ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Интрон-А
Фармакологическое действие
Интрон-А содержит активный компонент рекомбинантный интерферон альфа-2b. Эндогенные и экзогенные интерфероны оказывают характерное влияние на клетки вследствие связывания со специфическими рецепторами, расположенными на мембранах. После связывания с рецептором клеточной мембраны интерферон индуцирует сложную последовательность реакций внутри клеток (в частности, стимулирует определенные ферментные системы).Частично именно данные процессы определяют клеточные эффекты интерферонов, в том числе, такие как подавление репликации вирусов внутри индуктированных клеток, угнетение пролиферации клеток. Кроме того, данный механизм действия обеспечивает иммуномодулирующий эффект интерферона, который включает нарастание специфической цитотоксической активности лимфоцитов в отношении клеток-мишеней и повышение фагоцитарной активности макрофагов.Рекомбинантный интерферон альфа-2b обладает антипролиферативным действием относительно культур клеток животных и человека, а также ксенотрансплантатов опухолей животных и человека.In vitro интерферон рекомбинантный альфа-2b проявляет значительную иммуномодулирующую активность. Подавление репликации вирусов под действием препарата Интрон-А отмечается, как in vitro, так и in vivo.Точный механизм противовирусного действия препарата Интрон-А до конца не ясен, однако установлено, что препарат нарушает метаболизм клеток, пораженных вирусом, что приводит к нарушению репликации вируса и повреждению генома вириона (вследствие чего уже сформированные вирионы не могут покинуть пораженную клетку).У пациентов, страдающих хроническим гепатитом В, во время терапии рекомбинантным интерфероном альфа-2b на протяжении 60-120 дней отмечается элиминация ДНК вируса гепатита В (ДНК HVB) и улучшение гистологии печени.У пациентов, страдающих хроническим гепатитом С (которые ранее не получали интерфероны и у которых хронический гепатит С был подтвержден продолжительной ПЦР-реакцией на РНК вируса гепатита С, биопсией печени и другими исследованиями), при применении препарата Интрон-А (сочетано с рибавирином или в виде монотерапии) в большинстве случаев был достигнут устойчивый вирусологический ответ. Комплексная терапия препаратом Интрон-А и рибавирином показала лучшие результаты, чем монотерапия интерферонами. В лечении рецидивов удавалось добиться элиминации РНК HVC из плазмы, уменьшения интенсивности воспаления печени и нормализации АЛТ. Данные результаты сохранялись в течение минимум 6 месяцев после завершения курса терапии препаратом Интрон-А.При подкожном введении биодоступность препарата Интрон-А достигает 100%. После внутримышечного и подкожного введения пик плазменной концентрации интерферона рекомбинантного альфа-2b отмечался спустя 3-12 часов. Период полувыведения после введения подкожно и внутримышечно составлял порядка 2-3 часов. Спустя 16-24 часа после инъекции интерферон в плазме не определялся.После введения препарата Интрон-А внутривенно (в форме инфузии в течение 30 минут) пик плазменной концентрации отмечался в конце инфузии. После внутривенного введения уровень интерферона в плазме снижается быстрее, чем при внутримышечном или подкожном введении (активный компонент препарата Интрон-А не определялся в плазме спустя 4 часа после окончания инфузии, средний период полувыведения составлял порядка 2 часов).Уровень интерферона в моче ниже определяемой величины вне зависимости от способа введения.В ходе клинических исследований препарата Интрон-А у пациентов выявляли интерферон-нейтрализующие антитела (с частотой около 2,9% у пациентов с онкологическими заболеваниями и около 6,2% у пациентов, страдающих хроническими гепатитами). При этом снижения эффективности отмечено не было, а титры антител были достаточно низкими.Введение интерферона рекомбинантного альфа-2b у мышей, кроликов и крыс в течение 3 месяцев не вызывало развития токсичности. У обезьян введение дозы 20*106 МЕ/кг/сутки не приводило к развитию токсических эффектов (при трехмесячном курсе применения), однако увеличение дозы до 100*106 МЕ/кг/сутки сопровождалось развитием токсичности (в частности у нечеловекообразных приматов отмечалось развитие нарушений менструального цикла).У крыс и кроликов интерферон рекомбинантный альфа-2b не вызывает развития тератогенного эффекта, нежелательного влияния на течение беременности, а также нарушений репродуктивной функции у потомства.Исследования на макаках-резусах показало, что увеличение дозы (в 90 и 180 раз выше рекомендуемой) интерферона рекомбинантного альфа-2b приводит к самопроизвольным абортам.Интрон-А не оказывает мутагенного действия.Показания к применению
