ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КУСТОДІОЛ
(CUSTODIOL®)
Склад:
діючі речовини:
1000 мл розчину містить натрію хлориду 0,8766 г, калію хлориду 0,671 г, магнію хлориду гексагідрату 0,8132 г, гістидину 27,9289 г, гістидину гідрохлориду моногідрату 3,7733 г, триптофану 0,4085 г, маніту 5,4651 г, кальцію хлориду дигідрату 0,00221 г, α- кетоглутарової кислоти 0,1461 г;
допоміжні речовини: калію гідроксид, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для перфузій.
Фармакотерапевтична група.
Розчинники та засоби для розведення, включаючи іригаційні розчини. Код АТС V07A B.
Клінічні характеристики.
Показання.
– Кардіоплегія під час кардіохірургічних операцій.
– Захист органів під час операції із застосуванням ішемії (серце, нирки, печінка).
– Зберігання органів для трансплантації (серце, нирки, печінка, легені, підшлункова залоза), у тому числі артеріальний і венозний трансплантант.
– Мультиорганний захист.
Протипоказання.
На даний час невідомі.
Спосіб застосування та дози.
1. Серце
– температура розчину 5-8 0С;
– об’єм перфузії: 1 мл/хв/г розрахункової маси серця;
(для дорослих нормальна маса серця становить приблизно 0,5 % маси тіла, для дітей приблизно 0,6 %);
– тиск перфузії (має дорівнювати тиску у корені аорти):
для дорослих початковий тиск становить 140-150 см водяного стовпа над рівнем серця, що еквівалентно 100-110 мм рт.ст.; після зупинки серця тиск знизити до 50-70 см водяного стовпа над рівнем серця, що еквівалентно 40-50 мм рт.ст.
Для новонароджених та немовлят початковий тиск становить 110-120 см водяного стовпа над рівнем серця, що еквівалентно 80-90 мм рт.ст.; після зупинки серця тиск знизити до 40-50 см водяного стовпа над рівнем серця, що еквівалентно 30-