Цитрамон

Склад

діючі речовини: ацетилсаліцилова кислота, парацетамол, кофеїн;

1 таблетка містить ацетилсаліцилової кислоти 240 мг, парацетамолу 180 мг, кофеїну 30 мг;

допоміжні речовини: кислота лимонна моногідрат, крохмаль картопляний, повідон, какао, кальцію стеарат.

Фармакотерапевтична група

Аналгетики та антипіретики. Кислота ацетилсаліцилова, комбінації без психолептиків.

Фармакологічні властивості

Препарат чинить аналгезивну, жарознижувальну та протизапальну дії. Компоненти, що входять до складу препарату, посилюють ефекти один одного.

Антипіретичний ефект ацетилсаліцилової кислоти реалізується через центральну нервову систему шляхом пригнічення синтезу РGF2 у гіпоталамусі у відповідь на вплив ендогенних пірогенів. Аналгетичний ефект має як периферичне, так і центральне походження: периферичний ефект – пригнічення синтезу простагландинів запалених тканин; центральний ефект – вплив на центри гіпоталамуса. Ацетилсаліцилова кислота також зменшує агрегацію тромбоцитів.

Парацетамол чинить аналгезивну, жарознижувальну і дуже слабку протизапальну дію, що пов'язано з його впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі та слабко вираженою здатністю інгібувати синтез простагландинів у периферичних тканинах.

Кофеїн збуджує центральну нервову систему. Кофеїн підвищує позитивні умовні рефлекси, стимулює рухову активність, послаблює дію снодійних і наркотичних речовин, посилює дію аналгетиків і жарознижувальних засобів.

Показання

Терапія слабкого або помірного больового синдрому: при головному або зубному болю, при первинній дисменореї, мігрені, артралгії, невралгії, захворюваннях, що супроводжуються гіпертермією різної етіології (як жарознижувальний засіб).

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату, інших саліцилатів; тяжкі порушення функції печінки та/абонирок, вроджена гіпербілірубінемія,дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази,алкоголізм, захворювання крові, гемофілія, геморагічний діатез,виражена анемія, лейкопенія,тромбоз, тромбофлебіт, геморагічні хвороби, гостріпептичні виразки, стан підвищеного збудження, порушення сну, тяжка артеріальна гіпертензія, органічні захворювання серцево-судинної системи (у тому числі атеросклероз), закритокутова глаукома, епілепсія, гіпертиреоз, декомпенсована серцева недостатність, порушення серцевої провідності, тяжкий атеросклероз, схильність до спазму судин, ішемічнахвороба серця, гострийпанкреатит, гіпертрофія передміхурової залози, тяжкі форми цукрового діабету, бронхіальна астма, спричинена застосуванням саліцилатів, ванамнезі, літній вік.

Не застосовувати разом з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) і протягом 2 тижнів після відміни інгібіторівМАО, протипоказаний пацієнтам, які приймають трициклічні антидепресанти, бета-блокатори, протипоказана комбінація з метотрексатом у дозі 15мг/тиждень або більше (див. «Взаємодія з іншими лікарськимизасобами та інші видивзаємодій»).

Належні заходи безпеки при застосуванні

У пацієнтів з алергічними ускладненнями, у тому числіз бронхіальною астмою, алергічним ринітом, кропив'янкою,шкірним свербежем, набряком слизової оболонкиі полінозом носа,а також приїх поєднанні з хронічними інфекціями дихальних шляхіві у хворих з гіперчутливістю до НПЗЗ на тлі лікуванняпрепаратом можливий розвиток бронхоспазму або нападу бронхіальної астми.

При хірургічних операціях (включаючи стоматологічні) застосування препаратів, які містять ацетилсаліцилову кислоту, може підвищитиймовірність появи/посилення кровотечі.

З обережністю застосовувати для лікування пацієнтівіз захворюваннями печінки та нирок, при ерозивно-виразкових ураженняхі кровотечах шлунково-кишкового тракту ванамнезі, при підвищенійкровоточивості або при одночасному проведенніпротизапальної терапії.

