Офтагель Уно

Склад

діюча речовина: 1 г гелю очногомістить 2,5 мг карбомеру 974Р;

допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), лізину моногідрат, натрію ацетат, спирт полівініловий, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Гель очний.

Майже безбарвний або трохи опалесцентний гель.

Назва і місцезнаходження виробника.

Лаборатуар Юнітер/Laboratoire Unither.

Зі де ла Гіри, 50211 Кутанс Седекс, Франція/Zi de la Guerie, 50211 Coutances Cedex, France.

Назва і місцезнаходження заявника.

Сантен АТ/Santen Oy.

Нііттихаанкату  20, 33720 Тампере, Фінляндія/Niittyhaankatu  20, 33720 Tampere, Finland.

Фармакотерапевтична група. Офтальмологічні засоби. Штучні замінники слізної рідини.          Код АТХ S01Х A20.

Очний гель Офтагель®Уно міститькарбомер, що є високомолекулярним карбоксивінілполімером, який збільшуєв’язкістьслізної рідини тазазвичайвикористовуєтьсяв очних краплях, призначенихдля лікування сухості очей.Крапля препарату утворює захисну тазволожувальнуплівку на рогівці.

Позитивнийдовгостроковий вплив карбомеруна рогівку становив від12,5 до 45 хвилин. З огляду на високумолекулярнумасу і зшиту полімерну структурукарбомеру, малоймовірно,що карбомерпроникає в тканини ока або накопичуєтьсяв них.

Показання для застосування.

Сухий кератокон’юнктивіт та симптоматичнелікування сухості очей.

Протипоказання.
Підвищеначутливістьдо будь-якого компонента препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Гель очний  Офтагель®Уно не містить консервантів і тому підходить для пацієнтівіз підвищеною чутливістю до консервантів.

Контактні лінзи необхідно зняти передзакапуваннямпрепаратув очі іпочекатищонайменше               15 хвилинпіслязакапування препарату,перед тим як знову одягнутиконтактні лінзи.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності  або годування груддю.

Ніяких досліджень за участю вагітних жінок щодозастосування  гелюочного Офтагель® Уно  не проводилося. Препаратслід застосовувати під час вагітностіта годування груддю тільки в тому разі, колиочікуванакористьдля матеріперевищує потенційнийризикдля плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі  з     

 іншими механізмами.

Очний гельОфтагель®Уно може тимчасовопогіршитигостротузору. Відразу після закапування препарату може виникнути нечіткість зору, тому необхідно почекати деякий час до повного прояснення зору для подальшого можливого керування автотранспортомабо роботи з іншими механізмами.

Діти.  Спеціальних досліджень щодо застосування Офтагелю®Уно  дітям  не проводилось.                   Не рекомендується застосовувати дітям.

Спосіб застосування та дози.

Закапувати по 1 краплів кожне око 1-4 рази на добу через рівні проміжки часу.

У разі лікування сухого кератокон’юнктивітуслід проконсультуватися з офтальмологом, оскільки це захворювання вимагає тривалого або постійного лікування.Лікування припиняють, колисимптомисухого кератокон’юнктивіту  та сухості очей повністю зникли.

Тюбик-крапельниця призначений тільки дляодноразовоговикористання.                                   Вмісту одного тюбика-крапельниці достатньодля обох очей. Використаний тюбик-крапельницю та будь-який залишковийвміст необхідно викинути.

Передозування.Про небажані впливи від передозуванняневідомо.

Побічні ефекти.

Порушення з боку органів зору:

часто (> 1/100): одразу ж післязакапування можуть спостерігатися тимчасова нечіткістьзору, незначне печіння або місцеве подразненняочей.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Коли одночасно застосовують декілька очних препаратів місцевого  призначення, інтервал між їх закапуванням повинен становити щонайменше 15 хвилин, при цьому  гель  очний                      Офтагель®Уно необхідно завжди закапувати останнім.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати притемпературіне вище  25 °C.

Зберігати тюбики-крапельниці у пакеті.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. 

По 0,5  г у тюбику-крапельниці. По 10 тюбиків-крапельниць у пакеті. По 3пакети у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.