Написати відгук
Відгуки
На даний момент користувачі не залишили жодного відгуку про Омнипрост. Якщо ви мали особистий досвід використання, будь ласка, поділіться своїм відгуком.
Щоб залишити відгук про Омнипрост, вам необхідно увійти на сайт
Інструкція із застосування Омнипрост
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
ОМНИПРОСТ
для медицинского применения препарата
ОМНИПРОСТ
Фармакотерапевтическая группа.
Средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонисты альфа1-адренорецепторов.
Код АТС G04С А02.
Состав:
1 капсула содержит - тамсулозина гидрохлорида 0,4 мг; вспомогательные вещества: сахар сферический, пропиленгликоль, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропил-метилцеллюлоза (НРМС Е-15), гидроксипропилметилцеллюлоза (НРМС-6 срs), тальк, этилцеллюлозы водная дисперсия, метакриловой кислоты сополимер, триэтилцитрат.
Форма выпуска.
Капсулы 0,04 мг №10*3.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Селективно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Способность блокировать α1A-адренорецепторы в 20 раз выше по сравнению с действием на α1B-адренорецепторы гладкой мускулатуры сосудов (влияние на системное артериальное давление незначительно).
Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, улучшает отток мочи, уменьшает симптомы обструкции и раздражение мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии простаты.
Терапевтический эффект развивается через 2 недели.
Фармакокинетика.
После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ (абсорбция больше 90%). Потребление пищи увеличивает биодоступность и максимальную концентрацию препарата в плазме (Сmах), снижая время достижения Сmах. Сmax достигается через 4–5 ч (при приеме препарата натощак) или 6–7 ч (при приеме вместе с пищей). Равновесная концентрация устанавливается на 6 день курсового приема, ее максимальные значения на 60 -70% превышают Сmax после однократного приема внутрь. Связывание с белками плазмы (преимущественно с α1-гликопротеинами) составляет 94 – 99%, распределяется по объему крови и внеклеточной жидкости (объем распределения – 0,2 л/кг). Медленно биотрансформируется в печени при участии цитохрома Р450 с образованием активных метаболитов (сохраняют селективность к α1-адренорецепторам), циркулирует в плазме преимущественно в неизмененном состоянии.
Период полувыведения препарата (Т½)- 9–13 ч у здоровых добровольцев, 14–15 ч у пациентов при лечении.
Выводится преимущественно почками в виде конъюгатов метаболитов с глюкуроновой и серной кислотами (10% - в неизмененном состоянии), частично – с фекалиями.
Показания по применению.
Симптоматическая терапия функциональных расстройств, в т. ч. нарушение мочевыделения, при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способ применения и дозы.
Принимают препарат ежедневно по 0,4 мг 1 раз в сутки, через полчаса после приема пищи. Если препарат один или несколько дней по любой причине не принимали, лечение нужно восстанавливать с дозы 0,4 мг. Капсулу необходимо глотать целиком, запивая жидкостью. Капсулу нельзя разжевывать, измельчать и открывать.
Побочное действие.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кровообразование, гемостаз): меньше 5% – ортостатическая гипотензия.
Со стороны нервной системы и органов чувств: 5–20%- головокружение, головная боль, астения; меньше 5% –сонливость, бессонница.
Со стороны мочеполовой системы: ретроградная эякуляция (8,4%), меньше 5% – снижение либидо.
Другие: 5–20% – боль в спине, ринит, диарея; меньше 5% – боль в груди, тошнота. Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата, ортостатическая гипотензия в анамнезе, выраженная печеночная или почечная недостаточность. Препарат не показан для применения у женщин и в педиатрической практике. Передозировка. Симптомы: тяжелая артериальная гипотензия.
Лечение: положить больного в горизонтальное положение, ввести плазмозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты; для прекращения всасывания: промывание желудка, прием активированного угля, осмотического слабительного. Тамсулозина гидрохлорид на 94-99% связывается с белками плазмы, поэтому гемодиализ не является эффективным.
Особенности применения.
Перед началом лечения необходимо верифицировать диагноз (для исключения карциномы предстательной железы). С осторожностью применяют при склонности к ортостатической гипотензии, выраженных нарушениях функции печени и при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин. При выявлении признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного рекомендуется посадить или положить. Пациента необходимо проинформировать о возможности развития приапизма, как результата лечения тамсулозином. Эта реакция возникает чрезвычайно редко, но, если не осуществить немедленного медицинского вмешательства, это может привести к продолжительной импотенции. С осторожностью назначать во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Условия отпуска. По рецепту.
Додаткова інформація
| Код АТХ | G04CA02 |
| АТХ Класифікація | Тамсулозин |