Пара плюс

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування лікарського засобу

ПАРА ПЛЮС®

(PARA PLUS)

Cклад:

діючі речовини: 116 г препарату містить: малатіону 0,29 г, перметрину 0,58 г, піперонілу бутоксиду 2,32 г;

допоміжні речовини:ізододекан, газ-розпилювачHFA 134a.

Лікарська форма

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин у балонах під тиском.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють на ектопаразитів, включаючи коростяні кліщі. Перметрин, комбінації.

Код АТХ Р03А С54.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Фармакологічні властивості препарату зумовлені наявністю компонентів, що мають інсектицидні властивості. Перметрин являє собою синтетичний інсектицид, активний проти вошей. Він відноситься до групи природних піретринів, що знаходяться в рослинах родини Compositae і має виражену інсектицидну активність. Наявність перметрину виявляється на волоссі протягом принаймні 10 днів після одноразового застосування. Дослідження in vitro показали, що перметрин має педикулоцидну та овоцидну дію відносно вошей на голові. Піперонілу бутоксид посилює дію перметрину. Малатіон пригнічує передачу нервових імпульсів у комах, інгібуючи ацетилхолінестеразу.

Комбінація перерахованих протипедикульозних речовин з різними механізмами дії запобігає розвитку штамів з низькою чутливістю та появі резистентних штамів.

Пара Плюс® є швидкодіючим протипедикульозним засобом, ефективним як проти вошей, так і проти гнид.

Малатіон погано проникає через шкіру, в організмі швидко метаболізується. Метаболіти малатіону виводяться головним чином із сечею.

Клінічні характеристики.

Показання

Педикульоз волосистої частини голови.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого компонента препарату, підвищена чутливість до інших піретроїдів чи піретринів, гострі запальні захворювання шкіри та волосистої частини голови.

У вигляді аерозолю препарат протипоказаний дітям віком до 2 років, при бронхіальній астмі, обструктивному бронхіті, у тому числі в анамнезі, у зв’язку з ризиком виникнення бронхоспазму при вдиханні аерозолю. У цих випадках можливе нанесення препарату на шкіру голови за допомогою ватного тампона, змоченого препаратом. Ці застереження стосуються як хворих, так і тих, хто проводить обробку.

Якщо у пацієнта виникли питання щодо застосування препарату, слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не виявлена.

Особливості застосування

• При застосуванні не направляти струмінь у бік очей, носа та рота, бажано захистити їх серветкою;
• у разі потрапляння препарату в очі, ніс чи рот – промити великою кількістю води;
• при потраплянні препарату на шкіру (плечі, шию) – промити водою;
• не проковтувати;
• не вдихати розпилений препарат – обробку слід проводити у приміщенні, яке добре

           провітрюється;

• засіб містить легкозаймисті речовини, тому його не можна розпилювати у напрямку вогню  або біля розпечених предметів;
• не палити при застосуванні препарату;
• не використовувати фен під час сушіння волосся, щоб не спричинити займання аерозолю.

З метою запобігання повторному зараженню потрібно провести дезінсекцію одягу, головних уборів, шарфів, постільної білизни, гребінців і обробити волосся осіб, які перебували у контакті з хворим.

Застосування у період вагітності або годування груддю.                                                                            

Застосування препарату можливе, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними та механічними засобами.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначений для зовнішнього застосування.

• Короткими натисканнями розпилити препарат на шкіру волосистої частини голови та на всю довжину волосся. При розпилюванні кінчик розпилювача потрібно тримати на відстані 3 см від волосся. Після нанесення препарату слід зачекати 10 хвилин. Під час експозиції не потрібно покривати голову хустиною або рушником. Після застосування препарату Пара Плюс® голову необхідно ретельно вимити шампунем.
• Мертві гниди, що залишилися на волоссі, потрібно вичесати густим гребінцем.
• Обробити всі текстильні вироби, з якими контактував хворий (подушки, головні убори, коміри), для запобігання повторному зараженню.

При необхідності повторити обробку через тиждень.

Діти.

У разі застосування дітям віком до 2 років препарат не слід розпилювати, а наносити на шкіру голови за допомогою ватного тампона, змоченого препаратом. Час експозиції препарату має бути скорочений, особливо у дітей віком до 6 місяців, для яких час експозиції препарату має бути зменшений щонайменше в 2 рази.

Передозування

У випадку застосування надмірних доз на шкіру голови промити волосся шампунем м’якої дії.

Якщо надмірна доза препарату стікає на шию або плечі, потрібно ретельно промити водою шкіру.

Побічні реакції

У поодиноких випадках можуть виникати швидкоминуче подразнення шкіри голови, відчуття печіння, поколювання або пощипування, набряклість, парестезія, біль, еритема, алергічні реакції, включаючи шкірні висипання.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно порадитися з лікарем.

Термін придатності. 4 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Не піддавати впливу температури вище 50 °С та прямих сонячних променів. Не проколювати і не спалювати навіть порожній балон.

Упаковка.

По 116 г у балоні з розпилювачем. По 1 балону в картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

АЕРОФАРМ.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. 

468 шмен дю Літораль, Марсель, 13016, Франція.

Заявник. 

ЛАБОРАТОРІЇ ОМЕГА ФАРМА ФРАНС.

Місцезнаходження заявника.

20, вул. Андре Жід, 92320, Шатійон, Франція.