Препарат Интрон-А применяют в виде монотерапии или в сочетании с другими препаратами для лечения пациентов, страдающих хроническими гепатитами, в том числе:- Взрослых и детей от 1 года с хроническим гепатитом В, который подтвержден наличием ДНК HBV или HBeAg в плазме крови, а также сопровождается активным воспалением и/или фиброзом печени (гистологически подтвержденным) и повышением активности АЛТ.- Взрослых с хроническим гепатитом С при повышенной активности трансаминаз, без признаком декомпенсации функции печени, а также подтвержденным наличием РНК HVC или anti-HVC (антител к вирусу гепатита С) в плазме крови.- Детей старше 3 лет с хроническим гепатитом С с компенсированными заболеваниями печени, которые ранее не получали терапию интерфероном рекомбинантным альфа-2b.- Взрослых с хроническим гепатитом С при рецидиве после терапии интерфероном рекомбинантным альфа-2b (рекомендуется только назначение комплексной терапии интерфероном и рибавирином).Интрон-А также назначают в виде монотерапии или в комплексном лечении пациентам с папилломатозом гортани, волосатоклеточным лейкозом и прогрессирующим раком почки, а также карциноидными опухолями при вовлечении лимфоузлов или при наличии метастазов в печени и «карциноидного синдрома».Интрон-А назначают пациентам со злокачественной меланомой в качестве адъювантной терапии после перенесенной операции по поводу первичной опухоли и при высоком риске системного рецидива.Препарат Интрон-А применяют у пациентов с хроническим миелолейкозом:- В качестве монотерапии у взрослых при наличии транслокации bcr/abl или филадельфийской хромосомы.- В комплексе с другими препаратами (например, цитарабином) в течение первых 12 месяцев терапии (с целью повышения числа больших цитогенетических ответов и увеличения общей выживаемости).Интрон-А показан пациентам с тромбоцитозом на фоне хронического миелолейкоза.Препарат Интрон-А может быть назначен в качестве поддерживающей терапии взрослым с множественной миеломой, у которых был получен частичный ответ (снижение уровня парапротеина в сыворотке до 50%) после начальной индукционной терапии.При фолликулярной лимфоме (неходжкинской лимфоме) с высокой опухолевой массой взрослым сочетано с индукционной химиотерапией может быть назначен препарат Интрон-А (эффективность препарата Интрон-А у пациентов с фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой доказана не была).Препарат Интрон-А также может применяться для лечения пациентов с саркомой Капоши на фоне синдрома приобретенного иммунодефицита при отсутствии оппортунистических инфекций и числом клеток CD4 более 250/мм3.Способ применения
Лечение препаратом Интрон-А должен назначать врач, имеющий соответствующий опыт. В зависимости от решения врача инъекции проводятся или медицинским персоналом или пациентом самостоятельно (самостоятельно допускается только подкожное введение после соответствующего инструктажа).Инъекции должны проводиться согласно правилам асептики. Перед введением раствора следует убедиться в отсутствии в нём видимых частиц или изменений цвета препарата. Содержимое шприц-ручки или флакона можно применять только для лечения одного пациента. Внутривенные и подкожные инъекции проводятся сразу после набора раствора в шприц из флакона.Для внутривенного введения необходимую дозу препарата Интрон-А набирают из флакона и растворяют в 100 мл физиологического раствора (концентрация в инфузионном растворе не должна быть меньше 0,3 млн МЕ/мл). Раствор для инфузий вводят сразу после приготовления (в/в капельно в течение 20 минут). Запрещено введение других препаратов одновременно с раствором Интрон-А, а также введение других препаратов через ту же систему.Раствор в шприц-ручках вводят подкожно непосредственно после присоединения иглы и набора дозы. Необходимо использовать новую иглу для каждой инъекции. За 30-40 минут до проведения инъекции раствор достают из холодильника (рекомендуется вводить раствор комнатной температуры). После того, как упаковка была вскрыта, раствор из шприц-ручки необходимо использовать в течение 28 дней, хранить в перерывах между инъекциями раствор следует в холодильнике.После использования шприц-ручки и флаконы утилизируют согласно действующим правилам.Дозы препарата Интрон-А:
