ИНСТРУКЦИЯ
к медицинскому применению препарата
Орвирем
Владелец регистрационного удостоверения: Корпорация ОЛИФЕН, ЗАО (Россия)Представительство: Корпорация ОЛИФЕН ЗАО (Россия)Код ATX: J05AC02 (Rimantadine)Активное вещество: римантадин (rimantadine)Лекарственная формаПрепарат отпускается по рецепту ОРВИРЕМ®сироп [д/детей] 2 мг/1 мл: фл. 100 млрег. №: Р N000044/01 от 30.08.11 - Срок действия рег. уд. не ограниченФорма выпуска, состав и упаковкаСироп [для детей] в виде густой жидкости розового или светло-красного цвета.1 мл 5 мл (1 чайн.л.)римантадина гидрохлорид 2 мг 10 мгВспомогательные вещества: сахар, натрия альгинат, краситель Е122, вода очищенная.100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препаратФармако-терапевтическая группа: Противовирусное средствоФармакологическое действиеФармакокинетикаПоказания— профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года.Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.Режим дозированияПри лечении препарат принимают внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме: детям от 1 года до 3-х лет - в 1-й день 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 3 раза/сут (суточная доза - 60 мг); во 2-й и 3-й дни - по 10 мл 2 раза/сут (суточная доза - 40 мг), в 4-й день - по 10 мл 1 раз/сут (суточная доза - 20 мг); детям от 3 до 7 лет - в 1-й день -15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 3 раза/сут (суточная доза - 90 мг); во 2-й и 3-й дни - по 3 чайных ложки 2 раза/сут (суточная доза - 60 мг), в 4-й день - 3 чайные ложки 1 раз/сут (суточная доза - 30 мг).Для профилактики препарат назначают: детям от 1 года до 3-х лет - по 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 1 раз/сут; детям от 3 до 7 лет - по 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 1 раз/сут в течение 10-15 дней в зависимости от очага инфекции.Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг/кг массы тела.Побочное действиеПрепарат обычно хорошо переносится. Иногда наблюдаются следующие побочные реакции.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия.Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания.Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), астения.Противопоказания к применению— острые заболевания печени;— острые и хронические заболевания почек;— тиреотоксикоз;— беременность;— период лактации;— детский возраст до 1 года;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует назначать препарат при эпилепсии (в т.ч. в анамнезе).Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при острых заболеваниях печени.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при острых и хронических заболеваниях почек.Применение у детейПрепарат противопоказан детям до 1 года.Для профилактики назначают детям от 1 года до 3 лет по 20 мг (10 мл или 2 чайные ложки) 1 раз/сут; детям от 3 до 7 лет - по 30 мг (15 мл или 3 чайные ложки) 1 раз/сут.Для лечения гриппа назначают детям от 1 года до 3 лет - в первый день в дозе 60 мг/сут, т.е. по 20 мг (10 мл или 2 чайные ложки) 3 раза/сут; во 2 и 3 дни - 40 мг/сут, т.е. по 20 мг (10 мл или 2 чайные ложки) 2 раза/сут; 4 день - 20 мг/сут (10 мл или 2 чайные ложки) 1 раз/сут. Детям от 3 до 7 лет - в первый день в дозе 90 мг/сут, т.е. по 30 мг (15 мл или 3 чайные ложки) 3 раза/сут; во 2 и 3 дни - 60 мг/сут, т.е. по 30 мг (15 мл или 3 чайные ложки) 2 раза/сут; 4 день - 30 мг/сут (15 мл или 3 чайные ложки) 1 раз/сут.Особые указанияНа фоне приема препарата возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.При эпилепсии повышается риск развития эпилептического припадка.Сироп содержит 60% сахарозы, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.Возможно появление резистентных к препарату вирусов.ПередозировкаСлучаев передозировки до настоящего времени не выявлено.Лекарственное взаимодействиеПри совместном применении Орвирем® снижает эффективность противоэпилептических препаратов.При одновременном приеме адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.Лекарственные средства, закисляющие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат), усиливают эффективность римантадина из-за снижения его выведения почками.При совместном применении ацетилсалициловая кислота, парацетамол снижают величину Cmax римантадина на 11%.Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.