діюча речовина: 1 г гелю очногомістить 2,5 мг карбомеру 974Р;
допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), лізину моногідрат, натрію ацетат, спирт полівініловий, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Гель очний.
Майже безбарвний або трохи опалесцентний гель.
Назва і місцезнаходження виробника.
Лаборатуар Юнітер/Laboratoire Unither.
Зі де ла Гіри, 50211 Кутанс Седекс, Франція/Zi de la Guerie, 50211 Coutances Cedex, France.
Назва і місцезнаходження заявника.
Сантен АТ/Santen Oy.
Нііттихаанкату 20, 33720 Тампере, Фінляндія/Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Finland.
Фармакотерапевтична група. Офтальмологічні засоби. Штучні замінники слізної рідини. Код АТХ S01Х A20.
Очний гель Офтагель®Уно міститькарбомер, що є високомолекулярним карбоксивінілполімером, який збільшуєв’язкістьслізної рідини тазазвичайвикористовуєтьсяв очних краплях, призначенихдля лікування сухості очей.Крапля препарату утворює захисну тазволожувальнуплівку на рогівці.
Позитивнийдовгостроковий вплив карбомеруна рогівку становив від12,5 до 45 хвилин. З огляду на високумолекулярнумасу і зшиту полімерну структурукарбомеру, малоймовірно,що карбомерпроникає в тканини ока або накопичуєтьсяв них.
Показання для застосування.
Сухий кератокон’юнктивіт та симптоматичнелікування сухості очей.
Протипоказання.
Підвищеначутливістьдо будь-якого компонента препарату.
Гель очний Офтагель®Уно не містить консервантів і тому підходить для пацієнтівіз підвищеною чутливістю до консервантів.
Контактні лінзи необхідно зняти передзакапуваннямпрепаратув очі іпочекатищонайменше 15 хвилинпіслязакапування препарату,перед тим як знову одягнутиконтактні лінзи.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Ніяких досліджень за участю вагітних жінок щодозастосування гелюочного Офтагель® Уно не проводилося. Препаратслід застосовувати під час вагітностіта годування груддю тільки в тому разі, колиочікуванакористьдля матеріперевищує потенційнийризикдля плода або дитини.
Очний гельОфтагель®Уно може тимчасовопогіршитигостротузору. Відразу після закапування препарату може виникнути нечіткість зору, тому необхідно почекати деякий час до повного прояснення зору для подальшого можливого керування автотранспортомабо роботи з іншими механізмами.
Діти. Спеціальних досліджень щодо застосування Офтагелю®Уно дітям не проводилось. Не рекомендується застосовувати дітям.
Спосіб застосування та дози.
Закапувати по 1 краплів кожне око 1-4 рази на добу через рівні проміжки часу.
У разі лікування сухого кератокон’юнктивітуслід проконсультуватися з офтальмологом, оскільки це захворювання вимагає тривалого або постійного лікування.Лікування припиняють, колисимптомисухого кератокон’юнктивіту та сухості очей повністю зникли.
Тюбик-крапельниця призначений тільки дляодноразовоговикористання. Вмісту одного тюбика-крапельниці достатньодля обох очей. Використаний тюбик-крапельницю та будь-який залишковийвміст необхідно викинути.
Передозування.Про небажані впливи від передозуванняневідомо.
Побічні ефекти.
Порушення з боку органів зору:
часто (> 1/100): одразу ж післязакапування можуть спостерігатися тимчасова нечіткістьзору, незначне печіння або місцеве подразненняочей.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Коли одночасно застосовують декілька очних препаратів місцевого призначення, інтервал між їх закапуванням повинен становити щонайменше 15 хвилин, при цьому гель очний Офтагель®Уно необхідно завжди закапувати останнім.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати притемпературіне вище 25 °C.
Зберігати тюбики-крапельниці у пакеті.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 0,5 г у тюбику-крапельниці. По 10 тюбиків-крапельниць у пакеті. По 3пакети у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.