. Курсова доза – від 1,5 до 1,75 г.

Діти віком від 7 років

При неускладнених формах грипу або гострих респіраторних вірусних інфекціях приймають по 60 мг 1 раз на добу в 1-й, 2-й, 4-й день від початку лікування. Курсова доза – 180 мг.

При виникненні ускладнень грипу або гострих респіраторних вірусних захворювань приймають по 60 мг 1 раз на добу в 1-й, 2-й, 4-й та 6-й день від початку лікування. Курсова доза – 240 мг.

Передозування

Випадки передозування лікарського засобу Аміксин® невідомі.

Побічні реакції

З боку шкіри і підшкірної клітковини:алергічні реакції, у тому числі ангіоневротичний набряк, висип (зокрема кропив’янка), гіперемія шкіри, сухість шкіри, свербіж.

З боку шлунково-кишкового тракту:гіркота у роті, диспепсичні явища (зокрема біль уепігастрії, нудота, печія), діарея.

Загальні розлади: загальна слабкість, млявість, зниження апетиту, короткочасна гарячка.

Діти

Лікарський засіб не застосовують дітям віком до 7 років.

Термін придатності

4 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Категорія відпуску

Без рецепта.