Сеган інструкція із застосування

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

СЕГАН

 (SEGAN)

Склад:

діюча речовина: selegiline;

1 таблетка  містить 5 мг селегіліну гідрохлориду;

допоміжні речовини: людипрес (суміш лактози моногідрату, повідону К30,  кросповідону), магнію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

 

Фармакотерапевтична група. Протипаркінсонічні засоби. Інгібітори моноаміноксидази типу В. Код  АТС N04В D01.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Хвороба Паркінсона або симптоматичний паркінсонізм – як монотерапія у початковій стадії хвороби або  у комбінації з леводопою (у поєднанні з інгібіторами декарбоксилази або без них).

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до селегіліну або до будь-якої допоміжної речовини.
Екстрапірамідні симптоми (хорея Гентінгтона, спадковий первинний тремор).

Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у стадії загострення.

Одночасне застосування з інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (венлафаксин), симпатоміметиками, інгібіторами МАО (лінезолід).

Тяжка печінкова або ниркова недостатність.

Попереднє лікування петидином або іншими опіоїдами, трициклічними антидепресантами або інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (наприклад, флуоксетин, сертралін, пароксетин).

Дерматози невідомої етіології (препарат може активувати розвиток злоякісної меланоми).
У комбінації з леводопою у випадках:

захворювань серцево-судинної системи (артеріальна гіпертензія, тяжка форма стенокардії, тахікардія, порушення серцевого ритму); психозу з вираженою деменцією; гіперплазії передміхурової залози з затримкою сечі; закритокутової глаукоми; гіпертиреоїдизму; феохромоцитоми.

Спосіб застосування та дози.

Селегілін застосовується як монотерапія на ранній стадії захворювання або у комбінації з препаратами леводопи (у поєднанні з периферичними інгібіторами декарбоксилази або без них). В обох випадках початкова доза становить 5 мг, яку слід приймати вранці. Дозу селегіліну можна збільшити до 10 мг на добу (можна приймати вранці або розділити на два прийоми).

Якщо при застосуванні препарату як допоміжної терапії до препаратів леводопи виникають побічні реакції, зумовлені леводопою, дозу останньої слід зменшити.

Печінкова недостатність.

Інформація про зміну дозування пацієнтам з печінковою недостатністю відсутня.

Ниркова недостатність.

Інформація про зміну дозування пацієнтам з нирковою недостатністю відсутня.

 

Побічні реакції.

Селегілін добре переноситься організмом при монотерапії. Сухість у роті, транзиторне підвищення рівня аланінтрансферази в сироватці крові та розлади сну відзначалися частіше, ніж у пацієнтів, які приймають плацебо. Найчастіше з небажаних ефектів відзначалася нудота у приблизно 20 % пацієнтів, які приймають селегілін.

Оскільки селегілін посилює дію леводопи, більшість небажаних ефектів (мимовільні рухи,  нудота, неспокій, галюцинації, головний біль, ортостатична гіпотензія, тахіаритмія, запаморочення) є результатом підвищеної активності леводопи. Небажані ефекти, як правило, зникають при зменшенні дози леводопи.

У осіб літнього віку, які тривалий час страждають на захворювання та інші супутні хвороби, небажані ефекти селегіліну у комбінації з леводопою можуть мати серйозний і загрозливий для життя характер.

Небажані ефекти:

Психічні розлади

Часто (від ≥ 1/100 до