Мебендазол Фармлэнд

Фармакотерапевтическая группа:
Антигельминтные.
Лекарственные средства для лечения нематодоза.

Код АТС: P02CA01.

Лекарственная форма:
Таблетки.

Описание:
Таблетки светло-желтого цвета, со светлыми и темными вкраплениями, круглые, с фаской, на одной стороне с риской. На поверхности таблеток допускается мраморность.

1 таблетка содержит: действующее вещество – 100 мг мебендазола;

вспомогательные вещества - кукурузный крахмал, натрия крахмалгликолят, кальция фосфат двухосновной, повидон К-30, тальк очищенный, магния стеарат, ароматизатор ананас (сухой).

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, тениоз, некатодиоз, смешанные гельминтозы.

Внутрь, с небольшим количеством воды.

- при энтеробиозе: взрослым и детям старше 2 лет назначают по 100 мг (1 таблетку) Мебендазола однократно. Для предотвращения повторной инвазии следует повторить прием 1 таблетки лекарственного средства через 2 или 4 недели.

- при аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе или их комбинациях: взрослым и детям старше 2 лет назначают по 100 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером) в течение 3 дней.

- при тениозе, стронгилоидозе: взрослым рекомендуется принимать 200 мг (2 таблетки) дважды в день (утром и вечером) на протяжении 3 дней; детям старше 2 лет назначают 100 мг (1 таблетка) дважды в день (утром и вечером) на протяжении 3 дней.

При разовом применении Мебендазола корректировать дозу не нужно. Пациентам (включая детей) с нарушением функции почек при необходимости многократного применения препарата в первый день лечения следует применять начальную дозу 50-100 мг в зависимости от показаний.

Следует помнить, что при тяжелых паренхиматозных заболеваниях печени мебендазол очень медленно метаболизируется.

Дозирование для пожилых пациентов необходимо подбирать в зависимости от состояния функции печени и почек.

В случае пропуска очередного приема Мебендазола, примите его как только вспомните. Если это время Вашей следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

По частоте нежелательные реакции, которые наблюдались, классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – нейтропения.

Со стороны иммунной системы: очень редко – гиперчувствительность, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.

Со стороны центральной нервной системы: очень редко – судороги, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – боли в животе, диарея, метеоризм.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко – гепатит, нарушения функций печени.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – гломерулонефрит (при длительном приеме в дозах, выше рекомендованных).

Со стороны кожных покровов: нечасто – сыпь, очень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экзантема, ангионевротический отек, крапивница, алопеция, зуд.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в данном листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

· гиперчувствительность к мебендазолу или какому-либо вспомогательному веществу;

· беременность;

· период лактации;

· выраженные нарушения функции печени, печеночная недостаточность;

· неспецифический язвенный колит, болезнь Крона;

· детский возраст до 2 лет.

При применении в высоких дозах в течение длительного времени: алопеция, обратимые нарушения функции печени, гепатит, агранулоцитоз, нейтропения и гломерулонефрит.

Симптомы: спазмы в животе, тошнота, рвота, диарея, головокружение, головная боль.

Лечение: специфического антидота нет. Необходимо удалить препарат из желудка, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, показан прием активированного угля.

При применении лекарственного средства нет необходимости в назначении диеты или применении слабительных средств.

Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови, функции печени и почек.

В период беременности, особенно в I триместр, Мебендазол следует применять только в том случае, если предполагаемый терапевтический эффект превышает возможный риск.

Применение во время лактации требует перехода на искусственное вскармливание.

Дети
Применяют для лечения детей старше 2 лет.

Из-за недостаточности опыта применения Мебендазола у детей до 2 лет и отдельных сообщений относительно возникновения судорог во время применения лекарственного средства, детям этой возрастной группы Мебендазол следует назначать только в том случае, если присутствующая глистная инвазия значительно ухудшает процесс пищеварения и замедляет физическое развитие.

Совместное назначение с циметидином может приводить к усилению эффекта мебендазола за счет ингибирования метаболизма мебендазола в печени и повышения концентрации в плазме крови. В этом случае для коррекции дозы мебендазола требуется определение его концентрации в плазме крови.

Следует избегать одновременного применения Мебендазола и метронидазола. Результаты клинических исследований указывают на возможную связь между их совместным приемом и появлением синдрома Стивенса-Джонсона/ токсического эпидермального некролиза.

Мебендазол не влияет на способности, необходимые для управления автомобилем и рабочими механизмами.

Условия хранения:
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.

Условия отпуска:
По рецепту врача.

Упаковка:
По 6 таблеток в банке полимерной для упаковки лекарственных средств, уплотнительное средство - вата медицинская. Одна банка вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124–3.