ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТАКСАВАЛ
(TAKSAVAL)
Склад:
діюча речовина: paclitaxel;
1 мл розчину містить 6 мг паклітакселу;
допоміжні речовини: олія рицинова поліоксиетильована, кислота лимонна (безводна), етанол безводний.
Лікарська форма. Концентрат для розчину для інфузій.
Фармакотерапевтична група.
Антинеопластичні засоби. Таксани. Код АТС L01С D01.
Клінічні характеристики.
Показання.
Рак яєчників:
– як препарат першої лінії для лікування раку яєчників, а також у комбінації з цисплатином при прогресуючій формі раку яєчників або при залишкових пухлинах після лапаротомії розміром більше 1 cм;
– як препарат другої лінії для лікування метастатичного раку яєчників, якщо стандартна терапія препаратами платини виявилася неефективною.
Рак молочної залози.
Як ад’ювантне лікування Таксавал застосовують пацієнтам з наявністю уражених лімфатичних вузлів після стандартної комбінованої терапії антрациклінами або циклофосфамідами. Ад’ювантне лікування паклітакселом розцінюється як альтернатива розширеному лікуванню антрациклінами або циклофосфамідами.
Паклітаксел показаний для початкового лікування місцевопрогресуючого або метастатичного раку молочної залози або у комбінації з антрацикліном, або з трастузумабом, залежно від того, який препарат підходить певному пацієнту.
Самостійно препарат може призначатися для лікування метастатичного раку молочної залози після неефективної стандартної терапії.
Прогресуючий недрібноклітинний рак легені.
Паклітаксел у комбінації з цисплатином застосовують для лікування недрібноклітинного раку легені у разі неможливості застосування хірургічних методів і/або променевої терапії.
Саркома Капоші (СК) у хворих на СНІД.
Паклітаксел показаний для лікування пацієнтів з прогресуючою саркомою Капоші у хворих на СНІД, після неефективної терапії ліпосомальними антрациклінами.
Протипоказання.
– Гіперчутливість до паклітакселу або до інших компонентів препарату (особливо до макроголгліцеролу рицинолеату);
– нейтропенія (початкова кількість нейтрофілів