Расчет дозы, продолжительность курса терапии и сопутствующее лечение назначает врач индивидуально каждому пациенту.Хронический гепатит В:Взрослым обычно рекомендуется назначение 30-35 млн МЕ 1 раз в неделю подкожно. Альтернативным вариантом является ежедневное введение 5 млн МЕ или введение 10 млн МЕ трижды в неделю. Длительность курса лечения составляет 16 недель.Детям 1-17 лет при хроническом гепатите В обычно рекомендуется назначение 3 млн МЕ/м2 трижды в неделю. Начиная со второй недели лечения переходят на введение 6 млн МЕ/м2 трижды в неделю. Длительность курса лечения – 16-24 недели.Лечение необходимо прекратить при отсутствии положительной динамики (согласно данным исследований ДНК HBV) после 3 месяцев применения максимальной рекомендуемой дозы.Дозу рекомендуется уменьшать на 50% в случае развития нарушений со стороны системы крови (в том числе при снижении уровня лейкоцитов менее 1500/мм3, гранулоцитов менее 1000/мм3 и 750/мм3 (у детей и у взрослых соответственно), тромбоцитов менее 100000/мм3 и 50000/мм3 (у детей и у взрослых соответственно)). После нормализации состояния терапия может быть продолжена в стандартных дозах.Хронический гепатит С:Препарат Интрон-А обычно назначают в дозе 3 млн МЕ трижды в неделю. В комбинированной терапии дозы назначают в зависимости от сопутствующих препаратов.При рецидиве после курса монотерапии интерфероном-альфа Интрон-А применяют в комплексе с рибавирином. Курс лечения около 6 месяцев.Пациентам, которые ранее не получали лечения, Интрон-А назначают в монотерапии только в случае непереносимости рибавирина или наличия других противопоказаний к его применению.Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от генотипа вируса и содержания РНК вируса, средняя продолжительность лечения составляет 6 месяцев. В некоторых случаях курс может быть продлен до 12 месяцев (в таком случае следует принимать во внимание другие факторы риска, а также рассчитывать эффективность (в некоторых случаях, если спустя 6 месяцев терапии РНК HVC ещё определяется в плазме, дальнейшая терапия препаратом Интрон-А неэффективна)).При монотерапии спустя 4 месяца после начала лечения проводят определение РНК HVC и продолжают лечение только в случае, если РНК HVC не выявлена.Детям дозу рассчитывают по формуле 3 млн МЕ/м2 дважды в неделю сочетано с пероральным приемом рибавирина.Папилломатоз гортаниОбычно назначают Интрон-А в дозе 3 млн МЕ/м2 подкожно трижды в неделю. Лечение целесообразно проводить после лазерного (хирургического) удаления опухолевой ткани. Учитывая переносимость препарата дозу можно увеличивать.Курс лечения – около 6 месяцев.Волосатоклеточный лейкозОбычно назначают Интрон-А в дозе 2 млн МЕ/м2 подкожно трижды в неделю после спленэктомии или без неё. Данный режим дозирования используется в течение всего курса заболевания, исключая случаи быстрого прогрессирования заболевания или плохой переносимости препарата Интрон-А.Курс лечение – около 6 месяцев.Хронический миелолейкозОбычно назначают препарат Интрон-А в дозе 4-5 млн МЕ/м2 подкожно 1 раз в сутки. Возможно назначение препарата Интрон-А сочетано с цитарабином.После нормализации уровня лейкоцитов препарат Интрон-А вводят в максимально высокой переносимой дозе (5 млн МЕ/м2) с целью поддержания гематологической ремиссии.Если на протяжении 7-8 недель не достигнута полная или частичная ремиссия препарат отменяют.Тромбоцитоз у пациентов с хроническим миелолейкозомИнтрон-А применяют в тех же дозах, что и при хроническом миелолейкозе. Необходим постоянный контроль уровня тромбоцитов и лейкоцитов.Множественная миеломаПациентам, достигшим фазы плато (уменьшения парапротеина более чем на 50%) Интрон-А назначают в виде монотерапии в дозе 3-5 млн МЕ/м2 подкожно трижды в неделю.Фолликулярная лимфомаИнтрон-А назначают в дозе 5 млн МЕ трижды в неделю в комплексе с химиотерапией. Продолжительность применения препарата Интрон-А составляет 18 месяцев.Саркома Капоши на фоне синдрома приобретенного иммунодефицитаПрепарат эффективен в дозе 30 млн МЕ/м2 подкожно 3-5 раз в неделю. Кроме того, в клинических исследованиях препарат применяли в дозе 10-12 млн МЕ/м2 в сутки без значительного снижения эффективности.Схему лечения и дозы определяет врач, кроме того по решению врача может быть назначена комбинированная терапия препаратом Интрон-А и зидовудином.