Тифим Ви

Інструкція про застосування

медичного імунобіологічного препарату

ТІФІМ Bi/TYPHIM Vi

Вакцина для профілактики черевного тифу полісахаридна, рідка

ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА

міжнародна непатентована назва: Typhoid vaccine, purified, polysaccharide antigen

основні властивості лікарської форми: вакцина складається з очищеного Vi-капсулярного полісахариду Salmonella typhi у буферному фенольному розчині.

ЯКІСНИЙ ТА КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД

Одна імунізуюча доза вакцини 0,5 мл містить:

Діючі речовини:

Очищений Vi-капсулярний полісахарид Salmonella typhi (Ту2 штам)    25 мкг

Допоміжні речовини:

Фенол

ФОРМА ВИПУСКУ: розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці (0,5 мл) з прикріпленою голкою або флаконі.

КОД ЗА АТС: J07A Р03

ІМУНОЛОГІЧНІ і БІОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

Дана вакцина містить очищений Vi-капсулярний полісахарид Salmonella typhi (Ту2 штам) та забезпечує імунітет проти черевного тифу через 2-3 тижні після щеплення. Тривалість імунітету не менше 3 років.

Для неендемічних країн рівень серопротекції складає 90% після першого щеплення.

ПОКАЗАННЯ ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ

Для активної імунізації з метою профілактики черевного тифу у дітей віком старше 2 років та дорослих (зокрема осіб, що відправляються в ендемічні регіони, емігрантів, медичного персоналу та військовослужбовців).

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ

Тільки дорослим та дітям старше 2 років.

Вакцинація проводиться одноразово, однією дозою (0,5мл). Ревакцинація рекомендована кожні 3 роки, якщо є ризик захворювання. Вакцинальная доза однакова для дорослих і дітей. Вакцина вводиться підшкірно або внутрішньом'язово.

При проведенні імунізації на території України, щодо схеми застосування, протипоказань та взаємодії з іншими лікарськими засобами, слід керуватися діючими наказами МОЗ України щодо проведення профілактичних щеплень. Щеплення проводиться медичним персоналом у кабінетах щеплень лікувально- профілактичних закладів.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Гіперчутливість до будь-якого компоненту вакцини, або реакція на попереднє введення препарату аналогічного складу;

-підвищення температури тіла, гострі інфекційні захворювання. Щеплення слід відкласти до повного одужання.

ПОБІЧНА ДІЯ

За даними клінічних досліджень за участю більш ніж 10000 осіб, що були щеплені вакциною

Тіфім Ві, що отримали одну дозу вакцини або після 2-го щеплення найбільш поширеною

несприятливою подією була зафіксована незначна місцева реакція, протягом 48 годин після

проведення щеплення, що зникала через 2 доби без будь-яких наслідків та лікування.

Частота побічної дії оцінювалася за наступними критеріями:

Дуже часто: ≥ 10%

Часто: ≥ 1% і

Нечасто: ≥0,1% і

Рідко: ≥0,01% і