Гидроксиэтилкрахмал

Клинико-фармакологическая группа:
Плазмозамещающий препарат

Форма выпуска
Препарат отпускается по рецепту р-р д/инф. 6% (ГЭК 200/0.5): фл. 250 или 500 мл.
Раствор для инфузий 6% бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.

Состав
Активное вещество - гидроксиэтилкрахмал.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

Показания к применению

Режим дозирования
Препарат вводят в/в капельно или струйно. Дозу и скорость введения устанавливают индивидуально, в зависимости от степени выраженности нарушений гемодинамики и тяжести состояния пациента. Первые 10-20 мл раствора следует вводить медленно (в связи с возможностью развития анафилактоидных реакций).
При лечении шока различной этиологии вводят в дозе 500-1500 мл. При геморрагическом шоке скорость введения составляет до 20 мл/кг/ч, при септическом и ожоговом шоке - несколько меньше. У детей в возрасте до 10 лет скорость инфузии не должна превышать 15 мл/кг/ч.
Максимальные суточные дозы. Для взрослых и детей старше 12 лет: 10% раствор Гидроксиэтилкрахмала - 20 мл/кг (1500 мл при массе тела 75 кг), 6% раствор Гидроксиэтилкрахмала - 33 мл/кг (2500 мл при массе тела 75 кг). Для детей в возрасте от 3 до 12 лет: 10% раствор Гидроксиэтилкрахмала - 10-15 мл/кг; 6% раствор Гидроксиэтилкрахмала - 10-15 мл/кг. Для новорожденных детей в возрасте до 3 лет: 10% раствор Гидроксиэтилкрахмала - 8-10 мл/кг, 6% раствор Гидроксиэтилкрахмала - 10-15 мл/кг.
У пациентов без риска возникновения сердечно-сосудистого или легочного осложнения, продолжительность терапии устанавливают по величине гематокрита (должен быть не ниже 30%).
При терапевтической гемодилюции препарат применяют по многодневной или многонедельной инфузионным схемам.
При многодневной инфузионной схеме 6% раствор Гидроксиэтилкрахмала вводят в виде инфузии в дозе 500-1000 мл. При внезапной глухоте и перемежающейся хромоте доза низкая - от 500 до 750 мл/сут, при внезапном ишемическом инсульте — высокая и может составлять 750-1000 мл/сут. Скорость введения - 75-250 мл/ч, продолжительность - 5-10 дней. При внезапном ишемическом инсульте в начале терапии дополнительно вводят нагрузочную дозу, составляющую 200-400 мл, при этом вливание проводится с повышенной скоростью (например, до 200-400 мл/ч).
При многонедельной инфузионной схеме вливание проводят 2-3 раза в неделю по 200-400 мл, со скоростью 125-250 мл/ч, продолжительность терапии - 3-6 недель.
Во многих случаях рекомендуется адаптация введенного объема препарата (а при необходимости - кровопускание) к гемодинамическим и/или гемореологическим показателям (в т.ч. центральное венозное давление - 15 мм рт.ст., гематокрит - 38-42).
При параллельном заборе крови необходимо следить за тем, чтобы ни в один из моментов времени не возникло гиповолемическое состояние (инфузия проводится либо параллельно с кровопусканием, либо перед ним, а введенное количество должно быть больше, чем количество отбираемой крови). Суточная доза аналогична таковой для восполнения ОЦК.

Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, анафилактоидные реакции - боли в поясничной области, тошнота, рвота, тахикардия (введение лекарственного средства должно быть прекращено).
Дерматологические реакции: редко - выраженный кожный зуд (при длительном введении в высоких дозах).
Прочие: повышение уровня амилазы в плазме (не связано с проявлениями панкреатита); при введении в высоких дозах - удлинение времени кровотечения.

Противопоказания к применению:

С осторожностью применять во II и III триместрах беременности, в период лактации, при сердечной недостаточности, почечной недостаточности, хронических заболеваниях печени, болезни Виллебранда.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата в I триместре беременности.
С осторожностью применять во II и III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при острой почечной недостаточность (олиго-, анурия), при гемодиализе.

Особые указания
В связи с возможностью развития аллергических реакций первые 10-20 мл раствора следует вводить медленно (капельно), под тщательным контролем состояния пациента.
Лечение следует проводить под контролем ОЦК, содержания электролитов, лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина в плазме, показателей свертывания крови, функции почек (особенно у новорожденных и детей до 3 лет, ввиду особенностей водно-электролитного состояния).
В начале терапии требуется проводить контроль содержания креатинина в сыворотке. При предельных значениях уровня креатинина (1.2-2 мг/дл или 106-177 мкмоль/л - компенсированная почечная недостаточность) необходимо тщательно взвешивать возможность и необходимость проведения терапии и обязательно осуществлять частый контроль водного баланса, а также показателей, указывающих на задержку мочи.
Введение препарата в высоких дозах приводит к снижению гематокрита, содержания гемоглобина и белка плазмы. При кровопотере свыше 20-25% ОЦК показано дополнительное введение эритроцитарной массы. При шоковых состояниях, обусловленных, в основном, потерей воды и электролитов (сильная рвота, диарея, ожоги), после начального лечения лекарственным средством дальнейшее лечение следует проводить с помощью сбалансированного раствора электролитов.
Во время лечения необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.
При возникновении анафилактоидных реакций введение препарата следует прекратить. Пациента необходимо перевести в лежачее положение с опущенным головным концом, освободить дыхательные пути; затем в/в ввести эпинефрин, предварительно разбавив 1 мл раствора (1:1000) до 10 мл - сначала медленно вводят 1 мл полученного раствора (0.1 мг), контролируя при этом пульс и АД; введение эпинефрина можно повторить. Затем в/в назначают 5% раствор человеческого альбумина (для восполнения ОЦК), антигистаминные препараты.
Пациенты должны находиться под непрерывным медицинским наблюдением, дополнительные терапевтические меры следует принимать в зависимости от состояния пациентов. При лечении пациентов, группа крови которых не установлена, необходимо иметь в виду, что введение больших объемов гидроксиэтилкрахмала может влиять на реакцию агглютинации и обуславливать ложные результаты при определении группы крови. После в/в введения препарата заметно возрастает уровень амилазы в крови, который возвращается к норме через 3-5 дней (может мешать диагностике панкреатита).

Передозировка
Данные по передозировке препарата Гидроксиэтилкрахмал не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Гидроксиэтилкрахмала с гепарином или пероральными антикоагулянтами может увеличивать время кровотечения.
Особое внимание необходимо уделять пациентам, принимающим другие лекарственные средства, особенно при приеме бета-адреноблокаторов и вазодилататоров, поскольку изменения системного АД и ЧСС могут быть не обнаружены несмотря на объемозамещающую терапию.
Следует иметь в виду, что Гидроксиэтилкрахмал способен оказывать влияние на клинико-химические показатели (содержание глюкозы, белка, СОЭ, содержание жирных кислот, холестерина, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи).
Какие-либо данные по взаимодействию Гидроксиэтилкрахмала с пищевыми продуктами отсутствуют.

Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается для стационаров. Список общий.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 2 года.