Лікування та профілактика уражень шкіри та волосся, що спричинені дріжджовими мікроорганізмамиMalassezia(попередня назваPityrosporum),таких як лупа, висівкоподібний лишай (локальний), себорейний дерматит.
Нізорал® шампунь протипоказаний при наявності гіперчутливості до кетоконазолу або до будь-якої допоміжної речовини.
Дослідження взаємодії не проводилися.
Спосіб застосування та дози
Для місцевого застосування.
Шампунь Нізорал® застосовують дорослим та підліткам.
На уражені ділянки нанести шампунь Нізорал® на 3–5 хвилин, після чого змити водою. Зазвичай для однієї процедури достатньо кількості шампуню, що поміщається у долоні.
Лікування:
- лупа та себорейні дерматити: мити волосся 2 рази на тиждень впродовж 2–4 тижнів;
- висівкоподібний лишай: щоденно впродовж 1–5 днів.
Профілактика:
- лупа та себорейні дерматити: кожен тиждень або 1 раз на два тижні.
Діти.
Безпека та ефективність застосування новонародженим та дітям віком до 12 років не встановлені.
Передозування.
При випадковому проковтуванні необхідне лікування полягає у застосуванні підтримувальних та симптоматичних заходів. Для попередження аспірації забороняється викликати блювання або промивати шлунок.
Побічні реакції.
Безпека застосування шампуню Нізорал® визначалась у 22 клінічних дослідженнях за участю 2890 пацієнтів, яким препарат наносили місцево на шкіру. На основі об’єднаних даних з безпеки цих клінічних досліджень про побічні реакції, що виникали у ≥ 1 % пацієнтів, не повідомлялося.
Перелічені нижче побічні реакції при застосуванні шампуню Нізорал® спостерігалися у клінічних дослідженнях або при постмаркетинговому застосуванні.
Для оцінки частоти побічних реакцій використані такі умовні категорії: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (від ≥ 1/1 000 до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10 000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000), невідомо (неможливо оцінити за наявними даними клінічних досліджень).
З боку імунної системи:рідко – гіперчутливість.
З боку нервової системи: рідко – дисгевзія.
Інфекції та інвазії: нечасто – фолікуліт.
З боку органів зору: нечасто – підвищена сльозотеча; рідко – подразнення очей.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – алопеція, сухість шкіри, зміна структури волосся, висипання, відчуття печіння шкіри; рідко – акне, контактний дерматит, зміни з боку шкіри, посилення лущення шкіри; невідомо – кропив’янка, ангіоневротичний набряк, зміна кольору волосся.
Загальні порушення та стан місця застосування: нечасто – еритема, подразнення, свербіж, реакція у місці нанесення; рідко – гіперчутливість, пустульозне висипання у місці нанесення.
Звітність щодо підозрюваних побічних реакцій
Звітність щодо підозрюваних побічних реакцій після затвердження лікарського засобу важлива. Це дає змогу продовжити моніторинг співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності.
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.