Назоферон інструкція із застосування

Склад

            діюча речовина: interferon alfa-2b;

1 мл крапель містить інтерферонуальфа-2bрекомбінантного людини 100000 МО;

            допоміжні речовини: трометамол, трометамолу гідрохлорид, гіпромелоза, динатрію едетат,             лізину гідрохлорид, калію хлорид, метилпарагідроксибензоат (Е 218), вода для ін’єкцій.

            Лікарська форма. Краплі назальні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група.

Імуностимулятори. Інтерферони.Інтерферон альфа-2b.

Код АТХ L03A B05.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

НАЗОФЕРОН® – противірусний, антимікробний, протизапальний, імуномодулюючий, антипроліферативний засіб. Біологічна дія інтерферону характеризується наступними ефектами: противірусний – пригнічує реплікацію вірусів (аденовірусів, вірусів грипу) за рахунок інгібуючої дії на процеси транскрипції і трансляції; антипроліферативний – пригнічує розмноження клітин (більшості ДНК- та РНК-вміщуючих вірусів). Інтерферон ініціює синтез специфічного ферменту – протеїнкінази, яка перешкоджає трансляції завдяки фосфорилюванню одного з ініціюючих факторів цього процесу; активізує специфічну рибонуклеазу, яка пошкоджує матричну РНК вірусу. До ефектів інтерферону відносяться також: стимулювання продукування інших цитокінів, індукція специфічних ферментів, пригнічення проліферації клітин, імуномодуляція (посилення фагоцитарної активності макрофагів та специфічної цитотоксичності лімфоцитів по відношенню до клітин-мішеней).Інтерферон є медіатором імунітету, має виражену тканинну специфічність, захищає організм від збудників інфекційних захворювань.

Фармакокінетика.

Не досліджувалась.

Клінічні характеристики.

Показання.

Профілактика та лікування гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ) у дітей віком від              1 місяця та дорослих:

– у пацієнтів, які часто та тривалий час страждають на захворювання верхніх дихальних шляхів;

– при контакті з хворими на ГРВІ;

– при переохолодженні;

– при сезонному підвищенні захворюваності в організованих колективах (дитячих та дорослих), серед груп «ризику» – медичних працівників, вчителів, особливо у період епідемії.

Протипоказання

Підвищена чутливість до інтерферону альфа-2bта інших компонентів, що входять до складу препарату, тяжкі форми алергічних захворювань в анамнезі. Період вагітності або годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не рекомендується одночасне використання інтраназальних судинозвужувальних препаратів, оскільки вони сприяють сухості слизової оболонки носа.

Особливості застосування

Препарат вводити у кожен носовий хід.

Перед застосуваннямпрепаратунеобхідно прийняти положення лежачи на спині або сидячи, відхилити злегка голову назад і повернути у бік того носового ходу, в який буде проводитись закапування крапель та, не торкаючись крапельницею флакона внутрішніх стінок носа, закапати препарат. Одразу після закапування для рівномірного розподілу препарату по слизовій оболонці носа рекомендовано ззовні масажувати пальцями крила носа протягом декількох хвилин.

Застосування крапель дітям проводити під наглядом дорослих.

Препарат містить метилпарагідроксибензоат, який може спричиняти алергічні реакції в тому числі відтерміновані, у вийняткових випадках бронхоспазм.

Не слід застосовувати препарат у разі порушення цілісності та маркування упаковки, при зміні фізичних властивостей (кольору або прозорості рідини) та після закінчення терміну придатності.

Щоб уникнути поширення інфекції, рекомендовано індивідуальне використання.

Уникати потрапляння препарату на слизову оболонку очей.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

            Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

При перших ознаках захворювання ГРВІ (протягом 5 днів)

Дітям віком від 1 місяця до 1 року – по 1 краплі в кожен носовий хід 5 разів на добу (разова доза – 8000 МО, добова доза – 40000 МО);

Дітям віком від 1 до 3 років – по 2 краплі в кожен носовий хід 3-4 рази на добу (разова доза – 16000 МО, добова доза – 48000-64000 МО);

Дітям віком від 3 до 14 років – по 2 краплі в кожен носовий хід 4-5 разів на добу (разова доза – 16000 МО, добова доза – 64000-80000 МО);

Дітям віком від 14 до 18 років – по 2 краплі в кожен носовий хід 5-6 разів на добу(разова доза – 16000 МО, добова доза – 80000-96000 МО);

Дорослим – по 3 краплі в кожен носовий хід 5-6 разів на добу (разова доза – 24000 МО, добова доза – 120000-144000 МО).

Для профілактики респіраторних вірусних інфекцій

При контакті з хворим та при переохолодженні – відповідно з віковим дозуванням 2 рази на день протягом 5-7 днів. При необхідності профілактичні курси повторювати. При одноразовому контакті достатньо одноразового застосування.

При сезонному підвищенні захворюваності – відповідно до вікового дозування одноразово вранці з інтервалом через 1-2 доби.

Схема використання крапель назальних у флаконі, закупореному крапельницею:

1.                 Зняти захисний ковпачок з флакона.

2.                 Повернути флакон насадкою донизу та перед першим застосуванням крапель зробити кілька пробних натискань на насос-дозатор.

3.                 Помістити кінець насадки почергово у кожен носовий хід і натиснути на насос-дозаторнеобхідну кількість разів відповідно до дозування.

4.                 Після застосування закрити флакон ковпачком.

Дети.

Применять детям с 1 месяца.

Передозировка.

Не исследовалась.

Побочныереакции.

Вединичных случаях – сыпь на коже.

В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.

Срок годности. 2 года.

Срок хранения после вскрытия флакона при условии хранения при температуре от 2 ºС до 8 ºС (в холодильнике) – 10 суток.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 ºС до               8 ºС.

Упаковка.

По 5 мл в стеклянных флаконах, укупоренных капельницами. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Фармак».

Местонахождениепроизводителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина,04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.