ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТЕВАЛОКС
(TEVALOX)
Склад:
діюча речовина: моксифлоксацин;
1 таблетка містить моксифлоксацину 400 мг у вигляді моксифлоксацину гідрохлориду;
допоміжні речовини: натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, тальк;
оболонка: гіпромелоза, поліетиленгліколь, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172).
Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування. Антибактеріальні засоби групи хінолонів.
Код АТС J01M A14.
Клінічні характеристики.
Показання.
Лікування нижченаведених інфекційних захворювань, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами.
Загострення хронічного бронхіту. Негоспітальна пневмонія. Гострий синусит. Неускладнені запальні захворювання органів малого таза (включаючи інфекційні захворювання верхнього відділу статевої системи у жінок, у тому числі сальпінгіт та ендометрит) без супутнього тубооваріального або тазового абсцесу. Неускладнені інфекційні захворювання шкіри та підшкірних структур. Ускладнені інфекційні захворювання шкіри та підшкірних структур (включаючи інфіковану діабетичну стопу). Ускладнені інтраабдомінальні інфекції, включаючи полімікробні інфекції (такі як абсцедування).
Протипоказання.
Гіперчутливість до моксифлоксацину або інших хінолонів або до будь-якої з допоміжних речовин препарату. Наявність в анамнезі захворювань сухожиль, пов’язаних з попереднім лікуванням хінолонами. Вроджене або набуте подовження інтервалу QT. Порушення електролітного балансу, зокрема при нескоригованій гіпокаліємії. Клінічно значуща брадикардія. Клінічно значуща серцева недостатність зі зниженою фракцією викиду лівого шлуночка. Симптоматичні аритмії в анамнезі.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі
Рекомендується приймати по 1 таблетці (400 мг) моксифлоксацину на добу. Перевищувати вказану дозу не рекомендується.
Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, з достатньою кількістю води. Препарат можна приймати незалежно від вживання їжі.
Тривалість терапіїТривалість лікування визначається тяжкістю показання та клінічним ефектом.
Загострення хронічного бронхіту – 5-10 днів.
Негоспітальна пневмонія – 10 днів.
Гострий синусит – 7 днів.
Неускладнені запальні захворювання органів малого таза – 14 днів.
Неускладнені інфекційні захворювання шкіри та підшкірних тканин – 7 днів.
Ускладнені інфекційні захворювання шкіри та підшкірних структур – загальна тривалість ступінчатої терапії моксифлоксацином (внутрішньовенне введення препарату з наступним прийомом перорально) становить 7 – 21 день.
Ускладнені інтраабдомінальні інфекції – загальна тривалість ступінчатої терапії (внутрішньовенне введення препарату з наступним прийомом перорально) становить 5 – 14 днів.
За даними клінічних досліджень тривалість лікування моксифлоксацином була вивчена і становила до 14 днів.
Пацієнти літнього віку Корекція дози для пацієнтів літнього віку не потрібна.Порушення функції печінки
Пацієнтам із порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна.
Ниркова недостатністьДля пацієнтів з порушенням функції нирок (у тому числі при кліренсі креатиніну