Состав: цефепим ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату ЦЕФІКАД 500, ЦЕФІКАД 1000
(CEFICAD 500, CEFICAD 1000)
Склад.
Діюча речовина: цефепім;
1 флакон містить цефепіму 500 мг або 1000 мг;
допоміжна речовина: L-аргінін.
Лікарська форма. Порошок для приготування розчину для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування. Цефалоспорини. Код АТС J01D E01.
Клінічні характеристики.
Показання.
Ø Інфекції нижніх дихальних шляхів, включаючи пневмонію і бронхіт.
Ø Інфекції сечових шляхів (як ускладнені, наприклад пієлонефрит, так і без ускладнень).
Ø Інфекції шкіри та м’яких тканин.
Ø Інтраабдомінальні інфекції, включаючи перитоніт та інфекції жовчних шляхів.
Ø Гінекологічні інфекції.
Ø Септицемія.
Ø Фебрильна нейтропенія.
Ø Бактеріальний менінгіт.
Протипоказання.
Цефікад протипоказаний пацієнтам з реакціями негайної гіперчутливості до цефепіму,
L-аргініну, антибіотиків класу цефалоспоринів, пеніцилінів чи інших бета-лактамних антибіотиків, дітям віком до 1 місяця (у дітей віком від 1 до 2 місяців препарат може застосовуватись тільки за життєвими показаннями).
Спосіб застосування та дози.
Перед застосуванням слід зробити пробу на підвищену чутливість до антибіотика.
Звичайне дозування для дорослих становить 1 г, вводять внутрішньовенно (в/в) або внутрішньом’язово (в/м) з інтервалом у 12 годин. Звичайна тривалість лікування становить 7 - 10 днів; тяжкі інфекції можуть потребувати тривалішого лікування.
Рекомендації щодо дозування препарату для дорослих наведені в Таблиці 1.
Таблиця 1
Інфекції сечових шляхів, легкі та середньої тяжкості
500 мг - 1 г в/в або в/м
кожні 12 годин
Інші інфекції, легкі та середньої тяжкості
1 г в/в або в/м
кожні 12 годин
Тяжкі інфекції
2 г в/в
кожні 12 годин
Дуже тяжкі та загрозливі для життя інфекції
2 г в/в
кожні 8 годин
Для профілактики можливих інфекцій при проведенні хірургічних операцій. За 60 хв до початку хірургічної операції дорослим вводиться 2 г препарату внутрішньовенно протягом 30 хв. По закінченні вводиться додатково 500 мг метронідазолу внутрішньовенно. Розчини метронідазолу не слід вводити одночасно з цефепімом. Систему для інфузії перед введенням метронідазолу слід промити.
Під час тривалих (понад 12 годин) хірургічних операцій через 12 годин після першої дози рекомендується повторне введення рівної дози цефепіму з наступним введенням метронідазолу.
Діти віком від 1 до 2 місяців.
Тільки за життєвими показаннями вводять 30 мг/кг маси тіла кожні 12 або 8 годин, залежно від тяжкості інфекції.
Діти віком від 2 місяців.
Максимальна доза для дітей не повинна перевищувати рекомендовану дозу для дорослих. Звичайна рекомендована доза для дітей, що мають масу тіла до 40 кг, у разі ускладнених або неускладнених інфекцій сечових шляхів (включаючи пієлонефрит), неускладнених інфекцій шкіри, пневмонії, а також у разі емпіричного лікування фебрильної нейтропенії становить 50 мг/кг кожні 12 годин (хворим на фебрильну нейтропенію та бактеріальний менінгіт - кожні 8 годин). Звичайна тривалість лікування становить 7 – 10 днів, тяжкі інфекції можуть вимагати тривалішого лікування. Дітям з масою тіла 40 кг і більше препарат призначають як дорослим.
Порушення функції нирок.
У хворих із порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) дозу цефепіму слід відкоригувати. Вихідна доза цефепіму має бути такою самою, як і для хворих з нормальною функцією нирок.
Рекомендовані підтримуючі дози цефепіму наведено у Таблиці 2.
Таблиця 2
Кліренс креатиніну (мл/хв)
Рекомендовані підтримуючі дози
Звичайне дозування адекватне тяжкості інфекції
(див. Таблицю 1), корекції дози не потрібно
2 г кожні
8 годин
2 г кожні
12 годин
1 г кожні
12 годин
500 мг кожні
12 годин
Корекція дози
відповідно до кліренсу креатиніну
30 - 59
2 г кожні 12 годин
2 г кожні
24 години
1 г кожні
24 години
500 мг кожні
24 години
11 - 29
2 г кожні 24 години
1 г кожні
24 години
500 мг кожні 24 години
500 мг кожні
24 години