діюча речовина: choline salicylate;
1 г крапель містить холіну саліцилату 0,2 г;
допоміжні речовини: гліцерин, етанол 96 %, хлорбутанол гемігідрат, вода очищена.
Краплі вушні.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора, від безбарвного до світло-жовтого кольору рідина.
Засоби, що застосовуються в отології. Інші препарати, що застосовуються в отології.
Фармакодинаміка.
Холіну саліцилат є похідним саліцилової кислоти, який при закапуванні у вухо проявляє протизапальну та знеболювальну дію. Він пригнічує активність циклооксигенази – ферменту, що відповідає за синтез простагландинів. Холіну саліцилат пригнічує також синтез тромбоксану та простацикліну.
Гліцерин, що міститься у препараті, пом’якшує вушну сірку, що полегшує її видалення.
При місцевому застосуванні препарат не спричиняє системної дії.
Фармакокінетика.
Дані щодо фармакокінетики саліцилатів, що застосовуються в отології, відсутні.
Гострий середній отит, тимпаніт та зовнішній отит.
Можна також застосовувати перед промиванням зовнішнього слухового проходу у разі затвердіння вушної сірки.
Підвищена чутливість до активної речовини, інших саліцилатів або до допоміжних речовин.
Перфорація барабанної перетинки.
Немає даних щодо взаємодії саліцилату, який закапується у вухо, з іншими лікарськими засобами.
Немає даних щодо ототоксичності препарату.
Не перевищувати зазначену дозу. Не можна застосовувати препарат без попереднього дослідження вуха отоларингологом.
Якщо немає покращення протягом 4 днів або є погіршення стану, слід проконсультуватися з лікарем.
Враховуючи характер дії препарату і потенційну небезпеку, що може бути спричинена саліцилатами, не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.
Не виявлено впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Дорослим.
Для лікування середнього отиту, тимпаніту та зовнішнього отиту зазвичай закапувати по 3-4 краплі у вухо 3-4 рази на добу.
Для пом’якшення вушної сірки перед її видаленням з вуха зазвичай закапувати по 3-4 краплі у вухо 2 рази на добу протягом 4 діб.
Пацієнтам літнього віку немає необхідності змінювати дозування.
Пацієнтам із порушеннями функції нирок та печінки немає необхідності змінювати дозування.
Краплі необхідно закапувати хворому у положенні вухом догори, після закапування хворий повинен залишатися у такому положенні протягом кількох хвилин.
Дані щодо застосування обмежені.
Неможливо передозувати препарат, який необхідно закапувати у вухо.
До симптомів перорального передозування відносяться: сплутаність свідомості, запаморочення, підвищена пітливість, блювання, шум у вухах і гіпервентиляція. У випадку перорального прийому великої кількості спостерігається пригнічення центральної нервової системи.
У випадку передозування при пероральному застосуванні необхідно:
- викликати блювання, промити шлунок, призначити активоване вугілля;
- контролювати водно-електролітний баланс;
- симптоматичне лікування (відновлення водно-електролітного балансу, проведення форсованого діурезу, якщо рівень саліцилатів у плазмі крові перевищує 300 мг/л).
Неможливо оцінити частоту побічних реакцій за наявними даними.
Загальні порушення та реакції у місці застосування: місцеві реакції, реакції гіперчутливості, у т.ч. почервоніння та свербіж.
Порушення з боку органів слуху та рівноваги: при перфорації барабанної перетинки у хворих застосування препарату може призвести до ушкодження слуху.
3 роки.
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Без рецепту.