Инсуген-Н (НПХ)

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ІНСУГЕН-Н (НПХ)

(INSUGEN-N (NPH))

 

 

Склад:

діюча речовина: insulin (human);

1 мл суспензії містить інсулін людини (ДНК-рекомбінантного) 100 МО;

допоміжні речовини: метакрезол, фенол, гліцерин, протаміну сульфат, натрію гідрофосфат безводний, цинку оксид, кислота хлористоводнева концентрована, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Суспензія для ін’єкцій.

 

Фармакотерапевтична група. Протидіабетичні засоби. Інсуліни та аналоги середньої тривалості дії.

Код АТС А10А С01.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування хворих на цукровий діабет.

 

Протипоказання.

Гіпоглікемія, підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату, за винятком випадків застосування десенсибілізуючої терапії. Не вводити внутрішньовенно.

 

Спосіб застосування та дози.

Доза введення препарату призначається кожному пацієнту індивідуально у кожному конкретному випадку на підставі рівня глюкози. Потреба в інсуліні коливається від 0,5 до           1 МО/кг/на добу залежно від індивідуальних особливостей пацієнта і рівня глюкози.

Інсуген-Н (НПХ) вводити підшкірно в жирову клітковину живота, плеча або стегна. Місця для ін'єкцій слід чергувати у межах анатомічної ділянки при кожному новому введенні препарату, щоб запобігти розвитку ліподистрофії.

Введення препарату в жирову клітковину живота сприяє швидкій абсорбції препарату в порівняно з іншими місцями введення.

Не можна вводити препарат внутрішньовенно.

Препарат вводять 1 або 2 рази на добу.

Препарат вводять за 45-60 хвилин  до прийому їжі, збагаченої вуглеводами.

Температура інсуліну, що вводиться, повинна бути від 18 °С до 25 °С.

Перед введенням препарату: впевнитися у тому, що градуювання шприца відповідає концентрації інсуліну, вказаній на етикетці флакона: 100 МО/мл. Використовувати шприци лише з градуюванням, яке відповідає концентрації інсуліну у цьому флаконі.

 

Гумову мембрану слід продезінфікувати ватним тампоном, змоченим у медичному спирті. Струсити флакон, щоб його вміст став білим та непрозорим. Ввести у шприц кількість повітря, ідентичну до дози інсуліну, що вводиться. Упорснути вміст шприца у флакон з інсуліном. Струсити флакон і набрати у шприц необхідну дозу інсуліну. Перевірити, чи не    залишилося бульбашок повітря у шприці, перевірити дозу, що вводиться. Вводити інсулін підшкірно.

Як вводити інсулін:

–        відтягнути шкіру двома пальцями, ввести голку під шкіру і ввести вміст шприца;

–        утримати голку під шкірою протягом 6 секунд і переконатися, що інсулін введений            повністю, вийняти голку;

–        якщо на поверхні шкіри з'явилася кров після того, як вийняли голку, щільно притисніть цю ділянку шкіри ватним тампоном.

Для введення Інсугена-Н (НПХ) в картриджах необхідно використовувати шприц-ручку INSUPen згідно з детальною інструкцією до використання шприц-ручки. Не допускається повторне заповнення картриджу. INSUPen призначена лише для індивідуального використання. Необхідно суворо дотримуватись інструкції виробника з використання шприц-ручки INSUPen.

Як і всі інсулінові препарати, Інсуген-Н (НПХ) не можна змішувати з розчинами, які містять відновлюючі речовини, а саме – тіоли та сульфіти. Також слід пам'ятати, що кристали інсуліну-протаміну розчиняються у кислому рН-середовищі.

 

Побічні реакції.

Гіпоглікемія є найпоширенішим побічним ефектом інсулінотерапії у хворих на цукровий діабет. Гіпоглікемія у тяжкій формі може призвести до втрати свідомості і – у деяких випадках – до смерті. Дані про частоту гіпоглікемії не надаються, оскільки гіпоглікемія пов’язана з дозою інсуліну та з іншими чинниками, наприклад: дієта хворого, рівень фізичних навантажень.

Місцеві прояви алергії можуть проявлятися часто (від 1/100 до