Ацетилсаліцилова кислота, що входить до складу препарату, навіть у невеликих дозах зменшує виведення сечової кислоти з організму, щоможе стати причиноюгострого нападу подагри у чутливих пацієнтів.

Не рекомендується застосовувати препарат без консультації лікаря більше 5 днів як аналгезуючий і більше 3 днів як жарознижувальний засіб.

При порушенні функції нирок і печінки інтервал між прийомамиповинен бути не менше 8 годин.

Під час лікування необхідно відмовитисявід вживання алкоголю. При тривалому застосуванні необхідний контроль за системою згортання кровіта за рівнемгемоглобіну.

Парацетамол. Перед застосуванням препарату необхідно порадитися з лікарем, якщо пацієнт застосовує варфаринабо подібні препарати,які мають антикоагулянтнийефект. Ризик передозуваннянайбільший у пацієнтів із нециротичним алкогольним захворюванням печінки. Препаратможе впливати нарезультати лабораторних досліджень вмісту в кровіглюкози та сечової кислоти. Під час лікування не рекомендується вживати надмірну кількість напоїв, які містятькофеїн (таких яккава, чай). Цеможе викликати проблеми зі сном, тремор, неприємні відчуття за грудниною через серцебиття.

Не перевищувати вказаних доз. Не приймати препаратз іншими засобами, що містять парацетамол.

Якщо симптоми не зникають, необхідно звернутися до лікаря.

Якщо головний біль стає постійним, слід звернутися до лікаря.

Ацетилсаліцилова кислота. Застосовувати з обережністю при гіперчутливостідо аналгетичних, протизапальних, протиревматичних засобів, при одночасному застосуванні антикоагулянтів, хворим з порушеннями кровообігу (наприклад, патологія судин нирки, застійнасерцева недостатність, гіповолемія, обширні операції, сепсис або сильні кровотечі),оскільки ацетилсаліцилова кислота може також збільшити ризик порушення функціїнирок і гостроїниркової недостатності. Ібупрофен може зменшитиінгібіторний вплив ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів.У разі застосування препарату перед початком прийомуібупрофену як знеболювальногозасобу пацієнт повиненпроконсультуватися з лікарем.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат не застосовують у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

При застосуванні високих доз препарату слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами через можливі побічні реакції з боку нервової системи (запаморочення, підвищена збудливість, порушення орієнтації та уваги).

Діти

Не слід застосовувати препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту, дітям із гострою респіраторною вірусноюінфекцією (ГРВІ), яка супроводжується абоне супроводжується підвищенням температури тіла. Придеяких вірусних захворюваннях,особливо грипі А,грипі В і вітрянійвіспі, існує ризик розвитку синдрому Рея, який вимагає невідкладного медичного втручання. Ризик може бути підвищеним, якщо ацетилсаліцилову кислотузастосовувати як супутній лікарський засіб, проте причинно-наслідковий зв'язок у цьому випадку не доведений. Якщовказані стани супроводжуються тривалим блюванням, це може бути ознакою синдромуРея. Враховуючи вищезазначеніпричини, дітям протипоказане застосування препарату без наявності особливих показань(хвороба Кавасакі).

Спосіб застосування та дози

Препарат призначають дорослим по 1 таблетці 2-3 рази на добу після прийому їжі. Максимальна добова доза препарату становить 6 таблеток (за 3 прийоми). Таблетки Цитрамон-Дарниця не слід приймати більше 5 днів як знеболювальний засіб і більше 3 днів – як жарознижувальний засіб.

Передозування

Симптоми передозування можуть проявлятися притривалому застосуванні препарату або при застосуванні у дозах, що у багато разів перевищують рекомендовану.

Симптоми передозування, зумовлені ацетилсаліциловою кислотою.

Токсичність саліцилатів може бути результатомінтоксикації внаслідок тривалого застосування терапевтичних дозабо гострої інтоксикації(при застосуванні > 100 мг/кг/добу більше 2 днів),що потенційно загрожує життю, від випадкового проковтування дітьми довипадкового отруєння. Хронічне отруєння саліцилатами може проходити безсимптомно,оскільки не має специфічних симптомів. Інтоксикація саліцилатами середнього ступеня тяжкості, або саліцилізм,зазвичай розвивається лише після повторного застосуваннявисоких доз.

