Склад
1 л розчину для прийому внутрішньо містить:
діючі речовини: альфа-токоферолу ацетат -100 г;
допоміжні речовини: олія (олія соняшникова рафінована дезодорована).
Капсули:
Активна речовина: альфа-токоферолу ацетату (вітамін Е) 100 мг.
Допоміжні речовини: олія 100 мг.
Оболонка капсули: желатин 44,73 мг, гліцерол 14,67 мг, метилпарагідроксибензоат 0,29 мг, барвник азорубін 0,31 мг
Фармакологічна група
Вітамінний препарат.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Має антиоксидантну активність, бере участь у біосинтезі гему та білків, проліферації клітин, тканинному диханні, інших найважливіших процесах тканинного метаболізму; захищає тканини від ушкоджуючої дії надлишкових кількостей вільних радикалів та перекисних продуктів; стимулює синтез білків та колагену.
Фармакокінетика
Абсорбція з 12-палої кишки (необхідна присутність солей жовчних кислот, жирів, нормальне функціонування підшлункової залози) – 20-40%. При підвищенні дози рівень абсорбції знижується. Час досягнення максимальної концентрації – 4 години. Депонується у всіх органах та тканинах, особливо у жировій тканині. Проникає крізь плаценту, проникає у грудне молоко. Екскреція переважно через шлунково-кишковий тракт, з жовчю – понад 90%, менш ніж 6% виділяється нирками у вигляді глюкуронідів та інших метаболітів.
Показання
- гіповітаміноз Е;
- стан реконвалесценції після захворювань, що протікають із гарячковим синдромом;
- м'язова дистрофія, гіпотрофія (в т.ч. новонароджених), посттравматична та постінфекційна вторинна міопатія, дерматоміозит, міастенія, аміотрофічний бічний склероз, парези; при високих фізичних навантаженнях;
- дегенеративні зміни зв'язкового апарату, хребта, суглобів;
- атеросклероз, гіпертонічна хвороба, серцево-судинна недостатність, стенокардія, міокардіодистрофія (для підвищення здатності серця до подолання навантажень);
- захворювання печінки;
- дерматози, трофічні виразки, псоріаз;
- астенічний та неврастенічний синдром, неврастенія при перевтомі;
- червоний вовчак, склеродермія, ревматоїдний артрит;
- Порушення функції статевих залоз у чоловіків і жінок;
- дисменорея (порушення менструального циклу);
- період вагітності, загроза переривання вагітності;
- клімакс, клімактеричні порушення;
- у герантології: літній вік, підтримання здоров'я у людей похилого віку.
Протипоказання
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, гострий інфаркт міокарда, дитячий вік.
З обережністю:
Застосовувати у хворих з тяжким кардіосклерозом, які перенесли інфаркт міокарда, при підвищеному ризик розвитку тромбоемболій; гіпопротромбінемії, спричиненої недостатністю вітаміну К.
Спосіб застосування та дозування
Розчин:
Токоферол ацетат застосовують і внутрішньом'язово, при захворюваннях нейром'язової системи - по 50-100 мг/сут протягом 1-2 міс, повторно - через 2-3 міс; чоловікам при порушенні сперматогенезу та потенції – 100-300 мг на добу протягом 1 міс; при загрозливому аборті - по 100-150 мг на добу протягом 1 міс, при звичному аборті та погіршенні внутрішньоутробного розвитку - по 100-150 мг на добу в перші 2-3 міс щодня або через день; при захворюваннях периферичних судин, міокардіодистрофії, атеросклерозі – по 100 мг на добу протягом 20-40 днів, повторно – через 3-6 міс. При захворюваннях шкіри – 15-100 мг на добу протягом 20-40 днів. Грудним дітям – по 5-10 мг на добу.
Капсули:
Препарат призначений лише для прийому дорослими пацієнтами.
2 – 4 капсули на добу, протягом 1 – 2 тижнів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
У період вагітності та грудного вигодовування прийом препарату лише за рекомендацією лікаря.
Побічна дія
При внутрішньом'язових ін'єкціях можливі болючість, інфільтрати в місці введення, алергічні реакції.
Алергічні реакції (свербіж, гіперемія шкіри); з боку шлунково-кишкового тракту: діарея, нудота, гастралгія, диспепсія.
Особливі вказівки
Не перевищувати рекомендоване дозування. Не слід приймати подвоєну дозу, якщо ви пропустили попередній прийом препарату.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та управління механізмами
Прийом препарату не впливає на здатність людини керувати транспортними засобами чи механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Одночасний прийом великих доз вітаміну Е з вітаміном К або з непрямими антикоагулянтами (похідними кумарину та індандіону), збільшує час згортання крові. Вітамін Е посилює ефект глюкокортикостероїдів, нестероїдних протизапальних препаратів, серцевих глікозидів. При одночасному прийомі з іншими вітамінно-мінеральними препаратами, що містять жиророзчинні вітаміни A, D та Е, слід порадитися з лікарем.
Передозування
Симптоми: при прийомі вітаміну Е протягом тривалого періоду в дозах 400-800 мг на добу: - нечіткість зорового сприйняття, запаморочення, біль голови, нудота, підвищена стомлюваність, діарея, гастралгія, астенія.
При прийомі більше 800 мг на добу протягом тривалого періоду - збільшення ризику розвитку кровотеч у хворих з гіповітамінозом К, порушення метаболізму тиреоїдних гормонів, розлади сексуальної функції, тромбофлебіт, тромбоемболія, некротичний коліт, сепсис, гіпербілірубінемія, ниркова недостатність, кровотеча , геморагічний інсульт, асцит.
Лікування: симптоматичне. Скасування препарату, призначення глюкокортикостероїдних препаратів.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у сухому, прохолодному, недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки (розчин).
3 роки (капсули).
Умови відпуску з аптеки
Без рецепта.