Мэвирет
Mavyret предназначен для повторного лечения хронической инфекции гепатита С у взрослых со всеми основными генотипами (1-6), включая тех, кто провалил предыдущую терапию противовирусными средствами прямого действия (DAA). Mavyret также предназначен для лечения гепатита С у людей с тяжелым заболеванием почек, в том числе при диализе.
Докладніше | Виробник | AbbVie, США |
| Діючі речовини | глекапревир, пибентасвир |
| Категорія | Лікарські засоби |
Написати відгук
Відгуки
На даний момент користувачі не залишили жодного відгуку про Мэвирет. Якщо ви мали особистий досвід використання, будь ласка, поділіться своїм відгуком.
Щоб залишити відгук про Мэвирет, вам необхідно увійти на сайт
Інструкція із застосування Мэвирет
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Мэвирет
(Mavyret)
по применению препарата
Мэвирет
(Mavyret)
Форма выпуска:
Таблетки 100 мг/40 мг.
Состав:
Каждая таблетка содержит 100 мг glecaprevir и 40 мг пибентасвира. Glecaprevir и pibrentasvir представлены в виде комбинированной комбинации с фиксированной дозой, двухслойной таблетки с немедленным высвобождением.
Таблетка содержит следующие неактивные ингредиенты: коллоидный диоксид кремния , коповидон (тип K 28), кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, красный оксид железа, моногидрат лактозы, полиэтиленгликоль 3350, монокаприлат пропиленгликоля (тип II), стеарилфумарат натрия, титан диоксид и витамина Е (токоферол) сукцинат полиэтиленгликоля.
Таблетки не содержат глютен .
Показания к применению:
Лечение у взрослых хронического генотипа вируса гепатита С (HCV) 1-6 без цирроза или с компенсированным циррозом.
Лечение пациентов с генотипом 1 HCV, которые ранее получали курс лечения, содержащий либо ингибитор NS5A, либо ингибитор протеазы NS3 / 4A.
Способ применения и дозы:
3 таблетки (т.е. 300 мг / 120 мг общей дозы) один раз в день с пищей.
Рекомендуемая продолжительность для пациентов, не получающих лечение:
Генотипы 1-6, без цирроза: 8 недель
Генотипы 1-6, компенсированный цирроз (Child-Pugh A): 12 недель.
Рекомендуемая продолжительность лечения у опытных пациентов без цирроза:
Генотип 1 и NS5A до лечения: 16 недель.
Генотип 1 и NS3 / 4A ингибитор протеазы до лечения: 12 недель.
Генотипы 1, 2, 4, 5 или 6 (предварительное лечение симепревиром и софосвивиром, симепревиром, боцепревиром или telaprevir с пегилированным интерфероном и рибавирином): 8 недель.
Генотип 3 (до лечения симепревиром и софосвивиром, симепревиром, боцепревиром или telaprevir с пегилированным интерфероном и рибавирином): 16 недель
Компенсированный цирроз (Child-Pugh A)
Препарат генотипа 1 и NS5A до лечения: 16 недель.
Генотип 1 и NS3 / 4A ингибитор протеазы до лечения: 12 недель.
Генотипы 1, 2, 4, 5 или 6 (предварительное лечение симепревиром и софосвивиром, симепревиром, боцепревиром или telaprevir с пегилированным интерфероном и рибавирином): 12 недель.
Генотип 3 (до лечения симепревиром и софосвивиром, симепревиром, боцепревиром или telaprevir с пегилированным интерфероном и рибавирином): 16 недель.
Изменения дозировки
Почечная недостаточность
Легкий, умеренный или тяжелый, в том числе пациенты на диализе: не требуется корректировка дозы.
Печеночная недостаточность.
Мягкий (Child-Pugh A): не требуется корректировка дозировки.
Умеренный (Child-Pugh B): не рекомендуется.
Тяжелый (Child-Pugh C): противопоказано.
Особые указания:
Перед лечением необходимо исклбчить наличие у пациентов инфекции, связанной с вирусом гепатита В (HBV), предшествующей вирусу гепатита B, путем измерения поверхностного антигена гепатита B (HBsAg) и антитела к основному гепатиту B (против HBc) до начала лечения ВГС.
Побочные эффекты:
Головная боль (9-17%).
Усталость (11-14%).
Тошнота (6-12%).
Диарея (3-7%).
Увеличение билирубина (3,5%).
