Энзибене 10000

Состав:
1 кишечнорастворимая таблетка содержит панкреатина 225 мг, что соответствует активности липазы 10000 ЕД, амилазы 7500 ЕД, протеазы 375 ЕД
Вспомогательные вещества : повидон К-30, натрия хлорид, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, покрытие Opadry white OY-IN-5890Зт (целлюлозы ацетилфталат, триацетин, титана диоксид (Е171), сорбитанолеат).

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой,.
Физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, белого или почти белого цвета, допускается шероховатость поверхности, ядро таблетки в разрезе имеет светло-бежевый цвет.

Фармакологическая группа
Полиферментные препараты. Код АТС А09АА02.

Фармакологические свойства.
Панкреатин - фермент поджелудочной железы, который принимает участие в переваривании белков, жиров и углеводов в пищеварительном тракте. Решающим фактором является ферментная активность липазы, а также содержание трипсина, в то время, как амилолитическая активность имеет значение только при терапии муковисцидоза, поскольку даже при значительном снижении секреторной активности поджелудочной железы, амилаза имеет достаточную активность. Эффективность панкреатина определяется объемом и скоростью, с которой ферменты высвобождаются из галеновых форм.

Фармакокинетика.
Оболочка таблетки, не растворяется под действием желудочного сока, защищает чувствительные к кислоте ферменты при прохождении через желудок. Только в нейтральной или слегка щелочной среде тонкого кишечника растворяется оболочка, в результате чего высвобождаются ферменты. Панкреатин не всасывается в пищеварительном тракте. Освободившиеся ферменты действуют в просвете кишечника.

Показания
Заболевания, сопровождающиеся нарушениями процесса переваривания пищи в связи с недостаточным выделением пищеварительных ферментов поджелудочной железой, такие как хронический панкреатит, муковисцидоз. Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника. Функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник. Расстройства кишечника. Одновременное употребление трудно перевариваемой растительной пищи, жирной пищи и непривычной пищи. Дегазация кишечника при подготовке к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острое воспаление поджелудочной железы.

Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат можно применять во время беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.

Способ применения и дозы
Таблетки принимают не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Дозировка препарата индивидуально для каждого больного и определяется врачом в соответствии со степенью тяжести расстройства пищеварения, которое имеет место. Взрослым по 1 - 2 таблетки во время еды. В зависимости от пищи и тяжести расстройства пищеварения доза может быть значительно выше.
Не рекомендуется превышать дозу, равную 15 000 - 20 000 ЕД липазы на 1 кг массы тела. Вопрос о дозировке для детей решает врач. Обычно для лечения муковисцидоза начальная доза для детей младше 4 лет составляет 1000 ЕД липазы на 1 кг массы тела на каждый прием пищи, а для детей старше 4 лет - 500 ЕД липазы на 1 кг массы тела на каждый прием пищи. Продолжительность лечения определяет врач.

Передозировка
Симптомы передозировки не известны и маловероятны, поскольку панкреатин не всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Побочные эффекты
Могут появиться реакции гиперчувствительности немедленного типа, а также гиперергические реакции в пищеварительном тракте после приема панкреатина. В отдельных случаях после приема высоких доз панкреатина были описаны случаи образования стриктур в илеоцекальной области и в восходящей кишке толстого кишечника у больных, страдающих муковисцидозом, возможны также запор и непроходимость кишечника.
В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет.

Срок годности
3 года.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска
Без рецепта.

Название и местонахождение производителя
Производитель. Русан Фарма Лтд.
58-Д, Говт. И все. Истейт, Чаркоп, Кандивали (Вест), Мумбай - 400067, Индия.
Заявитель. ратиофарм Индия ПВТ. лимитед
601 Омега, Хиранандани Бизнес Парк, Мумбай - 400076, Индия.