Супракс комфортаб

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СУПРАКС® КОМФОРТАБ

(SUPRAX® COMFORTAB)

Склад:

діюча речовина: цефіксим;

1 таблетка містить 447,7 мг цефіксиму тригідрату, що еквівалентно 400 мг цефіксиму;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна,  гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена,

кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон К30, ароматизатор полуниця (FA 15757 та  PV 4284), магнію стеарат, сахарин кальцію, барвник оранжево-жовтий S (Е 110).

Лікарська форма. Таблетки, що диспергуються.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування.

Інші бета-лактамні антибіотики. Цефалоспорини третього покоління. Код АТС J01D D08.

Клінічні характеристики.

Показання.

Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:

- інфекції верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів (у тому числі запалення середнього вуха, синусит, фарингіт, тонзиліт бактеріальної етіології);

- інфекції нижніх дихальних шляхів (у тому числі гострий бронхіт і загострення хронічного бронхіту);

- неускладнені  інфекції  сечовивідних шляхів (у тому числі цистит, уретрит, пієлонефрит);

- гостра неускладнена гонорея.

Протипоказання.

- Підвищена чутливість до цефіксиму або до будь-якого з компонентів препарату;

- гіперчутливість до цефалоспоринів або пеніцилінів;

- схильність до алергії в анамнезі (наприклад кропив’янка або висипання на шкірі в анамнезі) або бронхіальна астма;

- порфірія.

Спосіб застосування та дози.

Внутрішньо застосовують дорослим і дітям віком від 12 років незалежно від прийому їжі.

Дорослим і дітям віком від 12 років, маса тіла яких понад 50 кг, добова доза становить 400 мг  за 1 або 2 прийоми. Таблетку необхідно ковтати, запиваючи достатньою кількістю води, або розчинити таблетку у  воді і випити отриманий розчин одразу після приготування.

Тривалість лікування залежить від характеру перебігу захворювання і виду інфекції. Після зникнення симптомів інфекції і/або гарячки доцільно продовжувати прийом препарату протягом щонайменше 48-72 годин.

При лікуванні інфекцій верхніх дихальних шляхів або сечовивідних шляхів зазвичай застосовують цефіксим  5-10 днів, а при інфекціях нижніх дихальних шляхів – 10-14 днів.

При неускладненій гонореї сечовипускального каналу препарат призначають у дозі 400 мг одноразово.

При  неускладнених інфекціях сечостатевих шляхів у жінок  препарат можна застосовувати протягом  1-3 днів.

При захворюваннях, спричинених Streptococcus pyogenes, курс лікування – не менше 10 днів.

Дітям віком до 12 років слід застосовувати Супракс®, гранули для  оральної суспензії.

При порушенні функції нирок дозу встановлюють залежно від показника кліренсу креатиніну (КК) у сироватці крові:  при КК ≤ 20 мл/хв  та для пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, добова доза не повинна перевищувати 200 мг на добу (слід застосовувати цефіксим у лікарській формі з можливістю дозування).

Для пацієнтів літнього віку немає застережень щодо дозування, пов’язаних з віком.

Побічні реакції. Побічні реакції, виявлені під час застосування препарату, класифіковані за системами органів і за частотою появи: поширені (≥1/100,