ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
Фунготербин (Fungoterbine)
Фармакологическое действие:
Тербинафин – аллиламин с противогрибковой активностью широкого спектра действия. Нарушает биосинтетические процессы в грибковых клетках, останавливая синтез эргостерола.Тербинафин ингибирует скваленэпоксидазу. Это сопровождается накоплением сквалена во внутриклеточном пространстве с последующей гибелью клеток. Отмечено фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневелых грибов, диморфных грибов.Мочевина в лекарственные формы вводится для кератолитического воздействия и улучшения проникновения тербинафина в клетки кожи. Она усиливает регенеративные процессы в пораженных областях. На метаболизм гормонов влияния не отмечено.Показания к применению:
Препарат Фунготербин показан при:- лечении микозов стоп;- профилактике грибковых заболеваний;- терапии паховой эпидермофитии;- поражениях гладкой кожи дерматофитами;- кандидозных инфекциях;- разноцветном лишае;- себорейном дерматите;- лечении других инфекций, ассоциированных с чувствительной микрофлорой.Способ применения:
Крем и гель наносят 1 раз/сутки. Спрей распыляют на пораженные поверхности.Перед нанесением пораженные поверхности очищают и подсушивают. При опрелостях с микозными воспалениями смазанную кремом поверхность накрывают на ночь марлей. Срок применения для получения терапевтического эффекта при дерматомикозах – 1 неделя, при кандидозе – 1-2 недели, при разноцветном лишае – 2 раза в день на протяжении семи суток.Стандартное дозирование таблеток – 1 таблетка/сутки. При патологиях почек и печени дозировка корректируется до 1/2 табл./сутки. Длительность курсов терапии:- дерматомикоз ступней, межпальцевый дерматомикоз – до 6 недель;- дерматомикоз конечностей, туловища, кандидозы слизистых, рта – до 4 недель;- микозное поражение волосистой части головы – 4 недели и более;- онихомикоз – до 12 недель.Дозирование в педиатрии (с 2 лет):
- до 20 кг – 1/4 табл./сутки;- 20-40 кг – 1/2 табл./сутки;- более 40 кг – взрослое дозирование.Побочные действия:
Применение наружных форм препарата Фунготербин может сопровождаться:- локальной гиперемией;- зудом;- жжением;- генерализованной сыпью;- крапивницей;- ангионевротическим отеком.Применение таблеток Фунготербин может сопровождаться:
- диспепсией;- эпигастральной болью;- чувством переполнения желудка;- лимфопенией;- артралгией;- анорексией;- анафилаксией;- агранулоцитозом;- нарушением вкусового восприятия;- тромбоцитопенией;- синдромом Стивенса-Джонсона;- миалгией;- крапивницей;- нейтропенией;- токсическим эпидермальным некролизом.Противопоказания:
Препарат Фунготербин (наружные формы выпуска) не назначают при:- гиперчувствительности к тербинафину;- показаниях у детей;- беременности.С осторожностью назначают наружные формы выпуска препарата Фунготербин при:
- почечной недостаточности;- угнетенном костномозговом кроветворении;- печеночной недостаточности;- опухолевых процессах;- окклюзионных патологиях сосудов;- обменных патологиях.Таблетки Фунготербин не назначают при:
- гиперчувствительности к тербинафину;- патологиях печени;- беременности;- показаниях у детей до 3 лет;- хронической почечной недостаточности;- лактации;- лактазной недостаточности.С осторожностью назначают таблетки Фунготербин при:
- алкоголизме;- опухолевых процессах;- угнетенном мозговом кроветворении;- системной красной волчанке;- кожной красной волчанке;- метаболических нарушениях.Беременность:
Использование наружных форм возможно, если речь идет о явной пользе для матери. Таблетки беременным противопоказаны.Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препарат, группа препаратов Возможный результат взаимодействия с активным компонентом препарата ФунготербинРифампицин Усиливается выведение тербинафинаИндукторы микросомального окисления Усиление выведения тербинафинаАнтагонисты Н2-рецепторов гистамина Повышение концентрации тербинафина в плазмеПрепараты, которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450 Замедление выведения тербинафинаТерфенадин Снижение выведения тербинафинаПротивоаритмические средства Нарушения метаболизма противоаритмических средствПероральные контрацептивы Нарушения менструального циклаКофеин Снижение клиренса кофеинаГепатотоксичные препараты Увеличение риска поражения печениПередозировка:
Передозировка наружными средствами маловероятна. При избыточных дозах таблеточных форм тербинафина наблюдаются симптомы диспепсии и появление побочных реакций. Терапия подбирается врачом в соответствии с клинической картиной.Форма выпуска:
Препарат Фунготербин выпускают в форме геля, спрея, крема, мази, таблеток. Фасовки следующие:- 7 табл./упаковка;- 10 табл./упаковка;- 15 мл спрея во флаконе + дозатор/упаковка;- 30 мл спрея во флаконе + дозатор/упаковка;- 15 г крема/туба/упаковка;- 15 г геля/туба/упаковка;- 15 г крема Фунготербин Нео/туба/упаковка;- 15 г геля Фунготербин Нео/туба/упаковка.Условия хранения:
Температура хранения крема, спрея, таблеток Фунготербин – до 20 градусов Цельсия; мази – 15-20 градусов Цельсия. Срок годности – 2 года.Состав:1 г крема Фунготербин содержит тербинафина гидрохлорида 10 мг. Вспомогательные компоненты: мочевина, бутилгидрокситолуол, макрогол цетостеариловый эфир 20, полоксамер 407, цетостеариловый спирт,имидомочевина, парафин жидкий, пропиленгликоль, вода подготовленная.1 г жидкости во флаконе препарата спрей Фунготербин содержит тербинафина гидрохлорида 10 мг. Вспомогательные компоненты: дибунол, мочевина, этанол, повидон, пропиленгликоль.1 таблетка Фунготербин содержит тербинафина 250 мг. Вспомогательные компоненты: аэросил, МКЦ, Коллидон CL-M, Коллидон 30, кислота бензойная, магния стеарат.1 г крема Фунготербин НЕО содержит тербинафина гидрохлорида 10 мг, мочевины 100 мг. Вспомогательные компоненты: дибунол, Эмульгин В2, цетостеариловый спирт, имидомочевина, парафин жидкий, полоксамер, пропиленгликоль, вода подготовленная.1 г геля Фунготербин содержит тербинафина гидрохлорида 10 мг, мочевины 100 мг. Вспомогательные компоненты: дибунол, троламин, карбомер, пропиленгликоль.Фармакологическая группа:
Противомикробные и противопаразитарные средстваЛекарственные средства для лечения грибковых заболеваний
Действующее вещество: ТербинафинДополнительно:
Улучшение начинается с первых дней терапии препаратом Фунготербин. Риск рецидива возрастает при нерегулярности применения лекарственной формы, преждевременной остановке лечения.Если через 14 дней состояние пациента не изменилось, следует пересмотреть диагноз.Попадания на слизистые оболочки, в глаза наружных форм препарата необходимо избегать. При стойком локальном раздражении кожи после использования лекарственного средства принимается решение о прекращении лечения.