ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
Витаферон (Vitaferon)
Фармакологическое действие:
Витаферон – лекарственный препарат группы интерферонов. Витаферон содержит альфа-2b рекомбинантный интерферон человека, обладающий выраженным противовирусным, антипролиферативным, противомикробным и иммуномодулирующим действием.Интерфероны – специфические белки, регулирующие процессы между звеньями клеточного и гуморального иммунитета. Отмечается повышение активности естественных Т-киллеров, а также усиление процессов дифференцировки В-лимфоцитов под действием интерферонов.Интерфероны способствуют регуляции продукции медиаторов воспаления, повышают фагоцитоз и прочие механизмы иммунных реакций, а также нормализуют динамику воспалительных процессов.Рекомбинантный альфа-2b интерферон ингибирует транскрипцию и репликацию вирусов, а также угнетает главные этапы репликации внутриклеточных возбудителей.Благодаря аскорбиновой кислоте, входящей в состав препарата Витаферон потенцируется действие альфа-2b рекомбинантного интерферона, в частности усиливается влияние интерферона на Т- и В-лимфоциты, отмечается нормализация уровня иммуноглобулина Е, а также восстанавливается функция эндогенной системы интерферона.Фармакокинетика препарата Витаферон не представлена.Показания к применению:
Витаферон применяют у пациентов различного возраста как в качестве монотерапии, так и в комплексе с другими препаратами, для лечения вирусных инфекций, а также заболеваний вирусно-бактериальной этиологии.Взрослым Витаферон назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательной и урогенитальной системы (в том числе Витаферон может назначаться женщинам при дисплазии шейки матки).В педиатрической практике Витаферон назначают детям (в том числе новорожденным и недоношенным) при инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательной системы (включая острые респираторные заболевания, грипп и пневмонию), менингите, сепсисе, а также внутриутробной инфекции и вирусных инфекциях, включая корь, эндемический паротит, ветряную оспу и краснуху.Витаферон может быть назначен при хронических формах вирусных гепатитов.По решению врача Витаферон может назначаться детям, которые часто болеют респираторными инфекциями, с целью реабилитации.Способ применения:
Суппозитории Витаферон применяют ректально. Продолжительность курса применения суппозиториев и дозы рекомбинантного альфа-2b интерферона определяет врач, учитывая характер и течение заболевания, а также личные особенности пациента.Взрослым пациентам при инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательной системы назначают по 1 суппозиторию Витаферон-2 (Витаферон 500000 МЕ) дважды в сутки. Рекомендуется соблюдать равный интервал между применениями суппозиториев.Продолжительность курса применения – 10 дней. При необходимости после окончания курса применения назначают поддерживающую терапию по индивидуальной схеме продолжительностью от 1 до 12 месяцев.Взрослым пациентам при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитальной системы обычно назначают по 1 суппозиторию Витаферон-3 (Витаферон 1000000 МЕ) в сутки. Необходимо одновременное лечение половых партнёров.Курс лечения – 10 дней.Женщинам при дисплазии шейки матки рекомендуют применение Витаферон-4 (Витаферон 3000000 МЕ) по 1 суппозиторию в сутки на протяжении 10 дней. После проведения криодеструкции или диатермокоагуляции шейки матки рекомендуется применение препарата Витаферон-4 по аналогичной схеме.Новорожденным в составе комплексного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательной системы назначают Витаферон-1 (Витаферон 250000 МЕ) по 1 суппозиторию каждые 12 часов (дважды в сутки) на протяжении 5 дней. При необходимости рекомендуют повторные курсы с интервалом 5 дней.Детям до 7 лет в составе комплексного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательной системы назначают Витаферон-1 (Витаферон 250000 МЕ) по 1 суппозиторию каждые 12 часов (дважды в сутки) на протяжении 10 дней.Детям старше 7 лет в составе комплексного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательной системы назначают Витаферон-2 (Витаферон 500000 МЕ) по 1 суппозиторию каждые 12 часов (дважды в сутки) на протяжении 10 дней. После окончания курса терапии можно назначать поддерживающее лечение по индивидуальной схеме (длительность поддерживающего курса от 1 до 12 месяцев).При сепсисе, менингите и внутриутробных инфекциях новорождённым назначают по 1 суппозиторию Витаферон-1 каждые 12 часов (дважды в сутки) на протяжении 5 дней. По назначению врача курсы могут повторяться с интервалом 5 дней.При ОРВИ и гриппе детям старше 1 года назначают по 1 суппозиторию Витаферон-1 каждые 12 часов (дважды в сутки) на протяжении 5 дней.