- Гіперчутливість до компонентів препарату.
- Захворювання печінки та нирок.
- Планується вагітність або жінкам, які вже вагітні, а також мамам, що годують, і маленьким дітям.
Алтузан вводять лише внутрішньовенно краплинно; вводити препарат внутрішньовенно струминно не можна! Метастазуючий колоректальний рак Стандартний режим дозування - по 5 мг/кг 1 раз кожні 14 днів у вигляді внутрішньовенної інфузії, тривало. З появою ознак прогресування захворювання на терапію Алтузаном слід припинити. Метастазуючий рак молочної залози 10 мг/кг, 1 раз кожні 14 днів або 15 мг/кг, 1 раз кожний 21-й день у вигляді внутрішньовенної інфузії тривало. З появою ознак прогресування захворювання на терапію Алтузаном слід припинити. Необхідну кількість Алтузану розводять до загального обсягу 100 мл стерильним, апірогенним 0,9% розчином натрію хлориду з дотриманням правил асептики (у хворих з більшою масою тіла, які отримують Алтузан у дозі 10 або 15 мг/кг, необхідну кількість препарату розводять до загального обсягу 200 або 250 мл стерильним, апірогенним 0,9% розчином натрію хлориду). Початкову дозу препарату вводять протягом 90 хв у вигляді внутрішньовенної інфузії після хіміотерапії, наступні дози можна вводити до або після хіміотерапії. Якщо перша інфузія добре переноситься, друге введення можна проводити протягом 60 хв. Якщо інфузія протягом 60 хв добре переноситься, всі наступні введення можна проводити протягом 30 хв. Не рекомендується знижувати дозу бевацизумабу через побічні ефекти. При необхідності лікування препаратом Алтузан слід повністю або тимчасово припинити. Режим дозування у спеціальних груп пацієнтів Безпека та ефективність бевацизумабу у дітей та підлітків, а також у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю не вивчали. У хворих похилого віку корекція дози Алтузану не потрібна. Рекомендації щодо застосування та знищення невикористаного розчину Перед застосуванням розчину слід оглядати на предмет виявлення механічних включень та зміни кольору. Алтузан не містить протимікробного консерванту, тому необхідно забезпечувати стерильність приготовленого розчину та використовувати його негайно. Якщо препарат не використовується одразу, то відповідальність за час та умови зберігання приготовленого розчину несе медичний персонал. Зберігати готовий розчин можна не більше 24 годин при температурі 2-8 °С, якщо розведення проводять у контрольованих і валідизованих асептичних умовах. Хімічна та фізична стабільність приготованого розчину зберігаються протягом 48 годин при температурі 2-30 °С в 0,9% розчині натрію хлориду. Невикористаний розчин, що залишився у флаконі, знищують, оскільки він не містить консервантів.
Побічна дія
Прийом препарату Алтузан може викликати побічні ефекти, при виявленні змін рекомендується негайно звернутися до фахівця, самолікування або відміна препарату самостійно, небажано, т.к. можливе посилення стану пацієнта. Отже, серед побічних процесів препарату може спостерігатися:
– артеріальна гіпертонія, застійна серцева недостатність, артеріальна тромбоемболія, кровотеча, тромбоз глибоких вен;
- нейротропенія, лейкопенія, анемія, фебрильна нейротропенія, тромбоцитопенія;
- діарея, запор, блювання, нудота, анорексія, ректальна кровотеча, стоматит;
- перфорація шлунково-кишкового тракту, непрохідність кишечника, шлунково-кишкові розлади, біль у животі;
- риніт, носова кровотеча, гіпоксія, задишка, легенева тромбоемболія;
- ексфоліативний дерматит, сухість чи пігментація шкіри, долоново-підошовний синдром;
- Порушення зору, підвищена сльозотеча;
- артралгія, м'язова слабкість, біль у м'язах;
- протеїнурія, інфекції сечових шляхів;
- астенія, гіпертермія, підвищена втома, дегідратація, біль різної локалізації, абсцес, сепсис.
Вагітність
Препарат Алтузан протипоказаний до застосування при вагітності та в період годування груддю.
Чоловікам та жінкам дітородного віку під час лікування препаратом Алтузан та як мінімум протягом 6 місяців після закінчення лікування необхідно використовувати надійні методи контрацепції.
Алтузан може порушувати фертильність у жінок. Більшість пацієнток фертильність відновлювалася після припинення терапії препаратом Алтузан.
Віддалені ефекти терапії препаратом Алтузан на фертильність невідомі.
Вигодовування грудним молоком не рекомендується під час лікування препаратом Алтузан та, як мінімум, протягом 6 місяців після закінчення терапії препаратом Алтузан.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Можливе спільне застосування з препаратами: 5-ФУ-ЛВ, карбоплатин-паклітаксел, капецитабін або доксорубіцин, іринотекан; капецитабін, оксаліплатин. Достовірних даних про вплив Алтузану на фармакокінетику гемцитабіну немає. Також можливе сумісне застосування з варфарином. При застосуванні Алтузану (10 мг/кг 1 раз на 2 тижні) у комбінації із сунітінібом (50 мг, щоденно) у пацієнтів із метастатичним нирково-клітинним раком зареєстровані випадки розвитку мікроангіопатичної гемолітичної анемії (МАГА).
Алтузан фармацевтично несумісний із розчинами декстрози.
Передозування
При призначенні бевацизумабу в максимальній дозі 20 мг/кг кожні 2 тижні внутрішньовенно у кількох пацієнтів відмічено головний біль (мігрень) тяжкого ступеня тяжкості.
При передозуванні можливе посилення перелічених дозозалежних побічних явищ.
Специфічного антидоту немає.
Лікування симптоматичне.
Умови зберігання
у захищеному від світла місці за нормальної температури 2-8 З. Готовий розчин зберігати трохи більше 24 год за нормальної температури 2-8 З. Не заморожувати. Чи не струшувати. Невикористаний розчин, що залишився у флаконі, знищують, оскільки він не містить консервантів.
Термін придатності
2 роки.
Умови відпуску з аптеки
За рецептом.