Повисеп

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПОВІСЕП

(POVISEP)

Склад:

діюча речовина: повідон-йод;

1 мл крапель містить повідон-йоду 12,5 мг;

допоміжні речовини: гіпромелоза, калію йодид, калію йодат, натрію хлорид, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Лікарська форма. Краплі очні.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протимікробні препарати. Код АТС S01A X18.

Клінічні характеристики.

Показання.

До і після хірургічних втручань на тканинах ока з метою попередження інфекційних ускладнень.

Бактеріальний і хламідійний кон’юнктивіт.

Інфекційні захворювання ока у дітей і дорослих.

Профілактика офтальмії новонароджених (кон’юнктивіт новонароджених).

Стерилізація кон’юнктиви і попередження мікробного кератиту.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до йоду.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі. Вводять по 1 - 2 краплі в кожне уражене око 3 - 4 рази на день.

Тривалість лікування і коригування доз визначає лікар в кожному конкретному випадку.

Показання

Дозування

До і після хірургічних втручань на тканинах ока з метою попередження інфекційних ускладнень

До хірургічного втручання – по 1 краплі в уражене око; після хірургічного втручання – по 1 краплі 4 рази на день протягом 1 - 2 тижнів.

Лікування бактеріального і хламідійного кон’юнктивіту

По 1 - 2 краплі 3 - 4 рази на день протягом 1 - 2 тижнів.

Інфекційні захворювання ока у дітей і дорослих

По 1 - 2 краплі в кожне око 3 - 4 рази на день.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від захворювання і стану очей.

Профілактика офтальмії новонароджених (кон’юнктивіт новонароджених)

По 1 краплі вводити якнайшвидше після народження, не пізніше 1 години.

Стерилізація кон’юнктиви і попередження мікробного кератиту

По 1 - 2 краплі 3 - 4 рази на день протягом 1 - 2 тижнів.

Побічні реакції.

Препарат може спричиняти місцеві реакції (свербіж, печіння, біль в очах).

Передозування.

При дотриманні належних рекомендацій щодо застосування препарату, передозування не можливе.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

В цілому слід уникати застосування препаратів повідон-йоду в період вагітності і годування груддю. За необхідності препарат можна застосовувати у ці періоди тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Діти.

Препарат застосовується в педіатричній практиці.

Особливості застосування.

Може спричинити реакції гіперчутливості. При перших ознаках таких проявів слід негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Препарат призначений тільки для зовнішнього застосування.

Безпосередньо після застосування препарату Повісеп у формі очних крапель поверхня ока забарвлюється в коричневий колір на декілька хвилин.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Не виявлена.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Для препарату Повісеп, краплі очні, не виявлено значущої взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Повісеп очні краплі – розчин повідон-йоду, що являє собою комплекс йоду та органічного полімеру, повідону. Повідон-йод поступово вивільняє йод, який здійснює швидку бактерицидну дію щодо грампозитивних і грамнегативних бактерій, вірусів, найпростіших, грибів, дріжджів, спор і цист.

Протимікробну дію повідон-йоду пов'язують скоріше з наявністю двохатомної форми елементарного йоду, ніж із гіпогаловою кислотою. Таким чином, рН істотним чином впливає на активність, яка є вищою в кислих середовищах. Вважається, що механізм дії базується на окиснювальній взаємодії із сульфгідрильними групами біологічних макромолекул, наприклад, білків і амінокислот, а також безпосередньо на йодуванні амінокислот у білках. Приблизно 90  % йоду, що всмоктується бактеріальними клітинами, виявляється знову у вигляді йодиду, що підтверджує окиснювальну взаємодію як основний шлях здійснення бактерицидної дії.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Фармацевтичні характеристики:

основні фізико-хімічні властивості: рідина золотисто-коричневого кольору, без механічних включень.

Термін придатності.

2 роки.

Не застосовувати краплі більше 1 місяця після першого відкриття флакона.

Умови зберігання.

Зберігати у сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка.

По 5 мл або 10 мл у флаконі № 1.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Джейсон Фармасьютикалс Лтд.

Виробнича ділянка: 231 Тезгаон Індастіал Еріа, Дакка-1208, Бангладеш.