ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТРАЙСIЛС
(TRISILS)
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 2,4-дихлорбензиловий спирт, амілметакрезол,
1 льодяник містить 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг, амілметакрезолу 0,6 мг;
допоміжні речовини:
льодяники з лимонним смаком
сахароза, глюкоза рідка, кислота лимонна безводна, ментол, тальк; барвники: хіноліновий жовтий Супра (Е 104), жовтий захід Супра (Е 110), лимонна олія;
льодяники з апельсиновим смаком
сахароза, глюкоза рідка, кислота лимонна безводна, ментол, тальк; барвники: жовтий захід Супра (Е 110), апельсинова олія;
льодяники з оригінальним смаком
сахароза, глюкоза рідка, кислота лимонна безводна, ментол, тальк; барвники: кармоїзин (Е 122), анісовий ароматизатор;
льодяники з банановим смаком
сахароза, глюкоза рідка, кислота лимонна безводна, ментол, тальк; барвники: хіноліновий жовтий Супра (Е 104), ароматизатор банановий;
льодяники з малиновим смаком
сахароза, глюкоза рідка, кислота лимонна безводна, ментол, тальк; барвники: понсо 4R Супра (Е 124), малиновий ароматизатор;
льодяники з медовим смаком
сахароза, глюкоза рідка, кислота лимонна безводна, ментол, тальк; барвники: шоколадний коричневий (Е 155), ароматизатор медовий;
льодяники з м’ятним смаком
сахароза, глюкоза рідка, кислота лимонна безводна, ментол, тальк; барвники: синій блискучий FCF (Е 133), ароматизатор м’яти колоскової (Mentha spicata), ароматизатор м’яти перцевої (Mentha piperita);
льодяники з медово-лимонним смаком
сахароза, глюкоза рідка, кислота лимонна безводна, ментол, тальк; барвники: хіноліновий жовтий Супра (Е 104), ароматизатор медовий, лимонна олія.
Лікарська форма.
Льодяники;
льодяники з лимонним смаком
круглі льодяники жовтого кольору зі смаком лимона. Допускається наявність повітряних пухирців у карамельній масі і незначна нерівність поверхні, скошеність країв. На поверхні льодяників допускаєтьсябілий наліт;
льодяники з апельсиновим смаком
круглі льодяники оранжевого кольору зі смаком апельсина. Допускається наявність повітряних пухирців у карамельній масі і незначна нерівність поверхні, скошеність країв. На поверхні льодяниківдопускається білий наліт;
льодяники з оригінальним смаком
круглі льодяники червоного кольору зі смаком насіння анісу. Допускається наявність повітряних пухирців у карамельній масі і незначна нерівність поверхні, скошеність країв. На поверхні льодяниківдопускається білий наліт;
льодяники з банановим смаком
круглі льодяники жовто-зеленого кольору зі смаком банана. Допускається наявність повітряних пухирців у карамельній масі і незначна нерівність поверхні, скошеність країв. На поверхні льодяниківдопускається білий наліт;
льодяники з малиновим смаком
круглі льодяники рожевого кольору зі смаком малини. Допускається наявність повітряних пухирців у карамельній масі і незначна нерівність поверхні, скошеність країв. На поверхні льодяників допускаєтьсябілий наліт;
льодяники з медовим смаком
круглі льодяники світло-коричневого кольору зі смаком меду. Допускається шорсткувата поверхня, наявність повітряних пухирців у карамельній масі і незначна нерівність поверхні, скошеність країв. Наповерхні льодяників допускається білий наліт;
льодяники з м’ятним смаком
круглі льодяники світло-блакитного кольору зі смаком м’яти. Допускається наявність повітряних пухирців у карамельній масі і незначна нерівність поверхні, скошеність країв. На поверхні льодяниківдопускається білий наліт;
льодяники з медово-лимонним смаком
круглі льодяники жовтого кольору з медово-лимонним смаком. Допускається наявність повітряних пухирців у карамельній масі і незначна нерівність поверхні, скошеність країв. На поверхні льодяниківдопускається білий наліт.
Назва і місцезнаходження виробника.
Дженом Біотек ПВТ. ЛТД.
Плот номер Д 121-123,
Малегаон, ЕМ. АЙ. ДІ. СІ.,
Сіннар, Насік – 422 103, Індія.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики.
Код АТС R02A A20.
Трайсілс – комбінований препарат для місцевого застосування. Препарат має антисептичні властивості.
Активні інгредієнти – амілметакрезол та дихлорбензиловий спирт – чинять синергічну антисептичну дію щодо широкого спектра грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів. Трайсілс спричиняєантимікотичну дію, перешкоджає приєднанню вторинної бактеріальної інфекції при вірусних захворюваннях верхніх дихальних шляхів. Препарат зменшує больові відчуття в горлі, також має пом’якшувальну дію на слизову оболонку порожнини ротa. Амілметакрезол чинить протизапальну дію.
Системна абсорбція препарату низька.
Показання для застосування.
Місцеве лікування інфекційно-запальних захворювань глотки і ротової порожнини (фарингіти, катаральна ангіна, стоматити, глосити, гінгівіти).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого з інгредієнтів препарату. Дитячий вік до 12 років.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Якщо симптоми захворювання зберігаються понад 3 дні і супроводжуються високою температурою, головним болем необхідно звернутися до лікаря.
Не перевищувати зазначену дозу.
Пацієнтам, які страждають на цукровий діабет, треба враховувати, що один льодяник містить 2,6 г цукру.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Безпека застосування препарату Трайсілс під час вагітності та у період годування груддю не встановлена. Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти.
Препарат протипоказаний дітям віком до 12 років.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим та дітям віком старше 12 років повільно розсмоктувати по 1 льодянику в ротовій порожнині кожні 2-3 години. Льодяники розсмоктують у роті до повного розчинення.
Максимальна добова доза становить 8 льодяників.
Тривалість застосування Трайсілсу визначає лікар залежно від клінічної картини захворювання та ступеня тяжкості перебігу хвороби. Середній курс лікування – 3 дні.
Передозування.
Спричинені 2,4-дихлорбензиловим спиртом:
симптоми дискомфорту з боку травної системи – порушення смакових відчуттів, нудота, блювання, в окремих випадках – незначний біль у ділянці шлунка.
Спричинені амілметакрезолом:
нудота, блювання.
Лікування: симптоматична терапія.
Побічні ефекти.
Спричинені 2,4-дихлорбензиловим спиртом:
можливі реакції гіперчутливості, алергічні реакції, порушення смакових відчуттів.
Спричинені амілметакрезолом:
алергічні реакції, папульозні висипи, гіперемія, артеріальна гіпотонія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Клінічно значимої взаємодії льодяників Трайсілс з іншими лікарськими засобами не виявлено.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. 8 льодяників у блістері. 3 блістери в картонній упаковці.
8 льодяників у стрипі. 25 стрипів у картонній упаковці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.