Рак почкиОптимальные дозы не установлены. Эффект отмечался при применении 3-30 млн МЕ/м2 5 или три раза в неделю или ежедневно. Максимальный эффект в монотерапии отмечался при применении 3-10 млн МЕ/м2 трижды в неделю.В комплексном лечении Интрон-А может быть назначен одновременно с интерлейкином-2 – дозы подбираются индивидуально.Карциноидные опухолиСредняя рекомендованная доза составляет 5 млн МЕ (от 3 до 9 млн МЕ в зависимости от переносимости и эффективности) трижды в неделю подкожно. При распространенном процессе может потребоваться применении 5 млн МЕ ежедневно.На время хирургического лечения применение препарата Интрон-А приостанавливают.Злокачественная меланомаС целью индукции постоперационной ремиссии препарат назначают в дозе 20 млн МЕ/м2 в сутки внутривенно (в виде инфузии) 5 дней в неделю в течение 4 недель.Лечение рекомендуется начать в течение 56 дней после проведения хирургического вмешательства.Поддерживающая доза составляет 10 млн МЕ/м2 подкожно трижды в неделю.Продолжительность поддерживающего курса 48 недель.При плохой переносимости (выраженных побочных эффектах, изменении картины крови и уровня печеночных ферментов) лечение прекращают до нормализации показателей. Возобновлять лечение рекомендуется в дозе 50% от стандартной.Рекомендации по применению
Перед началом терапии и в течение всего периода лечения следует контролировать состояние пациента: проводить клинический анализ крови, биохимический анализ крови, а также мониторинг функции печени и почек.У пациентов с хроническим гепатитом В и С контроль лабораторных показателей рекомендуется осуществлять в 1, 2, 4, 8, 12 и 16 недели лечения, а после этого ежемесячно на протяжении всего курса терапии. Учитывая лабораторные показатели, врач принимает решение о возможности дальнейшего применения препарата Интрон-А или о необходимости его отмены.Побочные действияВ ходе клинических исследований с широким спектром показаний и широким диапазоном доз наиболее частыми побочными эффектами препарата Интрон-А были утомляемость, лихорадка, боль в мышцах и головная боль, которые самостоятельно проходили спустя 72 часа после прекращения терапии.Несмотря на то, что лихорадка является побочным эффектом, при её развитии следует провести диагностику и исключить другие возможные причины развития лихорадки.Также при терапии препаратом Интрон-А у пациентов возможно такое нежелательное влияние:На нервную систему: усталость, головная боль, астения, раздражительность, депрессивные состояния, нарушения сна, а также беспокойство, снижение концентрации внимания и эмоциональная лабильность. Кроме того, возможно развитие суицидальных наклонностей, агрессии, психоза, нейропатии, энцефалопатии, нарушений сознания, полинейропатии, цереброваскулярной геморрагии, судорог и цереброваскулярной ишемии.На пищеварительный тракт: анорексия, рвота, тошнота, диспепсия, боль в эпигастрии, нарушения стула, колит, панкреатит, повышение аппетита.На сердце, сосуды и систему крови: ощущение сердцебиения, аритмия, артериальная гипотензия, ишемия и инфаркт миокарда, переходящая обратимая кардиомиопатия.На костно-мышечную систему: боль в костях и мышцах, артралгия, рабдомиолиз, боль в спине, миозит.На дыхательную систему: кашель, фарингит, диспноэ, пневмония, пневмонит, легочный инфильтрат.На мочевыделительную систему: снижение функции почек, почечная недостаточность, нефротический синдром.На орган зрения: очаговые изменения глазного дна, тромбоз сосудов сетчатки, кровоизлияния в сетчатку, уменьшение полей зрения, снижение остроты зрения, отек диска зрительного нерва, неврит зрительного нерва.На лабораторные показатели: снижение уровня гранулоцитов, лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, увеличение уровня креатинина и азота мочевины в плазме, повышение активности ЩФ, ЛДГ, АЛТ/АСТ.Местные реакции: некроз в месте инъекции, боль и воспаление в месте введения.Аллергические реакции: зуд и сухость кожи, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, кожная сыпь, отек лица, анафилактический шок, ангионевротический отек, синдром Лайелла.Другие: озноб, лихорадка, гриппоподобный синдром, лабильность массы тела, вирусные инфекции, гиповолемия, псориаз, бактериальные и грибковые инфекции, саркоидоз.Кроме того, возможно развитие аутоиммунных нарушений, включая идиопатическую или тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру, ревматоидный артрит, васкулит, системную красную волчанку и синдром Фогта-Коянаги-Харады.