При ОРВИ и гриппе детям старше 7 лет назначают по 1 суппозиторию Витаферон-2 каждые 12 часов (дважды в сутки) на протяжении 5 дней.При тяжелом течении респираторных вирусных заболеваний разовую дозу препарата Витаферон можно увеличить в 2 раза.При детских вирусных инфекциях пациентам старше 1 года назначают по 1 суппозиторию Витаферон-1 дважды в сутки на протяжении 5 дней.При детских вирусных инфекциях пациентам старше 7 лет назначают по 1 суппозиторию Витаферон-2 дважды в сутки на протяжении 5 дней.Детям при хронических формах вирусных гепатитов в комплексе с другими препаратами Витаферон назначают в дозе 3000000 МЕ на 1 м2 поверхности тела в сутки. Дозу следует разделить на 2 применения (с интервалом 12 часов). Витаферон в рассчитанной дозе применяют ежедневно (10 дней), после чего переходят на применение суточной дозы 1 раз в 3 дня на протяжении полугода-года. Длительность терапии рассчитывается индивидуально, с учётом вирусологических и клинических показателей.В качестве средства реабилитации для детей 1-7 лет, часто болеющих вирусно-бактериальными заболеваниями дыхательной системы, а также детей 1-7 лет с рецидивирующей формой инфекций, обусловленных вирусом герпеса 1 типа, Витаферон следует назначать по схеме:1. Первые 10 дней лечения применяют Витаферон-1 по 1 суппозиторию дважды в сутки ежедневно.2. Далее на протяжении 2 недель Витаферон-1 применяют по 2 суппозитория в сутки (за 2 применения) трижды в неделю.3. Далее на протяжении 2 недель Витаферон-1 применяют по 2 суппозитория в сутки (за 2 применения) дважды в неделю.4. Далее на протяжении 2 недель Витаферон-1 применяют по 1 суппозиторию в сутки (на ночь) дважды в неделю.5. Последние 2 недели Витаферон-1 применяют по 1 суппозиторию на ночь 1 раз в неделю.Общая продолжительность курса около 2 месяцев.В качестве средства реабилитации детям старше 7 лет назначают по аналогичной схеме Витаферон-2.Побочные действия:
При проведении базовых курсов лечения препаратом Витаферон у пациентов не отмечалось развития побочных эффектов.При ректальном применении суппозиториев Витаферон пациенты не отмечали выраженных нежелательных эффектов, характерных для парентеральных форм интерферонов.В редких случаях в начале терапии у пациентов возможно развитие умеренно или слабовыраженных побочных эффектов, характерных для интерферонов, в частности гриппоподобных симптомов, проходящих самостоятельно в течение нескольких дней. Для предупреждения развития данных побочных эффектов пациентам может быть назначен парацетамол в соответствующей дозировке.При продолжительной терапии высокими дозами препарата Витаферон у пациентов возможно развитие тромбоцитопении, лейкопении, анемии, повышения уровня печеночных ферментов, лабильности артериального давления, а также нарушений сна. Данные побочные эффекты, как правило, дозозависимы и самостоятельно исчезают при коррекции дозы препарата Витаферон.Противопоказания:
Витаферон противопоказан пациентам с аллергическими реакциями на компоненты препарата в анамнезе.Беременность:
В связи с ограниченным опытом применения препарата Витаферон у беременных женщин, назначать суппозитории рекомендуется только после 28 недели беременности и после тщательной оценки пользы и возможных рисков.В период лактации препарат Витаферон разрешается применять только под тщательным контролем врача.Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Витаферон можно назначать сочетано с глюкокортикостероидами, химиопрепаратами и антибиотиками.Передозировка:
При применении суппозиториев Витаферон не отмечалось развития передозировки.Форма выпуска:
Ректальные суппозитории Витаферон, помещенные в ячейковые упаковки из полимерного материала, в пачке из картона – 10 суппозиториев.Условия хранения:
Витаферон необходимо хранить в прохладном месте (при температуре 2-8 градусов Цельсия).Срок годности препарата Витаферон указан на упаковке.Состав:
1 суппозиторий ректальный Витаферон 1 содержит:Альфа-2 рекомбинантного интерферона человека – 250000 МЕ;Вспомогательные вещества, включая аскорбиновую кислоту.1 суппозиторий ректальный Витаферон 2 содержит:Альфа-2 рекомбинантного интерферона человека – 500000 МЕ;Вспомогательные вещества, включая аскорбиновую кислоту.1 суппозиторий ректальный Витаферон 3 содержит:Альфа-2 рекомбинантного интерферона человека – 1000000 МЕ;Вспомогательные вещества, включая аскорбиновую кислоту.1 суппозиторий ректальный Витаферон 4 содержит:Альфа-2 рекомбинантного интерферона человека – 3000000 МЕ;Вспомогательные вещества, включая аскорбиновую кислоту.Фармакологическая группа:
Противомикробные и противопаразитарные средстваПротивовирусные лекарственные средстваИнтерфероны