Противопоказания:
Тяжелая печеночная недостаточность (Child-Pugh C).
Coadministration с атазанавиром или рифампи.
Предостережения:
Может произвойти реактивация вируса гепатита В у пациентов, коинфицированных HCV / HBV.
Беременность и кормление грудью:
Нет достаточных данных о риске побочных эффектов от применения препарат для плода, либо в период лактации.
Хранение:
Хранить при температуре ниже или ниже 30°C.
Таблетки 100 мг/40 мг.
Состав:
Каждая таблетка содержит 100 мг glecaprevir и 40 мг пибентасвира. Glecaprevir и pibrentasvir представлены в виде комбинированной комбинации с фиксированной дозой, двухслойной таблетки с немедленным высвобождением.
Таблетка содержит следующие неактивные ингредиенты: коллоидный диоксид кремния , коповидон (тип K 28), кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, красный оксид железа, моногидрат лактозы, полиэтиленгликоль 3350, монокаприлат пропиленгликоля (тип II), стеарилфумарат натрия, титан диоксид и витамина Е (токоферол) сукцинат полиэтиленгликоля.
Таблетки не содержат глютен .
Показания к применению:
Лечение у взрослых хронического генотипа вируса гепатита С (HCV) 1-6 без цирроза или с компенсированным циррозом.
Лечение пациентов с генотипом 1 HCV, которые ранее получали курс лечения, содержащий либо ингибитор NS5A, либо ингибитор протеазы NS3 / 4A.
Способ применения и дозы:
3 таблетки (т.е. 300 мг / 120 мг общей дозы) один раз в день с пищей.
Рекомендуемая продолжительность для пациентов, не получающих лечение:
Генотипы 1-6, без цирроза: 8 недель
Генотипы 1-6, компенсированный цирроз (Child-Pugh A): 12 недель.
Рекомендуемая продолжительность лечения у опытных пациентов без цирроза:
Генотип 1 и NS5A до лечения: 16 недель.
Генотип 1 и NS3 / 4A ингибитор протеазы до лечения: 12 недель.
Генотипы 1, 2, 4, 5 или 6 (предварительное лечение симепревиром и софосвивиром, симепревиром, боцепревиром или telaprevir с пегилированным интерфероном и рибавирином): 8 недель.
Генотип 3 (до лечения симепревиром и софосвивиром, симепревиром, боцепревиром или telaprevir с пегилированным интерфероном и рибавирином): 16 недель
Компенсированный цирроз (Child-Pugh A)
Препарат генотипа 1 и NS5A до лечения: 16 недель.
Генотип 1 и NS3 / 4A ингибитор протеазы до лечения: 12 недель.
Генотипы 1, 2, 4, 5 или 6 (предварительное лечение симепревиром и софосвивиром, симепревиром, боцепревиром или telaprevir с пегилированным интерфероном и рибавирином): 12 недель.
Генотип 3 (до лечения симепревиром и софосвивиром, симепревиром, боцепревиром или telaprevir с пегилированным интерфероном и рибавирином): 16 недель.
Изменения дозировки
Почечная недостаточность
Легкий, умеренный или тяжелый, в том числе пациенты на диализе: не требуется корректировка дозы.
Печеночная недостаточность.
Мягкий (Child-Pugh A): не требуется корректировка дозировки.
Умеренный (Child-Pugh B): не рекомендуется.
Тяжелый (Child-Pugh C): противопоказано.
Особые указания:
Перед лечением необходимо исклбчить наличие у пациентов инфекции, связанной с вирусом гепатита В (HBV), предшествующей вирусу гепатита B, путем измерения поверхностного антигена гепатита B (HBsAg) и антитела к основному гепатиту B (против HBc) до начала лечения ВГС.
Побочные эффекты:
Головная боль (9-17%).
Усталость (11-14%).
Тошнота (6-12%).
Диарея (3-7%).
Увеличение билирубина (3,5%).
Противопоказания:
Тяжелая печеночная недостаточность (Child-Pugh C).
Coadministration с атазанавиром или рифампи.
Предостережения:
Может произвойти реактивация вируса гепатита В у пациентов, коинфицированных HCV / HBV.
Беременность и кормление грудью:
Нет достаточных данных о риске побочных эффектов от применения препарат для плода, либо в период лактации.
Хранение:
Хранить при температуре ниже или ниже 30°C.
Форми випуску
- Мэвирет таблетки 100/40 мг 3 шт