Также при лечении препаратом Интрон-А возможно развитие гипергликемии, нарушений слуха, гипертриглицеридемии, кровоточивости десен, гепатотоксичности (вплоть до летального исхода).При комбинированной терапии рибавирином и препаратом Интрон-А у пациентов возможно развитие патологий зубов и периодонта, аплазии костного мозга, апластической анемии.При развитии побочных эффектов во время терапии препаратом Интрон-А рекомендуется снизить дозу препарата или временно прекратить лечение рекомбинантным интерфероном альфа-2b. При развитии непереносимости препарата или прогрессировании заболевания Интрон-А отменяют.Первые инъекции препарата Интрон-А следует проводить под контролем медицинского персонала и при наличии средств первой помощи (в связи с риском развития аллергических реакции немедленного типа, включая бронхоспазм, анафилаксию и ангионевротический отек).Для снижения риска артериальной гипотензии во время лечения препаратом Интрон-А рекомендуется обеспечить адекватную гидратацию (артериальная гипотензия при применении рекомбинантного интерферона может быть обусловлена снижением объема циркулирующей крови).При появлении кашля одышки и других побочных эффектов со стороны дыхательной системы следует провести обследование пациента (включающее рентгеновское исследование) для исключения наличия инфильтрата в легких и пневмонии.При развитии нарушений со стороны психики следует тщательно контролировать пациента и снизить дозу рекомбинантного интерферона альфа-2b, в случае сохранения агрессии и суицидальных мыслей препарат отменяют.Противопоказания
Интрон-А противопоказан пациентам с непереносимостью какого-либо компонента раствора.Интрон-А не назначают пациентам с выраженными заболеваниями сердца, в том числе декомпенсированной сердечной недостаточностью, инфарктом миокарда (в том числе недавно перенесенным инфарктом миокарда), тяжелыми формами аритмии.Препарат Интрон-А не применяют у пациентов с нарушенной функцией печени и почек, в том числе при метастазах, хронической форме гепатита с циррозом печени в период декомпенсации, аутоиммунным гепатитом и хроническим гепатитом у пациентов, получающих иммунодепрессанты (исключая кратковременную терапию глюкокортикостероидами).Интрон-А противопоказан пациентам с эпилепсией и прочими нарушениями функций центральной нервной системы, психическими расстройствами и заболеваниями у подростков и детей.Не следует назначать Интрон-А пациентам, у которых в анамнезе есть аутоиммунные заболевания, а также пациентам, которые получают иммунодепрессанты после проведения трансплантации.Интрон-А не применяют у пациентов с заболеваниями щитовидной железы, в случае отсутствия адекватной терапии.Комплексную терапию препаратом Интрон-А и рибавирином не назначают пациентам с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин.Нежелательно назначение препарата Интрон-А мужчинам, партнерши которых беременны.Интрон-А в педиатрической практике применяют для лечения детей старше 1 года, страдающих папилломатозом гортани и хроническим гепатитом В.Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Интрон-А пациентам, в анамнезе которых есть указания на психические заболевания, а также лицам пожилого возраста.Интрон-А с осторожностью назначают пациентам, страдающим тяжелыми формами хронических заболеваний, включая хроническую обструктивную болезнь легких и сахарный диабет с риском кетоацидоза, а также пациентам с нарушениями свертываемости крови, выраженной миелосупрессией, артериальной гипертензией.Только после тщательной оценки пользы и рисков препарат Интрон-А можно назначать пациентам с саркоидозом и псориазом (в связи с возможностью обострения данных заболеваний при терапии интерферонами).Интрон-А следует с осторожностью применять у пациентов со склонностью к аутоиммунным заболеваниям, а также ВИЧ-положительным пациентам, которые получают антиретровирусную терапию.Особую осторожность следует соблюдать при назначении и подборе дозы препарата Интрон-А пациентам, которые получают химиотерапию (в связи с риском повышения токсичности химиотерапевтических препаратов).Пациенты должны быть предупреждены, что во время терапии препаратом Интрон-А возможно развитие слабости, головокружения и прочих эффектов, которые повышают опасность управления автомобилем и другими механизмами.Беременность
