Неосмектин

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НЕОСМЕКТИН®

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: diosmectite;

1 пакетик містить смектиту діоктаедричного 3 г;

допоміжні речовини: глюкози моногідрат, сахарин натрію, ванілін.

Лікарська форма. Порошок для оральної суспензії.

Порошок від жовтувато- або сірувато-білого кольору до сірувато- або коричневато-жовтого кольору із запахом ванілі.

Назва і місцезнаходження виробника.

ВАТ „Фармстандарт-Лексредства”.

Російська Федерація, 305022, м. Курськ, вул. 2-а Агрегатна, 1а/18.

Фармакотерапевтична група. Протидіарейні препарати, що застосовуються при інфекційно-запальних захворюваннях кишечнику. Ентеросорбенти.

Код АТС А07B С05.

Неосмектин® - лікарський засіб природного походження, що чинить адсорбуючу дію. Стабілізує слизовий бар’єр, утворюючи полівалентні зв’язки з глікопротеїнами слизу, збільшуючи кількість слизу, покращуючи її гастропротекторні властивості у відношенні негативної дії соляної кислоти, жовчних солей, мікроорганізмів та їх токсинів. Володіє селективними адсорбційними властивостями, які пояснюються його дискоїдно-кристалічною структурою. Є радіопрозорою, не забарвлює кал та у терапевтичних дозах не чинить прямої дії на моторику кишечнику.

Препарат не всмоктується в шлунково-кишковому тракті, виводиться з організму в незміненому вигляді.

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування гострої діареї у дітей та немовлят віком від 1 місяця та у дорослих у комплексній терапії з розчином для пероральної регідратації.

Симптоматичне лікування хронічної діареї.

Симптоматичне лікування болю в животі, який пов’язаний з езофагогастродуоденальними та кишковими захворюваннями.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату; кишкова непрохідність.

Враховуючи наявність глюкози, прийом препарату протипоказаний пацієнтам, у яких існує непереносимість фруктози (фруктоземія).

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Діосмектит слід приймати з обережністю пацієнтам з тяжким хронічним запором в анамнезі.

У хворих з діареєю, особливо у дітей, може виникнути дегідратація та дисбаланс електролітів. У таких випадках найважливішим заходом є застосування замісної терапії для поповнення рідини та електролітів. У дорослих регідратацію застосовують при необхідності. Об'єм регідратації за допомогою регідратаційного розчину залежить від інтенсивності діареї, віку пацієнта та особливостей перебігу захворювання.

Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам з мальабсорбцією глюкози-галактози та сахаразо-ізомальтазною недостатністю.

Особливі застереження.

Якщо разова доза становить менше 1 пакетика, приготовану не використану суспензію необхідно зберігати в закритій ємкості в холодильнику при температурі 2-8 °С не більше 16 годин. Перед кожним прийомом суспензію необхідно ретельно збовтати.

1 пакетик препарату (3,76 г) містить 0,06 хлібних одиниць, добова доза препарату для дорослих (3 пакетики) – 0,19 хлібних одиниць.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Досвід застосування обмежений.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Препарат застосовують для лікування дітей віком від 1 місяця.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують дітям і дорослим внутрішньо.

Рекомендований курс лікування – 3 - 7 днів.

Лікування гострої діареї

Діти віком від 1 місяця до 1 року: 2 пакетики на день протягом 3 днів, потім 1 пакетик на день.

Діти віком від 1 року: 4 пакетики на день протягом 3 днів, потім 2 пакетики на день.

Дорослі: в середньому 3 пакетики на день. Доза препарату може бути подвоєна на початку лікування.

Інші показання

Діти віком від 1 місяця до 1 року: 1 пакетик на день.

Діти віком від 1 до 2 років: від 1 до 2 пакетиків на день.

Діти віком від 2 років: 2-3 пакетики на день.

Дорослі: у середньому 3 пакетики на день.

Спосіб застосування:

вміст пакетика розчиняють у половині склянки води, поступово всипаючи порошок і рівномірно розмішуючи, безпосередньо перед використанням. Рекомендується приймати:

• після їди при езофагітах;

• між прийомами їжі при інших показаннях.

Для дітей віком до 1 року вміст пакетика розчиняють у дитячій пляшечці з водою (50 мл) та розподіляють на декілька прийомів протягом дня або перемішують з яким-небудь напіврідким продуктом (каша, пюре, дитяче харчування).

Передозування.

Передозування може призвести до посилення побічних ефектів, запору.

Побічні ефекти.

Повідомлялося про побічні ефекти, що були здебільшого незначними та тимчасовими і в основному були пов'язані з травною системою.

Частота побічних ефектів була класифікована наступним чином: часто (> 1/100, 1/100,

З боку травної системи:

Часто: запор, що зазвичай минає після зниження дози, але в деяких випадках може вимагати припинення лікування.

Нечасто: метеоризм, блювання.

Є дані про випадки виникнення реакцій підвищеної чутливості (частота невідома), що включали кропив’янку, висип, свербіж та ангіоневротичний набряк.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Зменшує швидкість та ступінь всмоктування одночасно прийнятих лікарських засобів.

Інтервал між прийомами препарату та інших лікарських засобів повинен становити 1-1,5 години.

Термін придатності. 4 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка.

Порошок для оральної суспензії по 3 г у пакетику. По 3, 10 або 30 пакетиків у пачці з картону.

Категорія відпуску. Без рецепта.