Симптоми: запаморочення, шум у вухах, глухота,підвищена пітливість, нудота, блювання, головний біль та пригнічення свідомості– можуть контролюватися шляхом зниження дози. Шуму вухах може виникати при концентрації у плазмі крові від 150 до 300 мкг/мл.Більш важкі побічніефекти виникають при концентрації понад 300 мкг/мл.Основною особливістю гострого отруєння є тяжке порушення кислотно-лужногобалансу, яке може відрізнятися залежно відвіку пацієнта і тяжкостіінтоксикації. Поширеною ознакою у дітей є метаболічнийацидоз. Важкість отруєнняне можна оцінити лише за даними проконцентрацію у плазмі крови. Всмоктуванняацетилсаліцилової кислоти може уповільнюватися внаслідок гальмування спорожнення шлунка,формування конкрементів у шлунку або внаслідок застосування препаратів, вкритихентеросолюбільною оболонкою.

Невідкладна допомога приотруєнні ацетилсаліциловою кислотою визначається ступенемтяжкості, стадією та клінічними симптомамиі відповідає стандартним методам надання невідкладної допомоги при отруєннях.Першочергові заходи мають бути спрямовані на прискорення виведення лікарського засобу,а також на відновлення електролітного ікислотно-лужного балансу. Внаслідок комплексних патофізіологічнихефектів отруєння саліцилатамиможуть виникнути деякі симптоми та лабораторні зміни.Отруєння легкого та середнього ступеня: тахіпное, гіпервентиляція,дихальний алкалоз, підвищена пітливість, нудота,блювання. Лабораторні дані: алкалоз, лужнареакція сечі.

Важке отруєння: дихальний алкалоз з компенсаторнимметаболічним ацидозом, гіперпірексія, шум у вухах, глухота. Дихальна система: від гіпервентиляції,некардіогенного набряку легенів до зупинкидихання і асфіксії;лабораторні дані – алкалоз, лужна реакціясечі. Серцево-судинна система: від порушеньсерцевого ритму, артеріальноїгіпотензії до зупинкисерця. Втрата рідинита електролітів: дегідратація,олігурія, ниркова недостатність. Лабораторні дані – гіпокаліємія, гіпернатріємія,гіпонатріємія, порушення функції нирок. Порушення обмінуглюкози, кетоз лабораторнопроявляються у вигляді гіперглікемії, гіпоглікемії (особливо у дітей), підвищення рівня кетонових тіл. Шлунково-кишковий тракт: шлунково-кишкові кровотечі. З боку крові: від пригнічення функції тромбоцитів до коагулопатій. Лабораторнідані: подовження протромбінового часу, гіпопротромбінемія. Неврологічні: токсична енцефалопатія та пригнічення ЦНС відмлявості, пригнічення свідомості до коми і судом.

Симптоми передозування, зумовлені парацетамолом: блідість шкіри, анорексія, нудота,блювання, біль у животі, гепатонекроз, підвищення активності печінкових трансаміназ, збільшення протромбінового індексу.Симптоми ураження печінки спостерігаються через 12-48 годин після передозування.Можуть виникати порушенняметаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. Приважкому отруєнні печінкованедостатність може прогресувати і призвестидо розвитку токсичної енцефалопатії з порушенням свідомості, в окремихвипадках – з летальним наслідком. Гостра ниркованедостатність з гострим некрозом канальців можерозвинутись навіть за відсутності тяжкого ураження нирок. Відзначалася також серцевааритмія. Ураження печінки можливе удорослих, які прийняли10 г і більше парацетамолу, тау дітей, які прийнялибільше 150 мг/кгмаси тіла. У разіпередозування можуть спостерігатися підвищене потовиділення, психомоторне збудження або пригнічення ЦНС, сонливість, порушення свідомості, порушення серцевого ритму, тахікардія, екстрасистолія, тремор, гіперрефлексія, судоми. Лікування: промивання шлунка з подальшим застосуваннямактивованого вугілля, симптоматична терапія. Застосуванняметіоніну перорально або ацетилцистеїну внутрішньовенноє ефективним протягом 48 годин після передозування. Необхідно також вжити загальнопідтримуючих заходів. При необхідності слідзастосовувати альфа-адреноблокатори. Специфічний антидот при передозуванніпарацетамолу – ацетилцистеїн.

