ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АДЖИФЛЮКС
(AGIFLUX)
Склад лікарського засобу:діючі речовини: магнію гідроксид і алюмінію гідроксиду гель сухий;15 мл суспензії містять пасти магнію гідроксиду, еквівалентно магнію гідроксиду 600 мг і алюмінію гідроксиду гелю сухого, еквівалентно алюмінію гідроксиду 525 мг;допоміжні речовини: натрію кармелоза, сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420), метилпарабен (E 218), пропілпарабен (Е 216), натрію цитрат, сахарин натрію (Е 954), ментол, олія м’яти перцевої, пропіленгліколь, водню пероксиду розчин 30 %, вода очищена. Лікарська форма.Суспензія для перорального застосування.Біла, гомогенна суспензія з запахом м’яти, солодка на смак. Назва і місцезнаходження виробника.Аджіо Фармас’ютікалс Лтд.T-82, M.Ай.Ді.Cі., Бхосарі, Пуна 411 026, Індія. Фармакотерапевтична група.Антациди. Комбінації простих солей. Код АТС A02A D01.Аджифлюкс – антацидний препарат, що не абсорбується і містить збалансовану комбінацію гідроксиду магнію і гідроксиду алюмінію. Чинить високу кислотонейтралізуючу і цитопротекторну дію. 1 г суспензії нейтралізує близько 24,5 мл 0,1N соляної кислоти. Застосовується як антацидний і адсорбуючий засіб. Знижує кислотність шлункового соку, поглинає надлишок кислоти і гази, чинить обволікаючу дію.Не всмоктується в шлунково-кишковому тракті, не надходить у кровотік і не спричиняє системних ефектів. Показання для застосування.Лікування печії та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби у дорослих і дітей старше 15 років. Протипоказання.Підвищена чутливість до компонентів препарату, ниркова недостатність тяжкого ступеня, кишкова непрохідність, гострий абдомінальний біль. Особливі застереження.При застосуванні препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю необхідний регулярний контроль рівня фосфору в крові. При перших ознаках дефіциту фосфору в організмі (свербіж шкіри, задишка, болі в кістках, занепокоєння, дратівливість, підвищена втомлюваність, загальна слабкість, парестезії) застосування препарату слід негайно припинити. При порушенні функції нирок тривале застосування антацидів, що містять алюміній, може призвести до гіпералюмінемії та акумуляції алюмінію в організмі (див. розділ “Передозування”). Застосування у період вагітності або годування груддю.Безпека застосування препарату при вагітності і в період годування груддю не встановлена.На час лікування слід припинити годування груддю. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.Не описана. Діти.Немає достатнього клінічного досвіду застосування препарату дітям віком до 15 років. Спосіб застосування та дози.Дорослим і дітям віком від 15 років рекомендується застосовувати по 15 мл суспензії (1 столова ложка або вміст 1 пакету) через 1-1,5 години після їди 3-4 рази на добу. Курс лікування – 2-3 місяці. При вираженому больовому синдромі рекомендується застосовувати 1 столову ложку суспензії з інтервалом 2 години. Добова доза не повинна перевищувати 6 столових ложок.У разі необхідності суспензію можна розводити водою або молоком. Перед застосуванням флакон необхідно ретельно струшувати до утворення однорідної суспензії. Пакет із суспензією перед застосуванням слід розім’яти пальцями. Передозування.При застосуванні у високих дозах може відмічатися гіпофосфатемія, гіпокальціємія, гіперкальціурія, м’язова слабкість, зниження сухожильних рефлексів, підвищена втомлюваність, порушення серцевого ритму, остеомаляція, остеопороз, гіпермагніємія (симптоми: почервоніння шкіри, спрага, гіпотензія внаслідок периферичної вазодилатації, сонливість), гіпералюмінемія (симптоми: болі в животі, кишкова непрохідність), енцефалопатія, нефрокальциноз.У разі виникнення симптомів передозування слід вжити заходи по видаленню препарату з організма.Терапія симптоматична. Побічні ефекти.З боку шлунково-кишкового тракту: рідко – запор, нудота, блювання.Інші: у разі тривалого застосування у високих дозах можливий розвиток дефіциту фосфору в організмі (симптоми: свербіж шкіри, зниження сухожильних рефлексів, слабкість м’язів, утруднення дихання, болі в кістках, остеомаляція, патологічні переломи; занепокоєння, дратівливість, підвищена втомлюваність, загальна слабкість, парестезії), алергічні реакції. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.У разі одночасного застосування Аджифлюкс знижує абсорбцію тетрациклінів, ципрофлоксацину, офлоксацину, дигоксину, індометацину, ацетилсаліцилової кислоти, Н2-блокаторів гістамінових рецепторів, β-блокаторів, аміназину, дифлунізалу, ізоніазиду, фенітоїну, препаратів, що містять фосфор. Тому Аджифлюкс рекомендується приймати за 2 години до або через 2 години після застосування цих препаратів. Термін придатності.3 роки.Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Умови зберігання.Зберігати в темному місці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.Зберігати у недоступному для дітей місці. Упаковка.По 170 мл суспензії у флаконі. По 1 флакону в картонній коробці.По 15 мл суспензії у пакеті. По 30 пакетів в картонній коробці. Категорія відпуску.Без рецепта.