Инструкция
по медицинскому применению препарата
Ферматрон
Состав
Гиалуронат натрия 20 мг / 2,0 мл
Показания
Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности коленного и других крупных синовиальных суставов у пациентов с дегенеративными и травматическими изменениями в них.
Ферматрон представляет собой прозрачный раствор стерильного 1% гиалуроната натрия в фосфатном буфере в заполненном шприце для однократной внутрисуставной инъекции.
2,0 мл Ферматрон, стерилизованного фильтрацией, помещено в стеклянный шприц готовый к употреблению. Шприц упакован в блистер и картонную коробку. Поверхность шприца стерилизована оксидом этилена.
Доза и введение
Режим введения зависит от тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе и определяется индивидуально лечащим врачом.
Рекомендуемая доза у пациентов с умеренной и средней степенью тяжести остеоартроза от трех до пяти инъекций (2,0 мл) 1 раз в неделю в синовиальное пространство сустава.
Протереть кожу в месте укола антисептическим средством и дать высохнуть.
Если имеется экссудат, то его следует удалить перед инъекцией Ферматрона.
Содержимое шприца стерильно и должно вводиться с помощью стерильной иглы подходящего размера (от 19 до 20). Шприц имеет канюлю Луер (6%).
После использования утилизировать шприц и иглу.
Использование
Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности в коленном суставе и других суставах при дегенеративных и травматических изменениях в них. Длительность лечебного эффекта у пациентов с остеоартрозом умеренной и средней степени тяжести сохраняется до 6 месяцев.
Действие Ферматрона обусловлено биосовместимостью и физикохимическим свойствами. Гиалуронат натрия, входящий в состав Ферматрона, представляет собой биополимер, состоящий из повторяющихся дисахаридных остатков N-ацетилглюкозамина и глюкуроновой кислоты, биосинтезируемых штаммом бактерий Streptococcus equi и эквивалентный естественному человеческому гиалуронат натрия. Гиалуронат восполняет синовии, поврежденный дегенеративными или травматическими изменениями в суставе.
Противопоказание
Нельзя вводить Ферматрон, если область инъекции инфицирована или присутствуют признаки кожного заболевания.
Предосторожности
Не применять, если упаковка повреждена.
Не применять после истечения срока хранения.
Гиалуронат натрия синтезируется путем ферментации Streptococcus equi и тщательно очищается. Однако, врачам следует учитывать иммунологический и потенциальный риск, который может быть ассоциирован с инъекцией любого биологического материала.
Не использовать у детей.
Для безопасного использования и ликвидации использованных игл соблюдайте общегосударственные и местные правила и нормы.
Побочные реакции
Преходящая боль и отек могут возникать при внутрисуставных инъекциях.
Редко могут возникать воспалительные реакции, в том числе, не связанные с применением Ферматрона.
Беременность и лактация
Нет данных по безопасности Ферматрона при беременности и лактации. Использовать препарат при беременности и лактации по усмотрению ортопеда.
Несовместимость
Нет данных по совместимости Ферматрона™ и других препаратов для внутрисуставного использования, поэтому комбинирование использование Ферматрона с другими препаратами не рекомендуется.
Хранение
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не замораживать.
Предохранять от света.
Стерильный продукт - только для одноразового использования.
Не использовать после истечения срока хранения.
Manufacturer:
Hyaltech Ltd.
Starlaw Business Park
Livingston, EH54 8SF, UK
www.hyaltech.com
Distributor:
Biomet Deutschland GmbH
www.biometeurope.com
