ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МОКСИФЛОКСАЦИН-ФАРМЕКС
(MOXIFLOXACIN-FARMEX)
Склад:
діюча речовина: moxifloxacin;
1 таблетка містить моксифлоксацину гідрохлориду еквівалентно моксифлоксацину 400 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза, поліетиленгліколь, тальк, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172).
Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Антибактеріальні засоби групи хінолінів. Моксифлоксацин. Код АТС J01M A14.
Клінічні характеристики.
Показання. Лікування інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами:
- гострий синусит;
- негоспітальна пневмонія;
- загострення хронічного бронхіту.
Протипоказання.
- Гіперчутливість до моксифлоксацину, до інших хінолонів або будь-якого компонента препарату;
- пацієнтам, які мають в анамнезі тендовагініти, спричинені застосуванням хінолінів;
- захворювання ЦНС зі схильністю до виникнення судом, епілепсія;
- подовження інтервалу QT;
- гіпокаліємія;
- брадикардія;
- гостра ішемія міокарда;
- одночасний прийом з препаратами, що подовжують інтервал QT, та протиаритмічними засобами Іа (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід, прокаїнамід) і ІІІ (аміодарон, сотало, дофетилід, ібутилід) класів, нейролептиками (фенотіазини, пімозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд), трициклічними антидепресантами, деякими антибіотиками (спарфлоксацин, еритроміцин, пентамідин), протималярійними засобами (галофантрин), деякими антигістамінними препаратами (терфенадин, астемізол, мізоластин), цизапридом, вінкаміном, бепридилом, дифеманілом;
- тяжка печінкова недостатність (Чайдл-П’ю, стадія С);
- дитячий вік до 18 років;
- вагітність і період годування груддю.
Спосіб застосування та дози. Дорослим рекомендується приймати по 1 таблетці (400 мг) моксифлоксацину на день при будь-яких інфекціях. Таблетки слід приймати, не розжовуючи, з достатньою кількістю води. Препарат можна приймати незалежно від часу прийому їжі.
Тривалість терапії
Тривалість лікування визначається тяжкістю інфекції та клінічним ефектом.
Загострення хронічного бронхіту - 5 днів.
Негоспітальна пневмонія - 10 днів.
Гострий синусит - 7 днів.
Тривалість лікування Моксифлоксацином-Фармекс перорально може сягати 14 днів.
Пацієнти літнього віку. Зміна режиму дозування для пацієнтів літнього віку не потрібна.
Порушення функції печінки. Для пацієнтів з незначними порушеннями функції печінки – легким (Чайдл-П’ю, стадія А) та середнім (Чайдл-П’ю, стадія В) - режим дозування не змінюється.
Ниркова недостатність. Для пацієнтів з порушенням функції нирок (у т.ч. з кліренсом креатиніну
Побічні реакції. Побічні реакції оцінювалися за частотою виникнення: часті – > 1% 0,1% 0,01%