ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПРОСТАПЛАНТ
Cклад лікарського засобу:
діюча речовина: 1 капсула містить 320 мг екстракту плодів пальми Cабаль (Serenoa repens) (10-14,3:1), екстрагент – етанол 90 % (м/м);
допоміжні речовини: гліцерин 85 %, желатину полісукцинат, заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172), патентований синій V (Е 131).
Лікарська форма. Капсули.
Овальні, темно-зелені, м’які желатинові капсули зі швом.
Назва і місцезнаходження виробника.
Др. ВільмарШвабеГмбХ і Ко. КГ.
Вільмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруе, Німеччина.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози.
Код АТС G04C Х02.
Простаплант пригнічує ферменти 5α-редуктазу та ароматазу. 5α-редуктаза каталізує перетворення тестостерону у дигідротестостерон; ароматаза сприяє перетворенню тестостерону у 17β-естрадіол. У патогенезі гіперплазії передміхурової залози основну роль приписують дигідротестостерону і естрогенам. Екстракт плодів пальми сабаль інгібує стимульований дегідротестостероном і естрадіолом ріст тканин передміхурової залози, але цей препарат лише полегшує нездужання, спричинене збільшенням простати, але не усуває це збільшення.
Експерименти на тваринах також показали, що екстракт плодів пальми сабаль має антиексудативні та протинабрякові властивості.
Показання для застосування.
Порушення сечовипускання при доброякісній гіперплазії передміхурової залози І і II стадій за Алькеном (Alken).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до екстракту плодів пальми сабаль або до будь-якого з компонентів препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Препарат застосовують як симптоматичний засіб, а не як засіб для лікування гіперплазії передміхурової залози. Тому рекомендується консультація лікаря щодо необхідності здійснення системного контрольного обстеження, особливо за наявності крові в сечі або в разі гострої затримки сечі.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат не застосовують.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти.
Препарат не застосовують.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим призначають по 1 капсулі 1 раз на добу. Капсули ковтають не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Максимальна добова доза – 320 мг.
Тривалість застосування визначає лікар індивідуально.
Передозування.
Про будь-які випадки передозування не повідомлялося.
Побічні ефекти.
У поодиноких випадках можливі побічні ефекти:
з боку травного тракту: біль у животі, нудоту;
алергічні реакції: набряк шкіри, висипання на шкірі;
інші: оборотна гінекомастія.
При появі будь-яких небажаних реакцій слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не виявлена.
Термін придатності. 5років.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 капсул у блістері; 3 блістери в картонній упаковці.
Категорія відпуску. Без рецепта.