ВІНБОРОН

Склад

діюча речовина: вінборон;

1 таблетка містить 20 мг або 40 мг вінборону (у вигляді вінборону гідрохлориду,у перерахуванніна 100 % та суху речовину);

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;

плівкоутворююче покриття:поліетиленгліколь, сахарин натрію, тальк, гіпромелоза,титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма

Основні фізико-хімічні властивості:таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. На поперечному розрізі видно ядро, оточене шаром оболонки.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються у разі функціональних розладів з боку травного тракту.

Код АТX А03А Х.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Вінборон® синтетичний препарат із місцевоанестезуючою та вираженою спазмолітичноюдією. Знижує тонус та моторику гладких м’язів, усуває або попереджує спазми гладких м’язів внутрішніх органів, в тому числі органів травного тракту.

Вінборон®розширює вінцеві та мозкові судини, поліпшуючи коронарний та мозковий кровообіг. Під впливом препарату покращується поглинання глюкози та кисню тканинами мозку. Поряд зі спазмолітичним впливом на судини мозку та серця Вінборон®при тривалому застосуванні чинить протисклеротичний ефект, зумовлений зменшенням кількості вільного холестерину в сироватці крові і β-ліпопротеїдів.препарат покращує мікроциркуляцію та збільшує об’ємну швидкість вінцевого кровообігу, утворюючи при цьому в міокарді кисневий резерв. Важливою особливістю Вінборону® є те, що він має антиагрегантну дію щодо тромбоцитів та покращує реологічні показники крові в умовах гіперкоагуляції. Вінборон® проявляє також незначну тромболітичну дію. Антиаритмічна дія Вінборону®поєднується з властивістю підвищувати стійкість міокарду до виникнення аритмій та фібриляцій. У пацієнтів з початковою гіпертензією Вінборон® може нормалізувати артеріальний тиск. Препарат має незначний бронхолітичний ефект та імуностимулюючу дію, яка більш виражена при довготривалому застосуванні препарату.

фармакокінетика.

Вінборон®швидко всмоктується у травному тракті, розподіляється в усіх органах та тканинах, більше накопичується у бронхах таорганах черевної порожнини. Препарат метаболізується у печінці системою цитохрому Р450, метаболіти секретуються як з жовчю, так і з сечею. Максимальна концентрація (Сmax) у крові досягається через 40 хвилин після перорального застосування. Період напіввиведення (Т1/2) складає 157 хвилин. Фармакотерапевтичний ефект починає розвиватись через 30-40 хвилин і триває 4-6 годин. Препарат добре проходить крізь гістогематологічні і гематоенцефалічний бар’єри.

Клінічні характеристики.

Показання

Як спазмолітичний засіб при лікуванні захворювань травного тракту:

·        дисфункція жовчного міхура та сфінктера Одді:

-         гіперкінетична (гіпермоторна) дискінезія жовчного міхура;

-         гіпертонічна дистонія сфінктера Одді.

·        Синдром подразненого кишечнику з запором.

У складі комплексного лікування порушень мозкового кровообігу.

Протипоказання

·        Підвищена чутливість до діючої речовина та інших компонентів препарату;

·        тяжкі порушення функції нирок та печінки;

·        хронічний нефрит з набряками і порушеною азотовидільною функцією нирок;

·        неконтрольована артеріальна гіпотензія;

·        цукровий діабет;

·        виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, що кровоточать;

·        гіпокінетична дискінезія жовчовивідних шляхів;

·        стани, що супроводжуються порушенням венозного відтоку крові в судинах мозку.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні препарат може посилювати дію спазмолітиків, антиангінальних, гіпотензивнихтаантиагрегантнихзасобів.

Особливості застосування

Лікування вінбороном®необхідно розпочинати під контролем артеріального тиску. У разі значного зниження артеріального тиску прийом препарату необхідно припинити.

З обережністю препарат призначати при гострому інфаркті міокарда, хворим із вираженим атеросклерозом вінцевих та мозкових судин.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату в період вагітності протипоказане.

При необхідності застосування препарату Вінборон®годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Під час лікування Вінбороном®протипоказані керування транспортними засобами та іншими потенційно небезпечними механізмами.

Спосіб застосування та дози

Дорослим препарат призначати у дозі 20-40 мг 3-4 рази на добу незалежно від прийому їжі. Максимальна добова доза – 160 мг. Курс лікування в середньому складає 4-6 тижнів.

Діти.

Препарат не застосовувати у педіатричній практиці.

Передозування

На даний час не описано жодного випадку передозування Вінбороном®. Але при підвищеній індивідуальній чутливості можливі висипання на шкірі, зниження артеріального тиску (АТ). Лікування симптоматичне. У разі виникнення артеріальної гіпотензії – відміна препарату, застосовання симпатоміметиків.

Побічні ефекти.

·        Нервова система: головний біль, запаморочення, загальна слабкість.

·        Серцево-судинна система: артеріальна гіпотензія.

·        Травний тракт: зниження апетиту.

·        Алергічні реакції, включаючи висипання.

При розвитку зазначених побічних реакцій слід зменшити дозу або тимчасово припинити прийом препарату.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері, по 4 блістери в пачці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Місцезнаходженнявиробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.