Офтагель

Склад

діюча речовина: 1 г гелю очногомістить 2,5 мг карбомеру 974Р;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, сорбіт, лізину моногідрат, натрію ацетат, полівініловий спирт, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Основні фізико-хімічні властивості: майже безбарвний або трохи опалесцентний гель.

Фармакотерапевтична група. Офтальмологічні засоби. Штучні замінники слізної рідини.          Код АТX S01Х A20.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Карбомер є високомолекулярним карбоксивінілполімером, що збільшує в’язкістьслізної рідини, тазазвичайвикористовуєтьсяв очних краплях, призначенихдля лікування сухості очей.Крапля препарату утворює захисну тазволожуючу плівку нарогівці.

Фармакокінетика.

Вплив карбомеру становив від 12,5 до 45 хвилин.Через високу молекулярнумасу і зшиту полімерну структурукарбомерамалоймовірно,що карбомерпроникає у тканини ока або накопичуєтьсяв них.

Клінічні характеристики.

Показання

Симптоматичне лікування сухого кератокон’юнктивіту та синдрому сухих очей.

Протипоказання

Підвищена чутливістьдо будь-якого компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Якщо одночасно застосовувати кілька очних препаратів для місцевого застосування, їх слід закапувати з інтервалом щонайменше 15 хвилинодин за одним, при цьому гельочнийОфтагель® необхіднозавжди закапувати останнім.

Особливості застосування

Гель очний Офтагель® містить консервант бензалконію хлорид, що може осідати на м’яких контактних лінзах. М’які контактні лінзи не слід носити під час використання препарату. Жорсткі контактні лінзи необхідно зняти передзакапуваннямпрепаратув очіі зачекатищонайменше 15 хвилинпіслязакапування очних крапель,перед тим як знову їх одягнути.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Ніяких відповідних контрольованихдослідженьу вагітних жінок щодовикористаннягелю очного Офтагель® не проводилися.Препаратслід застосовувати у період вагітностіабо годування груддю тільки в тому разі, якщо очікуванакористьдля матеріперевищує потенційнийризикдля плода або немовляти.

Здатність впливати  на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Гель очний Офтагель®може тимчасовопогіршитигостротузору.Одразупісля закапування препарату може виникнути нечіткість зору, тому необхідно зачекати деякий час та припинитикерування автомобілемабо роботу з іншими механізмами до повного прояснення зору.

Спосіб застосування та дози

Закапувати по 1 крапліу кожне око 1-4 рази на добу.

Діти.

Спеціальних досліджень щодо застосування Офтагель®  дітям не проводилися,  тому  не рекомендується призначати препарат  даній категорії пацієнтів.

Передозування

Про небажані впливи від передозуванняпрепарату невідомо.

Побічні реакції

Одразу  післязакапування може спостерігатися тимчасова нечіткістьзору, незначне печіння, короткочасне відчуття поколювання або місцеве подразнення очей.

Повідомляли про біль в очах, гіперемію, місцеві реакції гіперчутливості.

Термін придатності. 2,5 роки.

Термін зберігання після першого відкриття флакона становить 1 місяць.

Умови зберігання.

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі  не вище  25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Між закапуваннями флакон слід зберігати у картонній коробці у перевернутому положенні

для полегшення надходження  гелю.

Упаковка.

По 10 г у флаконі. По 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Сантен АТ/ Santen Oy.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Нііттихаанкату, 20, 33720 Тампере, Фінляндія/Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Finland.