Фотодитазин

Фирма-производитель:
ИНТЕЛМЕД ООО (Россия)

Клинико-фармакологическая группа:
Фотосенсибилизирующий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий темно-зеленого цвета с желтоватым оттенком.
1 мл - фотодитазин 5 мг
Вспомогательные вещества: вода д/и до 1 мл.
10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие
Фотодитазин является фотосенсибилизатором второго поколения, предназначенным для флюоресцентной диагностики (ФД) и фотодинамической терапии (ФДТ) злокачественных опухолей. Препарат избирательно накапливается в злокачественных новообразованиях. При последующем облучении монохроматическим светом с длинной волны 661-662 нм. опухолевого очага возникает фотосенсибилизирующий эффект, заключающийся в генерации в опухолевой ткани активных форм кислорода (синглстного кислорода) и других свободных радикальных частиц, приводящих к развитию биохимических и структурно-функциональных изменений в клетках опухоли и их гибели. Высокая фотоцитотоксичпость Фотодитазина характерна для различных видов опухолевых клеток. Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентных методах исследования.
Важной особенностью препарата Фотодитазин является практическое отсугствие темновой цитотоксичности, быстрое (в течение 24-28 ч) выведение из организма, прежде всего из кожи и слизистых оболочек, высокая тропность (т.е. отношение концентраций препарата в опухоли и нормальной ткани), достигающее, в зависимости от типа опухолей, максимальных значений, свыше 20. Указанные особенности препарата практически исключают повреждающее действие, при проведении ФДТ, здоровых органов и тканей, а также фавмирование светом кожных покровов.

Показания
— флюоресцентная диагностика рака кожи и рака легкого;
— фотодинамическая терапия рака кожи (плоскоклеточный, базальноклеточный), рака легкого (только в случаях наличия противопоказаний к оперативному лечению).

Режим дозирования
Препарат вводится однократно в виде внутривенной капельной инфузии в течение 30 минут в дозе 0,7-1,4 мг/кг массы тела больного. Через 2-3 часа после введения препарата, проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе 150-600 Дж/см2 при плотности мощности 150-300 мвт/см2. Доза и мощность светового потока устанавливается в зависимости от локализации опухоли, объема опухоли, нозологического вида. Сеанс облучения осуществляется с помощью лазерных аппаратов, обеспечивающих генерацию излучения с длинной волны 661-662 нм.
Приготовление раствора для внутривенной инфузии.
Рассчитанную дозу Фотодитазина растворяют в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Побочное действие
Повышение температуры тела (37-38°С) в течение 30 минут, и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков, антигистаминных средств. Повышение артериального давления у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату;
— выраженная почечная или печеночная недостаточность;
— сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации;
— беременность и период кормления грудью;
— детский возраст.

Беременность и лактация
Противопоказано при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при выраженной почечной недостаточности.

Применение для детей
Противопоказано детям.

Особые указания
В течение 24 часов после введения препарата пациент должен строго соблюдать световой режим (иск-иочается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.).
Начиная с первого дня применения Фотодитазина, открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.

Передозировка
Симптомы: одышка, тахикардия, повышение артериального давления, возбуждение, сменяющиеся угнетением, гипотермия.
Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет).

Лекарственное взаимодействие
Возможно совместное применение с анальгетиками. Не рекомендуется использование местноанестезирующих препаратов (инфильтрационная анестезия).

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Условия и сроки хранения
При температуре не выше 10°С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 1 год.

Лекарственное взаимодействие
Возможно совместное применение с анальгетиками. Не рекомендуется использование местноанестезирующих препаратов (инфильтрационная анестезия).