ВІАЛЬ

Склад

діюча речовина: tetryzoline;

1 мл препарату містить тетрагідрозоліну гідрохлориду у перерахуванні на 100 % суху речовину 0,5 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид; натрію дигідрофосфат, дигідрат; натрію гідрофосфат, додекагідрат; натрію хлорид; динатрію едетат; вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина без запаху.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протинабрякові і протиалергічні засоби. Симпатоміметики, що застосовуються як протинабрякові засоби. Тетризолін. Код АТХ S01GA02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Тетризолін при зовнішньому застосуванні стимулює альфа-адренорецептори симпатичної нервової системи, що спричиняє звуження судин зі зменшенням набряку тканин; зменшує почервоніння, печіння, подразнення, свербіж, болючість і сльозотечу.

Фармакокінетика.

Судинозвужувальна дія розвиваєтьсячерездекілька хвилин після закапування в око ітриває до 4 годин.

Тетризолін практично не всмоктується при місцевому застосуванні в терапевтичних дозах.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне тимчасове полегшення вторинної гіперемії очей внаслідок помірного подразнювального впливу.

Протипоказання

Підвищена чутливість до складових препарату, закритокутова глаукома.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не слід змішувати очні краплі Віаль® з будь-якими іншими краплями.

Особливості застосування

Застосування препарату може спричинити мідріаз.

Слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря, якщо покращання не спостерігається протягом 72 годин, подразнення чи гіперемія продовжуються або погіршуються, з’являються біль в оці чи порушення зору.

Допоміжна речовина бензалконію хлорид може спричинити подразнення. Необхідно уникати контакту з м’якими контактними лінзами (зняти контактні лінзи перед нанесенням препарату та встановити через 15 хвилин після застосування).  Бензалконію хлорид може знебарвлювати м’які контактні лінзи.

Для уникнення забруднення не торкатися верхньою частиною флакона до будь-яких поверхонь. Закрити ковпачком флакон після використання.

Застосування крапель дітям віком від 2 до 6 років проводити з обережністю. Хворим на тяжкі серцево-судинні захворювання, такі як ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія, феохромоцитома і порушення обміну речовин (гіпертиреоз, цукровий діабет), а також хворим, які отримують інгібітори моноамінооксидази чи інші препарати, що здатні підвищити артеріальний тиск, слід застосовувати очні краплі Віаль®лише в тому випадку, коли, на думку лікаря, можлива користь переважає потенційний ризик. Дуже часте застосування може спричинити почервоніння очей.

Віаль®доцільно застосовувати лише у разі легкого подразнення очей. Пацієнт повинен знати:

-       якщо протягом 48 годин стан не поліпшується, подразнення або почервоніння тривають чи зростають, слід припинити застосування препарату;

-       якщо подразнення чи почервоніння пов'язані із серйозними захворюваннями органів зору (інфекція, стороннє тіло чи хімічна травма рогівки), рекомендується звернутися до лікаря;

-       якщо з'являються інтенсивний біль в очах, головний біль, швидка втрата зору, раптова поява перед очами плям, що «плавають», почервоніння очей, біль під час дії світла або двоїння в очах, слід негайно звернутися до лікаря.

Слід уникати тривалого застосування та передозування, особливо у дітей.

У разі зміни кольору чи помутніння розчину препарат не придатний для використання.

Не слід застосовувати очні краплі Віаль®пацієнтам з епідермально-епітеліальною дистрофією рогівки.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Адекватних та добре контрольованих досліджень впливу тетрагідрозоліну гідрохлориду на плід не проводили. Відсутні дані про екскрецію препарату у грудне молоко.

Незважаючи на те, що препарат не призначений для системної експозиції, перед його застосуванням вагітним та жінкам, які годують груддю, рекомендована консультація лікаря для оцінки можливого ризику.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Вплив є малоймовірним.

Спосіб застосування та дози.

Колпачок отвинтить, снять, слегка надавив на корпус флакона, раствор закапать в глаз (конъюнктивальную полость).

Во избежание вытекания раствора при хранении после закапывания препарата колпачок плотно завинтить, чтобы шип, который находится на внутренней стороне колпачка, закрыл отверстие во флаконе. Хранить препарат согласно рекомендациям, указанным в разделе «Условия хранения» ( в вертикальном положении).

Виаль предназначен только для местного применения в офтальмологии.

Применять препарат более  72 часов можно только под наблюдением врача.

Взрослым и детям с 6 летзакапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) до 4 раз в сутки.

Детям с 2 до 6 лет препарат применять только по назначению и под наблюдением врача.

Дети.

Опыт применения препарата детям до 2 лет отсутствует. Детямс 2 до 6 лет применять по назначению и под наблюдением врача.

Передозировка.

Приприменениипрепарата согласнорекомендациям передозировкамаловероятна.

При передозировке препарата может наблюдаться нарастание гиперемии или реактивная гиперемия.

Симптомы,которые могут наблюдаться при проглатыванииили чрезмерном применениипрепарата: брадикардия, сонливость, снижение артериального давления, апатия и снижение температуры тела. Дополнительными симптомами, которые могут наблюдаться только припроглатываниипрепарата, могут быть апноэ, угнетение ЦНС и кома.

Лечение.При проглатывании препарата лечение состоит в приеме активированного угля и освобождении желудка. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Побочныереакции.

Побочныереакции, связанные с применениемтетрагидрозолина гидрохлорида, наблюдались в пострегистрационномпериоде.

Особые виды чувствительности: ощущение жжения в глазах, раздражениеслизистойоболочки глаз, боль в глазах, покраснение глаз, резь в глазах,реакции гиперчувствительности, расширение зрачков (мидриаз), реактивная гиперемия глаза(«рикошетная» гиперемия глаза).

Иногда могут возникатьсистемныесимпатомиметические эффекты.

Срок годности. 3года.

Срок хранения препарата после вскрытия флакона –28 суток.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Безрецепта.

Производитель.

ПАО «Фармак».

Местонахождениепроизводителя и его адрес места проведения деятельности.

Украина,04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.