Склад
діюча речовина: 1 мл розчину містить 0,1 мл біоактивного концентрату з дрібної морської риби (суха речовина: хондроїтинсульфат, амінокислоти, цукри, міоінотизол, солі Na, K, Ca, Mg, Cu, Fe, Mn, Zn; сполуки групи гліцерофосфоліпідів, до основного складу яких, окрім азоту або сірки, входять гліцерин, фосфор);
допоміжні речовини: фенол, вода для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група
Знеболювальні та протизапальні засоби.
Лікарські засоби, що застосовуються при ревматичних болях у суглобах, м'язових болях та невралгіях.
Показання
Дегенеративно-ревматичні захворювання суглобів:– остеоартроз різної локалізації (коксартроз, гонартроз, артроз дрібних суглобів);– спондильоз.Відновлювальний період після травм та оперативних втручань на суглобах.Протипоказання
Протипоказаний при підвищеній чутливості до будь-якого компонента препарату.Спосіб застосування та дози
Препарат призначають дорослим.Алфлутоп вводити глибоко внутрішньом’язово. Зазвичай призначають по 1 мл 1 раз на добу, курс лікування – 20 днів.При ураженні великих суглобів препарат вводити внутрішньосуглобово по 1-2 мл з інтервалом 3 дні між ін’єкціями. Курс лікування – 5 ін’єкцій у кожен суглоб.За медичними показаннями курс лікування слід повторити через 3-6 місяців.Побічні реакції
Рідко: дерматит, почервоніння шкіри, відчуття печіння у місці ін’єкції, короткочасні міалгії.У поодиноких випадках: скороминуще посилення больового синдрому (при внутрішньосуглобовому введенні внаслідок активації метаболізму та інтенсифікації кровообігу). Також спостерігаються поодинокі випадки алергічних реакцій, у тому числі висипи на шкірі, свербіж, кропив’янка, набряк шиї, утруднене дихання, збудження, страх смерті, серцебиття, загальна слабкість, анафілактичний шок, висипи і свербіж у місці введення, набряк нижніх кінцівок.Передозування
У деяких пацієнтів можуть виникати алергічні реакції.Застосування в період вагітності або годування груддю
Не призначати вагітним або у період годування груддю.Діти
Не призначають препарат дітям та підліткам через відсутність клінічних даних, що підтверджують безпеку та ефективність його застосування у цій віковій групі.
Особливості застосування
Препарат слід застосовувати з обережністю під суворим наглядом лікаря, ососбливо у випадку аутоімунних захворювань (ревматоїдний поліартрит, анкілопоетичний спондилоартрит, червоний вовчак, склеродермія). Препарат може спричинити анафілактичні реакції. З обережністю призначати особам з обтяженим алергологічним анамнезом.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.Взаємодія з іншими ЛЗ та інші види взаємодій
При одночасному застосуванні препарату Алфлутоп з місцевоанастезуючими препаратами, насамперед похідними параамінобензойної кислоти (новокаїн тощо), треба пам'ятати про побічні дії останніх.Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.Препарат регулює обмін речовин у хрящовій тканині.Чинить хондропротекторну дію шляхом нормалізації біосинтезу гіалуронової кислоти і колагену ІІ типу та пригнічення активності гіалуронідази та інших ферментів, які беруть участь у руйнуванні міжклітинного матриксу. Ці ефекти зумовлюють активацію процесів відновлення структури хряща та запобігають руйнуванню макромолекулярних структур нормальної хрящової тканини.Відновлюючи гомеостаз у суглобі, препарат гальмує біосинтез медіаторів запалення, включаючи прозапальні цитокіни. Унаслідок цього препарат чинить виражену протизапальну та аналгезивну дію, яка виявляється на 8-10-й день лікування.Протеоглікани, що входять до складу препарату, мають трофічну дію і заміщуючий ефект, достовірно збільшуючи МРТ-показники гідрофільності, висоти хряща та однородності кісткової тканини.Фармакокінетика.Дія екстракту морських організмів є сукупною дією його активних компонентів, тому вивчення фармакокінетичних характеристик неможливе.Фармацевтичні характеристики:Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин кольору без суспендованих частинок.Несумісність
Відсутні дані про несумісність Алфлутопу з іншими лікарськими препаратами, тому Алфлутоп не слід змішувати з будь-якими розчинами в одному шприці.Термін придатності
3 роки.Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 º С в оригінальній упаковці для захисту від дії світла.Упаковка
По 1 мл розчину у скляних ампулах. По 10 ампул разом з інструкцією для медичного застосування у картонній коробці.Категорія відпуску
За рецептом.