Состав: лидокаин, полидоканол 600, Ромашка лекарственная
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДЕНТІНОКС - ГЕЛЬ Н
(DENTINOX - GEL N)
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 1 г гелю містить настойку ромашки (Тinctura Matricariae) (1:5) (екстрагент – етанол 70%) - 150 мг, лідокаїну гідрохлориду 3,4 мг, полідоканолу 600 (макроголу лаурилефір) 3,2 мг;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, ксиліт, сорбіту розчин 70 % (Е 420), натрію едетат, карбомер (974Р), натрію гідроксид, полісорбат 20, сахарин натрію, вода очищена.
Лікарська форма. Гель для ясен.
Гель жовтого кольору, з характерним запахом.
Назва і місцезнаходження виробника. «Дентінокс Гесельшафт фармасьютіше препарати Ленк та Шуппан», Німеччина.
Нунсдорфер Рінг 19, 12277 Берлін, Німеччина.
«Dentinox Gesellschaft fur pharmazeutische Praparate Lenk & Schuppan», Germany.
Nunsdorfer Ring 19, 12277 Berlin, Germany.
Фармакотерапевтична група.
Засоби для застосування у стоматології. Код АТС А01А D11.
Застосування рослинного протизапального компонента настою ромашки та місцевих анестетиків, лідокаїну і полідоканолу 600 (макрогол лаурилефір), в низькій спеціально підібраній для дітей дозі перешкоджає виникненню болю при прорізуванні молочних зубів.
Настойка ромашки: протизапальний рослинний компонент.
Лідокаїну гідрохлорид: місцевий знеболювальний, болезаспокійливий компонент у діючій, однак безпечній дозі (0,34 %).
Полідоканол 600 (макроголу лаурилефір): місцевий знеболювальний, болезаспокійливий компонент, що добре утримується на слизовій оболонці ротової порожнини і чинить тривалу терапевтичну дію.
Препарат не спричиняє карієсу зубів.
Показання для застосування. Для полегшення прорізування молочних зубів (подразнення ясен, запалення і болю).
Протипоказання. Випадки відомої підвищеної чутливості до ромашки або інших складноцвітих, лідокаїну або аналогічних місцевих анестетиків (амідного типу), підвищена чутливість до одного з будь-яких інших компонентів препарату.
Ушкодження слизової оболонки порожнини рота.
З огляду на вміст сорбіту препарат не рекомендують застосовувати для лікування пацієнтів із вродженою підвищеною чутливістю до фруктози.
Належні заходи безпеки при застосуванні. Уникати попадання в очі. Високі дози не слід застосовувати довше зазначеного періоду без консультації з лікарем. Слід уникати потрапляння препарату на відкриті рани. Руки слід ретельно вимити після нанесення гелю. Препарат може викликати оніміння язика, тому після застосування гелю слід з обережністю вживати їжу і напої.
У разі виникнення сильного почервоніння або набряку ясен чи серйозних супутніх скарг слід проконсультуватися з лікарем.
Особливі застереження. Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат застосовують тільки дітям. Досліджень щодо застосування у період вагітності або годування груддю не проводилося.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат застосовують тільки дітям. Вплив на психомоторні реакції не досліджувався.
Діти. Препарат застосовують тільки дітям.
Спосіб застосування та дози. При перших ознаках прорізування зубів пальцем або паличкою з ватою нанести на ясна в місці прорізування зуба краплю гелю розміром з горошину і легко втерти. Аплікації проводити 2-3 рази на добу, особливо після їди та перед сном.
Дентінокс-гель Н можна застосовувати до появи усіх молочних зубів, а також по мірі прорізування корінних.
Передозування. При дотриманні рекомендацій щодо застосування передозування не спостерігалося. Випадків інтоксикації не зафіксовано.
Побічні ефекти. Тимчасове легке печіння, подразнення, почервоніння. Можливе виникнення алергічних реакцій, включаючи контактні алергічні реакції, шкірні висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк. У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідомі. У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.
Термін придатності.
5 років. Після першого відкриття туби препарат придатний до застосування протягом 1 року.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці для захисту від дії світла.
Упаковка.
По 10 г в алюмінієвій тубі; по 1 тубі у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.