Симптоми передозування, зумовлені кофеїном: збудження, запаморочення,прискорене дихання, блювання, тремтіння, судоми, екстрасистолія.

Лікування: промивання шлунка, повторне призначення активованого вугілля, форсований лужнийдіурез, оксигенотерапія, гемодіаліз у тяжких випадках,інфузія рідини таелектролітів. Симптоматична терапія. При судомахслід застосовувати діазепам.

Побічні ефекти

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію, анафілактичний шок, риніт, закладеністьноса, бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти та до інших нестероїднихпротизапальних засобів.

З боку шкіри іпідшкірної клітковини: свербіж, висип на шкірі і слизовихоболонках, включаючи еритематозні висипання; кропив’янка, ангіоневротичний набряк, мультиформна ексудативнаеритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

Шлунково-кишкові розлади: диспепсичні розлади, включаючи нудоту, блювання,дискомфорт і болів епігастрії, печію,абдомінальний біль; запалення шлунково-кишковоготракту, ерозивно-виразковіураження шлунково-кишковоготракту, які можутьв окремих випадках викликати шлунково-кишковікровотечі та перфорації з відповідними лабораторними таклінічними проявами.

Гепатобіліарні розлади: підвищення активності печінковихферментів, як правило,без розвитку жовтяниці,гепатонекроз (дозозалежний ефект).

Ендокринні порушення: гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічноїкоми.

Неврологічні розлади: головний біль, запаморочення,тремор, парестезії, відчуття страху, неспокій, збудження, дратівливість, порушення сну, безсоння, тривога, загальнаслабкість, дзвін у вухах.

Кардіальні розлади: тахікардія, аритмія, серцебиття, артеріальна гіпертензія.

З боку системи кровіта лімфатичної системи: тромбоцитопенія, агранулоцитоз, синці і кровотечі,анемія, сульфатгемоглобінемія і метгемоглобінемія (ціаноз,задишка, болі вділянці серця), гемолітичнаанемія, внаслідок антиагрегантної дії на тромбоцитиацетилсаліцилова кислота може підвищувати ризик розвитку кровотеч. Спостерігалисятакі кровотечі, якінтраопераційні геморагії, гематоми, кровотечі з органів сечостатевої системи,носові кровотечі, кровотечі з ясен, шлунково-кишкові кровотечі тамозкові геморагії.

Інші: кровотечі можуть призвести до гострої іхронічної постгеморагічної анемії/залізодефіцитної анемії (внаслідок так званоїприхованої мікрокровотечі) з відповідними лабораторнимипроявами і клінічнимисимптомами, такими як астенія, блідістьшкірного покриву, гіпоперфузія; некардіогенний набряк легенів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Парацетамол.

Метоклопрамід і домперидон можуть збільшувати швидкість всмоктування парацетамолу, а холестирамін зменшувати.Антикоагулянтний ефект варфарину таінших кумаринів можепосилюватися при одночасномутривалому регулярному щоденному застосуванні парацетамолуз підвищенням ризикукровотечі. Барбітурати зменшують жарознижувальний ефект парацетамолу. Протисудомніпрепарати (включаючи фенітоїн,барбітурати, карбамазепін), які стимулюють активністьмікросомальних ферментів печінки, можуть посилюватитоксичний вплив парацетамолу на печінку внаслідок підвищення ступеня перетворення препарату на гепатотоксичніметаболіти. При одночасномузастосуванні парацетамолу з гепатотоксичними засобамизбільшується токсичний вплив препаратів на печінку.

Одночасне застосування високихдоз парацетамолу з ізоніазидом підвищує ризик розвитку гепатотоксичного синдрому. Парацетамол знижує ефективністьдіуретиків. Не застосовувати одночасно залкоголем.

