Написати відгук
Відгуки
На даний момент користувачі не залишили жодного відгуку про Тамепирин. Якщо ви мали особистий досвід використання, будь ласка, поділіться своїм відгуком.
Щоб залишити відгук про Тамепирин, вам необхідно увійти на сайт
Інструкція із застосування Тамепирин
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
ТАМЕПИРИН 50, 100, 250 суппозитории
для медицинского применения препарата
ТАМЕПИРИН 50, 100, 250 суппозитории
Состав препарата
1 суппозиторий содержит:
Активное вещество: парацетамол 50 мг или 100 мг, или 250 мг.
Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды.
Описание препарата
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или почти белого цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол.
Код АТХ: N02B E01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обладает выраженным жаропонижающим, анальгетическим и слабым противовоспалительным действием. Парацетамол блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры терморегуляции и боли. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет слабый противовоспалительный эффект. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландина в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен и на слизистую оболочку ЖКТ.
Фармакокинетика
Абсорбция быстрая и полная. Максимальная концентрация парацетамола в плазме после использования ректальных свечей достигается через 0,5-2 ч.
Объем распределения и биодоступность у детей (в т.ч. новорожденных) подобна таковым у взрослых.
Проникает в большинство тканей и биологические жидкости организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Связывание с белками плазмы слабое (10-15%) и повышается с увеличением дозы. Основная часть парацетамола метаболизируется в печени по глюкуронидному и сульфатному путям с образованием неактивных метаболитов. Небольшая часть (около 5%) биотрансформируется путем гидроксилирования под влиянием ферментов системы цитохрома P450 в печени и почках с образованием активного метаболита-N-ацетил-р- аминобензохинона (NAPQI), который в свою очередь инактивируется глyтатитоном. При истощении запасов глутатиона (например, при передозировке) происходит связывание NAPQI с внутриклеточными белками, вызывая некротический процесс в печени. У новорожденных основным метаболитом является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид. Период полувыведения парацетамола после использования ректальных свечей составляет около 1-3 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, в неизмененном виде выводится менее 5% парацетамола.
Показания
Назначают детям с 3-х месяцев до 12 лет при:
- Лихорадочном синдроме различного генеза (острые респираторные вирусные заболевания, грипп, детские инфекции, инфекционно-воспалительные заболевания, поствакцинальные реакции и другие состояния, сопровождающиеся повышением температуры тела).
- Болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности различного генеза: (головная боль и зубная боль, боли при травмах и ожогах, невралгия, боль в мышцах и др.).
У детей в возрасте от 1 до 3 месяцев для снижения температуры после вакцинации возможно однократное применение препарата (50 мг). Возможность применения препарата по другим показаниям решается врачом индивидуально!
Способ применения и дозы
Ректально.
Дозировка препарата для детей зависит от возраста и массы тела. Рекомендуемая разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка. Кратность применения составляет 2-3 раза в сутки с интервалом 4-6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела ребенка.
Дозирование препарата у детей в зависимости от возраста
Возраст Вес, кг Разовая доза
1–3 месяца 4–6 1 суппозиторий по 50 мг
3–12 месяцев 7–10 1 суппозиторий по 100 мг
1–3 года 11–16 1–2 суппозитория по 100 мг
3–10 лет 17–30 1 суппозиторий по 250 мг
10–12 лет 31–35 2 суппозитория по 250 мг
Продолжительность лечения составляет 3 дня при применении в качестве жаропонижающего средства и 5 дней - в качестве анальгетика.
Побочные действия
Местные реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы;
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, боли в животе; при длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие;
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах - нефротоксическое действие (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз);
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, выраженные нарушения функций печени и/или почек, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения), проктит, кровотечение из прямой кишки, одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов, возраст до 1 месяца.
Передозировка
Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, абдоминальная боль в течение первых 24 ч после приема; повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Признаки поражения печени могут появиться через 12-48 часов после передозировки. При тяжелой передозировке развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия, кома и смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.
Лечение: назначение донаторов SН-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина, внутрь, не позже 8-9 часов после передозировки, и
парентеральное введение N-ацетилцистеина - не позже 8-12 часов после передозировки. Симптоматическая терапия.
Меры предосторожности и особенности применения
С осторожностью применяют при доброкачественной гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, синдром Дубина—Джонсона и Ротора), при заболеваниях печени (включая гепатит) и почек.
При продолжении лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней необходимо обратиться к врачу.
Прием парацетамола может искажать показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При применении препарата более 7 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов.
Одновременный прием с салицилатами значительно повышает риск нефротоксического действия парацетамола.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические препараты увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов и способствуют развитию тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Одновременный прием с левомицетином, приводит к повышению токсических свойств последнего.
Форма выпуска, упаковка
ТАМЕПИРИН 50, суппозитории 50 мг. ТАМЕПИРИН 100, суппозитории 100 мг. ТАМЕПИРИН 250, суппозитории 250 мг. По 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки. По 1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта врача.
Додаткова інформація
| Код АТХ | N02BE01 |
| АТХ Класифікація | Парацетамол |