Раптен Дуо

1 таблетка с модифицированным высвобождением содержит:

Действующее вещество: диклофенак натрия 75 мг;

В кишечнорастворимых гранулах - диклофенак натрия 25 мг,

В гранулах кишечнорастворимых с пролонгированным высвобождением - диклофенак натрия 50 мг;

Нестероидное противовоспалительное средство

Раптен дуо 75 мг обладает обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Препарат Раптен Дуо является формой диклофенака (соль натрия) в виде двухслойных таблеток. После перорального приема диклофенак быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема однократной дозы - максимальная концентрация в плазме достигается через 20-60 минут за счет 25 мг диклофенака из первого кислотоустойчивого слоя. Из второго слоя медленно высвобождается 50 мг диклофенака в течение 6 и более часов, что обеспечивает продолжительный эффект до 24ч. Изменение фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. С белками плазмы связывается 99% примененной дозы. Препарат хорошо распределяется в тканях и тканевых жидкостях. Метаболизм: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время "первого прохождения" гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Т 1/2 из плазмы составляет в среднем около 2, 5 часа. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы (менее 35%) выводится в виде метаболитов с желчью.

У больных с хроническим циррозом печени фармакокинетически параметры диклофенака не изменяются. Препарат проходит через гематоэнцефаоический и плацентарный барьер, а в небольшом количестве выводится с молоком.

Препарат используют для краткосрочного лечения болевого синдрома, сопровождающего следующие состояния:

Симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т. ч. ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); подагрический артрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит;

Болевой синдром: болевые и воспалительные состояния в гинекологии: альгодисменорея (болезненные менструации), аднексит (воспаление придатков матки), посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, боль при онкологических заболеваниях, головная боль, мигрень, зубная боль; невралгия, миалгия, люмбаго, ишиалгия, оссалгия;

В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).

Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам, ацетилсалициловой кислоты и другим НПВП; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; нарушение кровообразования; период беременности и кормления грудью; детский возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Раптен дуо противопоказан при беременности. Во время лечения препаратом кормление грудью необходимо прекратить.

Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Суточная доза для взрослых составляет 75 мг (1 таблетка препарата).

Максимальная суточная доза - 150 мг (по 1 таблетке 2 раза в сутки - желательно первую таблетку перед завтраком, а вторую через 12 часов). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Часто встречающиеся:

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, запор; в отдельных случаях наблюдаются эрозивные поражения слизистой оболочки желудка, перфорация кишечника, желудочно-кишечные кровотечения, обострение язвенного колита;

Со стороны ЦНС: иногда наблюдается головная боль, головокружение, обморок, бессонница, раздражительность, нарушение чувствительности или зрения (диплопия), шум в ушах, судороги;

Аллергические реакции: иногда возникают кожная сыпь, в единичных случаях – крапивница, фотосенсибилизация, синдром Стивенса – Джонсона, буллезный дерматит, экзема, анафилактические реакции, астма и т.п.;

Со стороны почек: редко – отеки, ОПН, интерстициальный нефрит, нефротический синдром;

Со стороны печени: повышение уровня трансаминаз, редко – гепатит; Со стороны системы кровообразования: описанные частные случаи развития тромбоцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, носовые кровотечения;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, АГ, гипотензия, тромбофлебит, стенокардия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не следует назначать Раптен дуо 75 мг одновременно с другими НПВП, поскольку существует риск взаимного потенцирования токсических эффектов и снижения эффективности одного из препаратов. Раптен дуо 75 мг может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме крови при одновременном применении с препаратами, содержащими эти вещества. Усиливает эффект пероральных антикоагулянтов, фенитоина и пероральных противодиабетических препаратов сульфонилмочевины. При одновременном применении с антикоагулянтами значительно повышается риск возникновения геморрагических осложнений.

Раптен дуо 75 мг, как и другие НПВП, уменьшает выраженность диуретического и антигипертензивного эффекта диуретиков, а также ингибиторов АПФ и блокаторов β-адренорецепторов. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение уровня калия в крови. При сочетанном применении Раптен дуо 75 мг с циклоспорином возможно повышение токсичности последнего, с глюкокортикоидами – усиление побочного действия со стороны ЖКТ, а с ацетилсалициловой кислотой – снижение уровня диклофенака в плазме крови. Пациентам, применяющим метотрексат, Раптен дуо 75 мг назначают за 1 сутки до или после приема метотрексата, поскольку концентрация в плазме крови и токсичность последнего может повышаться.

С особой осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями печени, почек и ЖКТ в анамнезе, диспептическим синдромом, АГ, сердечной недостаточностью, в период до и после сложных оперативных вмешательств, в случае значительного уменьшения ОЦК различной этиологии, а также лицам пожилого возраста.

Не рекомендуется назначать препарат больным с печеночной порфирией в связи с угрозой возникновения приступов порфирии. Пациентам с аллергическими реакциями на НПВП в анамнезе Раптен дуо 75 мг назначают только в случае крайней необходимости.

Во время применения Раптена дуо 75 мг, как и других НПВП, возможно повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при продолжительной терапии Раптеном дуо 75 мг необходимо проводить регулярный контроль функции печени. В процессе лечения препаратом необходим систематический контроль функции почек и показателей периферической крови.

Раптен дуо 75 мг может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим контроль соответствующих лабораторных показателей.

С осторожностью назначают Раптен дуо 75 мг лицам пожилого возраста, особенно ослабленным и с дефицитом массы тела; им рекомендуется назначать препарат в минимально эффективной дозе. Не рекомендуется одновременное употребление алкоголя.

Дети: опыт применения препарата Раптен дуо 75 мг у детей отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами: в случае развития побочных реакций со стороны ЦНС не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Таблетки.

По рецепту.

Хемофарм А.Д., Сербия

26300 г. Вршац, Бсоградский путь бб, Сербия.