На даний момент користувачі не залишили жодного відгуку про Пленалгин. Якщо ви мали особистий досвід використання, будь ласка, поділіться своїм відгуком.

Щоб залишити відгук про Пленалгин, вам необхідно увійти на сайт

Інструкція із застосування Пленалгин

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ПЛЕНАЛГИН
PLENALGIN

Состав
1 мл раствора содержит:

Активные вещества:
метамизол натрия моногидрат 500,00 мг,
питофенона гидрохлорид 2,00 мг,
фенпивериния бромид 0,02мг.

Вспомогательные вещества:
хлорбутанол, натрия тиосульфат, динатрия эдетат, бензиловый спирт, вода для инъекций.

Описание
Прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство).
Код АТХ: N02BB52

Фармакологическое действие
Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает её расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное действие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трёх компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающемуся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц и снижении повышенной температуры.

Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания к применению
слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря, кишечная колика, хронический колит, дискинезия желчевыводящих путей, желчная колика, постхолецистэктомический синдром, альгодисменорея, заболевания органов малого таза);
для кратковременного симптоматического лечения артралгии, миалгии, невралгии, ишиалгии (купирование болевого синдрома);
в качестве вспомогательного средства для уменьшения болей после хирургического вмешательства и диагностических процедур;
для снижения повышенной температуры тела при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату, другим производным пиразолона и другим компонентам препарата;
выраженные нарушения функции печени и/или почек;
декомпенсация хронической сердечной недостаточности;
тяжелая стенокардия;
тахиаритмия;
генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
закрытоугольная глаукома;
гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
угнетение костномозгового кроветворения;
кишечная непроходимость;
мегаколон;
коллапс;
острая порфирия;
гранулоцитопения;- беременность;
период лактации;
Для внутривенного введения - младенческий возраст (до 1 года) или масса тела менее 9 кг. Для внутримышечного введения - младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг.
С осторожностью
почечная и/или печеночная недостаточность;
бронхиальная астма;
крапивница или острый ринит;
склонность к артериальной гипотонии;
повышенная чувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам или неопиоидным анальгетикам (в т.ч. указание в анамнезе на крапивницу или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов).

Способ применения и дозы
Парентерально - внутривенно или внутримышечно. Перед введением раствор должен быть согрет до температуры тела.
Внутривенно - взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят по 2 мл; при необходимости повторно вводят такую же дозу через 6-8 часов.
Внутримышечно - взрослым и детям старше 15 лет вводят по 2-5 мл 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.
Для детей до 15 лет и грудных младенцев суточную дозу устанавливают с учётом массы тела (см. таблицу).
Возраст/масса тела Введение в/в Введение в/м
Младенцы 3-5 месяцев (5-8 кг) - 0,1-0,2 мл
Дети 1-2 года (9-15 кг) 0,1-0,2 мл 0,2-0,3 мл
Дети 3-4 года (16-23 кг) 0,2-0,3 мл 0,3-0,4 мл
Дети 5-7 лет (24-30 кг) 0,3-0,4 мл 0,4-0,5 мл
Дети 8-12 лет (31-45 кг) 0,5-0,6 мл 0,6-0,7 мл
Дети 12-15 лет (46-53 кг) 0,8-1,0 мл 0,8-1,0 мл
Внутривенное введение следует проводить медленно (по 1 мл в течение, по крайней мере, 1 минуты), в положении больного лёжа и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания.

Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, парез аккомодации.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (обусловлено метаболитами метамизола натрия), затруднение мочеиспускания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Антихолинергические эффекты: понижение потоотделения, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при внутримышечном введении инфильтраты в месте введения.

Передозировка
Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, снижение артериального давления, нарушение потоотделения, сонливость, нарушение аккомодации, спутанность сознания, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Пленалгина и:
ненаркотических анальгетиков может наблюдаться взаимное усиление токсических эффектов; аллопуринола, пероральных контрацептивов и трициклических антидепрессантов повышается токсичность Пленалгина;
тиамазола и цитостатиков повышается риск развития лейкопении;
циклоспорина снижается концентрация в крови циклоспорина;
бутирофенонов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, H1-гистаминоблокаторов, амантадина и хинидина возможно усиление м-холиноблокирующего действия фенпивериния бромида;
хлорпромазина или других производных фенотиазина может наблюдаться развитие выраженной гипертермии;
этанола усиливается эффект этанола;
фенилбутазона, барбитуратов и других индукторов микросомальных ферментов печени уменьшается эффективность метамизола натрия;
седативных и анксиолитических лекарственных средств усиливается аналгезирующее действие метамизола натрия;
кодеина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолола усиливается действие Пленалгина.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками пероральные гипогликемические средства, индометацин, непрямые антикоагулянты и глюкокортикостероиды, может усиливать их действие. Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
Фармацевтическое взаимодействие.
Раствор Пленалгина фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных препаратов.

Особые указания
Во время приема препарата следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.
При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема внутрь.
При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические лекарственные средства прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить введение препарата.
Прием препарата больными атонической бронхиальной астмой и поллинозами повышает риск развития аллергических реакций.
Недопустимо (до выяснения причин возникновения болевого синдрома) использование препарата с целью купирования острых болей в животе.
Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта).
Для внутримышечного введения необходимо использовать длинную иглу.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
По 5 мл препарата в ампулу темного гидролитического стекла (тип 1).
5 ампул помещают в поддон из ПВХ. Один поддон с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.

Производитель
"Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Дхаравара, Калария - 453001, Индор (М.П.), Индия.

Додаткова інформація

Код АТХ	N02BB52
АТХ Класифікація	Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты)