діюча
речовина: сarbocisteine;
Бронхомуцин 2 %: 1 мл сиропу містить 20 мг карбоцистеїну;
Бронхомуцин
5 %: 1 мл сиропу
містить 50 мг
карбоцистеїну;
допоміжні
речовини: натрію
гідроксид, сахарин
натрію, пропіленгліколь,сахароза,метилпарабен
(Е- 218), карамель,
жовтий захід FCF (E-110),
вода очищена.
Лікарська
форма. Сироп.
Основні
фізико-хімічні
властивості: світло-жовтого
кольору
сироп з
карамельним смаком.
Фармакотерапевтична
група.
Муколітичні
засоби. Код АТХ R05C B03.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Карбоцистеїн
впливає на
гелеву фазу
слизу
дихальних
шляхів:
шляхом
розриву
дисульфідних
містків
глікопротеїнів
спричиняє
розрідження
надмірно
в'язкого
секрету
бронхів, що
сприяє виведенню
мокротиння.
Мукорегуляторний
ефект
карбоцистеїну
пов'язаний з
активацією
сіалової
трансферази –
ферменту келихоподібних
клітин
слизової
оболонки
бронхів.
Карбоцистеїн
нормалізує
кількісне
співвідношення
кислих та
нейтральних
сіаломуцинів
бронхіального
секрету,
відновлює
його
в'язкість та
еластичність.
Активізує
діяльність
миготливого
епітелію і
покращує
мукоциліарний
кліренс.
Сприяє
регенерації
слизової
оболонки
дихальних
шляхів,
нормалізує її
структуру, зменшує
гіперплазію
келихоподібних
клітин і, як
наслідок,
зменшує
продукцію
слизу. Відновлює
секрецію
імунологічно
активного IgA
(специфічний
захист) і
кількість
сульфгідрильних
груп
компонентів
слизу (неспецифічний
захист).
Виявляє
протизапальний
ефект за рахунок
кінінінгібуючої
активності
сіаломуцинів,
зменшуючи
набряк і
бронхообструкцію.
Фармакокінетика.
При
прийомі
внутрішньо
карбоцистеїн
швидко
всмоктується.
Пік
концентрації
активної
речовини в
плазмі крові
досягається
через 2
години.
Біодоступність
низька –
менше ніж 10 %
введеної
дози (через
інтенсивний
метаболізм у травному
тракті та
ефект
першого
проходження
через
печінку).
Карбоцистеїн
та його
метаболіти
виводяться в
основному з
сечею. Період
напіввиведення
становить
близько 2
годин.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Лікування
симптомів
порушень
бронхіальної
секреції та
виведення
мокротиння,
особливо при
гострих
бронхолегеневих
захворюваннях,
наприклад
при гострому
бронхіті; при
загостреннях
хронічних
захворювань
дихальної
системи.
Протипоказання.
–
Алергічна
реакція до
будь-якого з
компонентів
препарату в
анамнезі
(особливо до
метилпарабену
або до інших
солей
парагідроксибензоату);
–
пептична
виразка
шлунка та
дванадцятипалої
кишки у
період
загострення;
–
І триместр
вагітності у
зв’язку з
недостатньою
кількістю
даних щодо
тератогенної
та
ембріотоксичної
дії.
Особливі
заходи
безпеки.
Не
застосовувати
препарат із
засобами, що
пригнічують
кашель, і
речовинами,
що знижують
секрецію
(група атропіну).
Лікування
необхідно
переглянути
у разі
відсутності
ефекту або
посилення
симптомів
захворювання.
Необхідний
ретельний
лікарський
нагляд при
виділенні
гнійного
мокротиння,
високій
температурі.
Препарат
слід
застосовувати
з обережністю
при
лікуванні
пацієнтів,
які мають
виразкову
хворобу
шлунка або
дванадцятипалої
кишки в
анамнезі.
Препарат
містить
сахарозу,
тому
пацієнти зі
спадковою
відсутністю
толерантності
до глюкози,
глюкозо-галактозною
мальабсорбцією
або сахарозо-ізомальтозною
недостатністюповинні
уникати
прийому
препарату.
Необхідно
враховувати,
що в 5 мл 2 %
сиропу міститься
1,75 г цукру, а в 15
мл 5 % сиропу – 5,25
г цукру.
Лікарський
засіб
містить
метилпарабен,
а також
барвник
жовтий захід
FCF (E 110), що може
бути
причиною
алергічної
реакції (віддаленої
у часі).
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та інші
види
взаємодій.
У період
лікування карбоцистеїном не
слід
застосовувати
протикашльові
засоби та
засоби, що
пригнічують
бронхіальну секрецію.
Підвищує
ефективність
глюкокортикоїдної
(взаємно) і
антибактеріальної
терапії.
Особливості
застосування.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Під
час
досліджень
на тваринах
ніяких
тератогенних
ефектів не
виявлено. На
сьогодні не
було жодного
повідомлення
про
тератогенний
ефект у післяреєстраційний
період. Немає
даних щодо
потрапляння
карбоцистеїну
в грудне
молоко.
Препарат
протипоказано
застосовувати
у І триместрі
вагітності.
У
ІІ та ІІІ
триместрах
вагітності
та годування
груддю
препарат
застосовують
після
ретельної
оцінки
співвідношення
користь для
матері/ризик
для плода
(дитини), яке
визначає
лікар.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами.
Не
впливає.
Спосіб
застосування
та дози.
Бронхомуцин
2 % рекомендується
застосовувати
для лікування
дітей віком від
2 до 15 років,
Бронхомуцин
5 % – для
лікування
дорослих та
дітей віком від
15 років.
Максимальна
разова доза
для дітей
становить 100
мг
карбоцистеїну.
Тривалість
лікування не
повинна
перевищувати
8-10 днів.
Тривалість
застосування
карбоцистеїну
дітям
повинна бути
найкоротшою,
не більше ніж
5 днів.
Діти.
Лікування
дітей слід
проводити
під наглядом
лікаря.
Бронхомуцин
2 % застосовують
для
лікування
дітей віком від
2 років до 15
років, Бронхомуцин5 % –
для
лікування
дітей віком
від 15 років.
Передозування.
Симптоми:біль у
шлунку,
нудота,
діарея.
Лікування:припинити
прийом
препарату та
звернутися
до лікаря.
Побічні
реакції.
Дуже рідко можливі розлади травлення, нудота, блювання, біль у шлунку. Через наявність у складі препарату метилпарабену в поодиноких випадках можуть виникнути алергічні реакції, в тому числі ангіоневротичний набряк, свербіж та шкірний висип (можливо, віддалені у часі). У разі виникнення побічних ефектів рекомендується звернутися до лікаря, можливо необхідно зменшити дозу або відмінити прийом препарату.
Термін
придатності. 3
роки.
Умови
зберігання.
Зберігати в
оригінальній
упаковці в
недоступному
для дітей
місці при
температурі не
вище 25 °С.
Упаковка.
По 120 мл сиропу в скляному флаконі в картонній коробці.
Категорія
відпуску. Без
рецепта.
Виробник.
ТОВ «Арпімед».
Місцезнаходження
виробника та
його адреса
місця
провадження
діяльності.
Республіка
Вірменія, Котайкська
обл., м. Абовян,
2-й
мікрорайон,
буд. 19.