Биопарокс

Фармакологическое действие
Биопарокс ингаляционный лекарственный препарат для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей. В состав препарата входит активное вещество – фузафунгин – полипептидный антибиотик, выделенный из культуры гриба Fusarium lateritium. Фузафунгин оказывает бактериостатическое действие в отношении широкого спектра микроорганизмов, включая грамположительные и грамотрицательные бактерии и грибы. Кроме того, препарат обладает выраженным противовоспалительным эффектом. Механизм бактериостатического и фунгистатического действия препарата основан на его способности встраиваться в клеточную мембрану микроорганизма, создавать в ней нерегулируемые ионные каналы и нарушать работу Na+, K+-АТФазы и АТФ-синтетазного комплекса. Вследствие таких изменений в клеточной мембране микроорганизма образуется отверстие, через которое внутрь клетки проникает жидкость. За счет этого снижается синтез АТФ внутри клетки и увеличивается расход клеткой АТФ для выведения воды, попавшей в цитоплазму. В результате микроорганизм не погибает, однако утрачивает способность к размножению, адгезии, миграции и производству экзотоксинов.
Для препарата не характерна перекрестная резистентность с антибиотиками для системного применения.

К действию препарата чувствительны штаммы таких микроорганизмов:
Грамположительные и грамотрицательные аэробные бактерии: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus group А, В, С, G), Moraxella catarrhalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium pyogenes, Pasteurella multocida, Bacillus subtilis и некоторых штаммов Neisseria spp.
Анаэробные бактерии: Propionibacterium acnes, Clostridium butyricum, Clostridium perfringens и Streptococcus mutans.
Кроме того, препарат эффективен в отношении Mycoplasma spp., актиномицетов и грибов рода Candida.
Кроме бактериостатического действия для препарата характерно противовоспалительное действие, механизм которого основан на угнетении синтеза провоспалительных цитокинов. Таким образом, происходит уменьшение воспаления и отечности дыхательных путей.
После ингаляционного введения препарата фузафунгин не абсорбируется в системный кровоток. Максимальная плазменная концентрация фузафунгина после местного применения не превышает 1 нг/мл, такая концентрация не является значительной и не влияет на безопасность препарата. После введения препарата через нос максимальная концентрация фузафунгина в слизи достигает 2000 мкг/л и отмечается в течение 3 часов после интраназальной ингаляции. После введения 4 доз препарата через рот в дыхательных путях создаются разные концентрации фузафунгина, так его концентрация в слизистой оболочке легких составляет около 80 мкг/мл, в слизистой оболочке трахеи и бронхов – 40 мкг/мл, слизистой оболочке носовой полости – 60 мкг/мл.
Выводится из организма с секретом дыхательных путей.

Показания к применению
Препарат применяют для местной терапии при острых воспалительных заболеваниях ЛОР-органов и органов верхних дыхательных путей, в том числе инфекционной этиологии. В частности препарат применяется при таких заболеваниях:
- острые воспалительные заболевания ЛОР-органов вызванные микроорганизмами чувствительными к действию фузафунгина (ринит, синусит, фарингит, ринофарингит, тонзиллит, ларингит), в том числе вызванные грибами рода Candida;
- острые воспалительные заболевания дыхательных путей, вызванные микроорганизмами чувствительными к действию фузафунгина (трахеит, бронхит);
- кроме того, препарат может применяться для лечения и профилактики инфекционных заболеваний после тонзиллэктомии.

