діюча речовина: хлоргексидин;
1 песаріймістить хлоргексидинубіглюконату(20 % розчин) 85,2 мг, у перерахунку на хлоргексидинубіглюконат16 мг;
допоміжна речовина: поліетиленоксид.
Основні фізико-хімічні властивості: песаріїбілого або білого з жовтуватим відтінком кольору, допускається мармуровість поверхні. Допускається наявність повітряного стержня або лійкоподібної заглибини.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Код АТХ G01A X.
Фармакодинаміка.
Хлоргексидину біглюконатчинить швидку та виражену дію на грампозитивніта грам- негативні бактерії, дріжджі та дерматофіти:Treponema pallidum,Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseriagonorrhoeae, Trichomonas vaginalis. До препарату слабко чутливими є деякі штами Pseudomonas spp., Proteus spp. Не чутливі до препарату кислотостійкі форми бактерій, спори бактерій, гриби, віруси.
Фармакокінетика
При інтравагінальному застосуванні практично не всмоктується, системної дії не чинить.
Клінічні характеристики.
Профілактика венеричних захворювань (сифіліс, гонорея, трихомоніаз,хламідіоз,уреаплазмоз) та інфекційно-запальних ускладнень в акушерстві та гінекології (перед оперативним лікуванням гінекологічних захворювань, перед пологами та абортом, до та після встановленнявнутрішньоматковоїспіралі, до та після діатермокоагуляції шийки матки, перед внутрішньоматковимидослідженнями).
Лікування бактеріальноговагінозу,кольпіту, ерозії шийки матки.
Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
Хлоргексидин не можна застосовувати разом з детергентами, які містять аніонну групу (сапоніни, натрію лаурилсульфат, натрію карбоксиметилцелюлоза), а також з милом. Присутність мила може інактивуватихлоргексидин, тому перед застосуванням препарату залишки мила необхідно ретельно змити. Туалет зовнішніх статевих органів не впливає на ефективність та переносимістьпесаріївХлоргексидин, адже препарат застосовуєтьсяінтравагінально. Не рекомендується одночасне застосування з йодом.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не протипоказано.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Препарат застосовуютьінтравагінально. Перед застосуваннямпесарій слід звільнити від контурної упаковки.
Лікування:застосовувати по 1 песарію2 рази на добу протягом 7-10 днів залежно від характеру захворювання. У разі необхідності можливе продовження курсу лікування до 20 днів.
Профілактика венеричних захворювань:застосовувати одноразово по 1 песаріюне пізніше ніж через 2 години після статевого акту.
Вагітність. Зважаючи на ступінь вираженостіінфекційного процесу, дані бактеріологічних досліджень, явищ загрози переривання вагітності препарат застосовувати по 1 песарію 1 або 2 рази на добу як монотерапіюабо у складі комплексної терапії. Тривалість застосування – від 5 до 10 днів.
У період годування груддю препарат слід застосовувати у звичайних рекомендованих дозах.
Діти.
Досвіду застосування немає.
Передозування та токсичні ефекти при застосуванні препарату не виявлені.
Можливі алергічні реакції, включаючи свербіж, печіння та подразнення у місці введення песарія.
Термін придатності.
2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ˚С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 5 песаріїву стрипі, по 1 або 2 стрипи у пачці із картону.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
СУІП ТОВ «СперкоУкраїна».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.
Заявник.
ТОВ «БЕРКАНА+»
Місцезнаходження заявника.
62131, Україна, Харківська обл., Богодухівський р-н, смт Гути, пл. Гагаріна, буд. 13.