Исследования препарата Интрон-А на беременных женщинах не проводилось. В ходе исследований на животных было выявлено токсическое влияние рекомбинантного интерферона альфа-2b на репродуктивную систему.Во время беременности препарат Интрон-А назначают только по жизненным показаниям.Нет данных о проникновении компонентов препарата Интрон-А в грудное молоко. В период лактации при необходимости терапии препаратом Интрон-А необходимо прекратить кормление грудью.Если один из партнеров получает терапию рекомбинантным интерфероном альфа-2b, следует использовать надежный метод контрацепции (не рекомендуется планировать беременность в течение 6 месяцев после окончания терапии препаратом Интрон-А).Лейкоцитарный интерферон у женщин приводит к снижению уровня прогестерона и эстрадиола.У мужчин репродуктивного возраста следует с осторожностью применять препарат Интрон-А.Лекарственное взаимодействие
Интрон-А с осторожностью назначают сочетано с наркотическими анальгетиками, седативными и снотворными лекарственными средствами, а также препаратами с потенциальным миелосупрессивным действием (например, зидовудином).Интрон-А может оказывать влияние на окислительные метаболические процессы и изменять фармакокинетический профиль препаратов, метаболизирующихся путем окисления (например, аминофиллина и теофиллина). При необходимости сочетанного применения интерферона рекомбинантного альфа-2b с теофиллином следует контролировать плазменные концентрации последнего и своевременно корректировать его дозы.Интрон-А может потенцировать токсические эффекты химиотерапевтических препаратов (включая доксорубицин, цитарабин, тенипозид и циклофосфамид).Отмечается повышение риск развития васкулита при сочетанном применении препарата Интрон-А и гидроксимочевины.Запрещено смешивать раствор Интрон-А с другими препаратами (исключая 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций).Передозировка
При применении препарата Интрон-А развитие передозировки не отмечалось.При применении завышенных доз препарата Интрон-А необходимо контролировать состояние пациента, включая мониторинг функции жизненно-важных органов.Форма выпуска
Раствор для парентерального применения Интрон-А в стеклянных флаконах по 10 млн МЕ/1 мл (1 доза по 10 млн МЕ во флаконе), 18 млн МЕ/3 мл (6 доз по 3 млн МЕ во флаконе) и по 25 млн МЕ/3 мл (5 доз по 5 млн МЕ во флаконе), в картонной пачке 1 флакон.Раствор для парентерального применения Интрон-А в шприц-ручках по 6 доз, в картонной пачке 1 шприц-ручка в комплекте с 6 иглами и 6 салфетками для дезинфекции.Условия хранения
Интрон-А следует хранить в недоступных детям местах, где поддерживается температурный режим от 2 до 8 градусов Цельсия.Допускается транспортировка препарата Интрон-А при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия в течение не более 7 дней. Спустя этот срок препарат должен быть возвращен в температурный режим от 2 до 8 градусов Цельсия. Если препарат хранился более 7 дней при температуре выше 8 градусов Цельсия – использовать его запрещено.Срок годности препарата Интрон-А при соблюдении рекомендаций по хранению и транспортировке составляет:
Для препарата во флаконах 10 млн МЕ – 1,5 года;Для препарата во флаконах 18 и 25 млн МЕ – 2 года;Для препарата в шприц-ручках – 1 год 3 месяца.Состав
Флаконы:
1 доза, содержащая 10 млн МЕ интерферона рекомбинантного альфа-2b в 1 мл (10 млн МЕ во флаконе);6 доз, содержащих по 3 млн МЕ интерферона рекомбинантного альфа-2b в 3 мл (18 млн МЕ во флаконе);5 доз, содержащих по 5 млн МЕ интерферона рекомбинантного альфа-2b в 2,5 мл (25 млн МЕ во флаконе);Шприц-ручки:
6 доз, содержащих по 3 млн МЕ интерферона рекомбинантного альфа-2b (18 млн МЕ в шприц-ручке);6 доз, содержащих по 5 млн МЕ интерферона рекомбинантного альфа-2b (30 млн МЕ в шприц-ручке);6 доз, содержащих по 10 млн МЕ интерферона рекомбинантного альфа-2b (60 млн МЕ в шприц-ручке);Полезный объем шприц-ручки 1,2 мл (для всех дозировок).Препарат является водорастворимым глобулярным белком, имеющим молекулярную массу порядка 19300 дальтон, синтезированный штаммом Escherichia coli, содержащим плазмидный гибрид, который получен методами генной инженерии, у которого в генетический аппарат встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b.Фармакологическая группа
Противомикробные и противопаразитарные средстваПротивовирусные лекарственные средстваИнтерфероныДействующее вещество: интерферон альфа-2b