Калия оротат

 

 

 

 

  КАЛІЮ ОРОТАТ

(KALII OROTAS)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина:  1  таблетка  містить  калію  оротату  (у  перерахунку  на  100 %  суху  речовину)

– 500 мг;

допоміжні речовини:  лактози моногідрат, магнію стеарат, сорбіт (Е 420).

 

Лікарська форма. Таблетки.

Таблетки білого кольору, плоскоциліндричної форми, зі скошеними краями (фаскою) і рискою.

 

Назва та місцезнаходження виробника.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Україна, 03134,  м. Київ, вул. Миру, 17.

Товариство  з  обмеженою  відповідальністю  «Агрофарм»,   Україна,  08200,  Київська   область,

м. Ірпінь, вул. Центральна, 113-А.

 

Фармакотерапевтична група. Анаболічні засоби для системного застосування. Нестероїдні анаболічні засоби. Код АТС А14В.

 

Калію оротат чинить загальний стимулюючий вплив на обмінні процеси, бере участь у білковому та вуглеводному обмінах. Основним структурним елементом калію оротату є оротова кислота.

Оротова кислота забезпечує синтез піримідинових основ (урацилу, тиміну, цитозину) у процесі синтезу нуклеїнових кислот, які беруть участь у синтезі білкових молекул. Участь оротової кислоти у вуглеводному обміні полягає у її нормалізуючому впливі на обмін галактози.

Калію оротат як анаболічний засіб застосовують для відновлення порушень білкового обміну та стимуляції процесів метаболізму.

 

Показання для застосування.

Калію оротат застосовують у складі комплексної терапії:

·                 захворювань печінки та жовчних шляхів, спричинених гострими та хронічними інтоксикаціями (окрім цирозів печінки з асцитом);

·                 дистрофії міокарда;

·                 інфаркту міокарда;

·                 хронічної серцевої недостатності II-III стадії;

·                 аритмій (екстрасистолій);

·                 аліментарної та аліментарно-інфекційної гіпотрофії у дітей;

·                 прогресуючої м’язової дистрофії;

·                 анемії;

·                 галактоземії;

·                 дерматозів.

Застосовують також при підвищених фізичних навантаженнях та у період відновлення після важких захворювань.

 

Протипоказання.

·                  Підвищена чутливість до компонентів препарату;

·                  цироз печінки з асцитом;

·                  гостра та виражена хронічна ниркова недостатність;

·                  лімфогрануломатоз;

·                  злоякісні захворювання органів кровотворення;

·                  гіперкаліємія.

 

Особливі застереження.

Калію оротат не можна застосовувати для калійзамісної терапії.

Калію оротат не слід застосовувати під час їди у зв'язку з можливістю його взаємодії з компонентами їжі.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату у період вагітності виправдане лише в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У випадку застосування препарату годування груддю слід припинити.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

 

Діти. Не рекомендується застосовувати дітям до 5 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Калію оротат застосовувати внутрішньо за 1 годину до їди або через 4 години після їди. Таблетки ковтати не розжовуючи, запиваючи 150-200 мл води.

Дорослим призначати по 250-500 мг 2-3 рази на добу. Добова доза становить 500-1500 мг. В окремих випадках, при необхідності підвищення терапевтичного ефекту, добову дозу для дорослих збільшити до 3000 мг.

Курс лікування – 3-5 тижнів, при необхідності курс лікування повторити через місяць.

У дітей старше 5 років Калію оротат застосовувати у добовій дозі 10-20 мг на кг маси тіла. Зазначену добову дозу розподілити на 2-3 прийоми.

 

Передозування.

Інформації про випадки передозування немає. Можливе посилення побічних ефектів.

 

Побічні ефекти.

Препарат зазвичай добре переноситься. В окремих випадках можливі алергічні (дерматит, шкірні висипи) та диспептичні (нудота, блювання, діарея) явища, які швидко проходять при відміні препарату.

При  застосуванні у високих дозах на тлі низькобілкової дієти можливий розвиток жирової дистрофії печінки.

Можливий розвиток гіперкаліємії, що супроводжується парестезіями, змінами показників ЕКГ.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Ефективність Калію оротату підвищується при одночасному застосуванні з фолієвою кислотою та ціанокобаламіном. Калію оротат поліпшує переносимість серцевих глікозидів (наприклад, дигоксин, целанід).

При одночасному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ)  можливий розвиток гіперкаліємії.

Препарат можна застосовувати одночасно з вітамінами, кардіотонічними препаратами.

В'яжучі та  обволікаючі  засоби (наприклад, де-нол,  сукралфат,  алгелдрат, магнію гідроксид) можуть дещо зменшити  всмоктування калію оротату  у шлунково-кишковому тракті.

При  одночасному  застосуванні з  глюкокортикостероїдами, інсуліном, міорелаксантами, пероральними  контрацептивами  зменшується ефективність  оротової  кислоти.

 

Термін придатності. 4 роки.

 

Умови зберігання. В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

В недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 10 таблеток у блістері.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.