Кофеїн.

Одночасне застосування кофеїнуз інгібіторами МАОможе викликати небезпечне підвищення артеріального тиску.Кофеїн підвищує ефект(покращує біодоступність) аналгетиків-антипіретиків, потенціює ефекти похіднихксантину, альфа- ібета-адреноміметиків, психостимулюючих засобів. Циметидин, гормональні контрацептиви,ізоніазид посилюють дію кофеїну. Кофеїнзнижує ефект опіоїдниханалгетиків, анксіолітиків, снодійних та седативних засобів, є антагоністомзасобів для наркозута інших препаратів, що пригнічуютьцентральну нервову систему, конкурентним антагоністомпрепаратів аденозину, АТФ. При одночасномузастосуванні кофеїну з ерготаміном покращується всмоктування ерготаміну зі шлунково-кишкового тракту,з тиреотропними засобами – підвищується їх ефект. Кофеїн знижує концентраціюлітію в крові.

Ацетилсаліцилова кислота.

Протипоказані комбінації.

Застосування метотрексату в дозах 15 мг/тиждень і більше підвищує гематологічну токсичність метотрексату (зниження нирковогокліренсу метотрексату протизапальними агентами і витіснення саліцилатамиметотрексату зі зв'язку з білками плазми).

Комбінації, які слід застосовувати з обережністю.

Одночасне застосування ібупрофену перешкоджає необоротному інгібуванню тромбоцитів ацетилсаліциловою кислотою. Лікування ібупрофеном пацієнтівз ризиком кардіоваскулярних захворювань може обмежуватикардіопротекторну дію ацетилсаліцилової кислоти. При одночасному застосуванніацетилсаліцилової кислоти та антикоагулянтів підвищується ризик розвитку кровотечі. При одночасному застосуваннівисоких доз саліцилатівіз НПЗЗ (завдякивзаємному підсиленню ефекту) підвищується ризик виникнення виразок і шлунково-кишковихкровотеч. Одночасне застосування зурикозуричними засобами, такими як бензобромарон,пробенецид, знижує ефект виведення сечовоїкислоти (завдяки конкуренціївиведення сечової кислоти нирковими канальцями).При одночасному застосуванні з дигоксином концентрація останнього в плазмікрові підвищується внаслідок зниження ниркової екскреції. При одночасномузастосуванні високих доз ацетилсаліцилової кислотита пероральних антидіабетичних препаратів групи похідних сульфонілсечовини або інсуліну посилюється гіпоглікемічний ефект останніхза рахунок гіпоглікемічногоефекту ацетилсаліцилової кислоти і витіснення сульфонілсечовини,зв'язаної з білкамиплазми. Діуретики у поєднанні з високимидозами ацетилсаліцилової кислоти знижують фільтраціюклубочків завдяки зниженню синтезу простагландиніву нирках. Системні глюкокортикостероїди (за винятком гідрокортизону),які застосовуються для замісної терапіїпри хворобі Аддісона,у період лікування кортикостероїдами знижують рівень саліцилатів вкрові та підвищуютьризик передозування після закінчення лікування. При застосуванні з кортикостероїдами підвищується ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі. Ацетилсаліцилова кислотапідсилює дію фенітоніну. Ангіотензинперетворюючий фермент (АПФ) в поєднанні звисокими дозами ацетилсаліциловоїкислоти спричиняє зниження фільтрації в клубочкахвнаслідок інгібування вазодилататорнихпростагландинів та зниження антигіпертензивного ефекту. При одночасному застосуванні з вальпроєвою кислотою ацетилсаліцилова кислота витісняє її зі зв'язку з білками плазми, підвищуючи токсичність останньої.При застосуванні з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну підвищуєтьсяризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі внаслідок можливогоефекту синергізму. Етиловий спирт сприяє пошкодженню слизової оболонкишлунково-кишкового тракту і пролонгуєчас кровотечі внаслідок синергізму ацетилсаліцилової кислоти і алкоголю.

Термін придатності

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Категорія відпуску

Без рецепта.