Способ применения
Препарат используют для проведения ингаляций через рот или нос. Перед началом применения препарата необходимо активировать баллон путем 4 нажатий на его основание. При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки носа (ринит, синусит, ринофарингит) введение препарата осуществляют через носовые ходы. Перед введением препарата рекомендуется очистить нос от слизи. На баллон с препаратом надевают специальную насадку, для применения препарата у взрослых пациентов используют насадку желтого цвета, у детей – прозрачную. Баллон берут одной рукой вертикально, удерживая баллон большим и указательным пальцем, и вводят насадку в носовой ход, второй рукой закрывают свободный носовой ход. На вдохе до упора нажимают на основание баллона для введения лекарственного вещества. Ингаляцию через нос проводят с закрытым ртом, совершая глубокий вдох через нос.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки горла и верхних дыхательных путей (фарингит, ларингит, тонзиллит, бронхит, трахеит), а также после оперативных вмешательств (тонзиллэктомия) введение препарата осуществляют через рот. Для этого на баллон надевают белую насадку. Баллон удерживают вертикально, слегка наклоняя. Губами плотно зажимают насадку, введенную в рот. Во время глубокого вдоха через рот до упора нажимают на основание баллона. Для лучшего орошения трахеи и бронхов рекомендуется задержать дыхание после введения препарата.

Используемые насадки рекомендуется ежедневно дезинфицировать при помощи ватных тампонов, смоченных в 90% растворе этилового спирта.
Дозы препарата и длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и детям в возраст старше 12 лет обычно назначают введение 4 доз препарата через рот или введение 2 доз препарата в каждый носовой ход 4 раза в день. При некоторых заболеваниях, когда воспалительные процессы поражают слизистые оболочки носа и горла, показано проведение ингаляций и через нос и через рот.
Детям в возрасте старше 2,5 лет обычно назначают введение 2-4 доз препарата через рот или введение 1-2 доз препарата в каждый носовой ход 4 раза в день.
Длительность курса лечения не более 7 дней.

Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако при применении препарата Биопарокс у пациентов возможно развитие таких побочных эффектов:
- Со стороны дыхательной системы и ЛОР-органов: сухость слизистых оболочек носа и горла, чихание, ощущение жжения на слизистых оболочках, кашель, астма, спазм бронхов, нарушение дыхания, эдема или ларингоспазм.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
- Со стороны органов чувств: изменение вкусовых ощущений, неприятный вкус во рту, покраснение глаз, слезотечение.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница. В единичных случаях возможно развитие анафилактического шока, при развитии которого показано введение адреналина внутримышечно, обычно доза адреналина составляет 0,01 мг/кг массы тела пациента, при необходимости инъекцию повторяют спустя 15-20 минут.

При появлении побочных эффектов необходимо обратится к лечащему врачу, так как некоторые побочные эффекты требуют отмены препарата. Не рекомендуется продолжение терапии препаратом Биопарокс до консультации лечащего врача.
Не рекомендуется применять препарат более 7 дней подряд в связи с риском развития суперинфекции.

Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не назначают детям в возрасте младше 2,5 лет в связи с повышенным риском развития ларингоспазма.
Препарат рекомендуется с осторожностью назначать пациентам, склонным к аллергическим реакциям.
Нельзя допускать попадания препарата в глаза, если это произошло, необходимо срочно промыть глаза большим количеством проточной воды и обратится к врачу.

Беременность
В связи с отсутствием достоверных данных о безопасности применения препарата в период беременности не рекомендуется использовать препарат без консультации лечащего врача. В случае если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода, лечащий врач может назначить препарат Биопарокс.
Нет данных о проникновении фузафунгина в грудное молоко, поэтому не рекомендуется назначение препарата женщинам, которые кормят грудью. В случае необходимости препарат может быть назначен лечащим врачом в период лактации, при этом необходимо решить вопрос о возможном временном прекращении грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие
Для препарата Биопарокс не характерно лекарственное взаимодействие с другими препаратами.

Передозировка
На данный момент не поступало сообщений о случаях передозировки препарата.

Форма выпуска
Аэрозоль дозированный для местного применения по 20 мл в алюминиевом баллончике, по 1 баллончику в комплекте с двумя насадками распылителями в картонной упаковке.
1 баллончик препарата содержит 400 доз.

Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от воздействия прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 30 градусов Цельсия. Баллончик с препаратом рекомендуется оберегать от воздействия высоких температур. Не прокалывать и не нагревать даже пустой флакончик.
Срок годности – 2 года.

Состав
10 мл препарата содержат:
Фузафунгина – 50 мг;
Вспомогательные вещества.

1 доза препарата содержит:
Фузафунгина – 125 мкг;
Вспомогательные вещества.