ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АМІЗОНЧИК
(AMIZONСHIK)
Склад лікарського засобу:діюча речовина: амізон® (енісаміум йодид);1 мл сиропу містить амізону® (енісаміуму йодиду) 10 мг;допоміжні речовини: натрію гідрофосфат, додекагідрат; кислота лимонна, моногідрат; ароматизатор «Тутті-Фрутті»; ароматизатор «Персик»; жовтий захід FCF (E 110); вода очищена; сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420). Лікарська форма. Сироп.Прозора рідина оранжевого кольору зі специфічним запахом. Назва і місцезнаходження виробника.ПАТ «Фармак».Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63. Фармакотерапевтична група. Противірусні засоби для системного застосування.Код ATC J05A Х. Енісаміум йодид – похідне ізонікотинової кислоти. Виявляє інгібуючий вплив на віруси грипу, має інтерфероногенні властивості, підвищує резистентність організму до вірусних інфекцій, чинить протизапальну, жарознижувальну і аналгетичну дію.Противірусна дія Амізончику пов’язана із безпосереднім його впливом на гемаглютиніни вірусу грипу, внаслідок чого віріон втрачає здатність приєднуватися до клітин-мішеней для подальшої реплікації.Протизапальна дія є результатом стабілізації клітинних і лізосомальних мембран, уповільнення дегрануляції базофілів, антиоксидантної дії, нормалізації рівня простагландинів, циклічних нуклеотидів та енергетичного обміну у вогнищі запалення. Жарознижувальні властивості даного засобу зумовлені впливом на терморегулюючі центри мозку. Аналгезуюча дія засобу здійснюється шляхом ретикулярної формації стовбура мозку.Енісаміум йодид посилює персистуючий імунітет шляхом підвищення рівня ендогенного інтерферону в плазмі крові в 3-4 рази, лізоциму та збільшення титру антитіл до збудників інфекцій, а також клітинного імунітету – за рахунок стимуляції функціональної активності Т ‑лімфоцитів і макрофагів. Даний засіб є потужним індуктором ендогенного інтерферону.Після перорального застосування енісаміум йодид швидко потрапляє у кров, максимальна концентрація його в крові спостерігається через 2–2,5 години після прийому. Період напіввиведення становить 13,5–14 годин. Препарат метаболізується в печінці, але швидко виводиться з тканин (період напіввиведення становить 2–3 години). Виводиться з організму на 90 – 95 % із сечею у вигляді метаболітів. Показання для застосування. Лікування грипу та ГРВІ. Протипоказання.– Підвищена чутливість до компонентів препарату та препаратів йоду.– Наявність алергічних реакцій незалежно від природи алергену в анамнезі.– Тяжкі органічні ураження печінки та нирок. Належні засоби безпеки при застосуванні.Слід обережно призначати препарат пацієнтам із захворюваннями щитовидної залози особливо при гіпертиреозі.Сироп містить сорбіт, тому пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати цей препарат. Сорбіт також може чинити незначний проносний ефект. Особливі застереження.Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат не призначений для застосування цим категоріям пацієнтів.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не призначений для застосування цій категорії пацієнтів.Діти. Препарат застосовують для лікування дітей віком від 3 років. Спосіб застосування та дози. Препарат рекомендований для лікування дітей віком від 3 років. Сироп приймають внутрішньо, бажано після їжі, запиваючи невеликою кількістю води.Діти віком від 3 до 4 років – по 5 мл (50 мг) 3 рази на добу.Діти віком від 4 до 5 років – по 6 мл (60 мг) 3 рази на добу.Діти віком від 5 до 6 років – по 7 мл (70 мг) 3 рази на добу.Дітям віком від 6 до 12 років препарат призначають у формі таблеток. Якщо дитина не може ковтати таблетки, препарат приймають по 12 мл (120 мг) 2-3 рази на добу.Не перевищувати рекомендоване дозування.Для дозування сиропу додається дозувальна ложка об’ємом 5 мл та з ціною поділки 1 мл. Якщо необхідно відміряти дозу, яка становить більше 5 мл, відміряйте спочатку перші 5 мл сиропу, а потім решту дози.Курс лікування становить 5-7 днів залежно від тяжкості захворювання та терапевтичного ефекту. Передозування.При передозуванні можливе посилення проявів побічних реакцій: забарвлення слизових оболонок у коричневий колір, блювання, біль у животі та діарея. Можливий розвиток набряків, еритеми, вугреподібних та бульозних висипань, пропасниці.Лікування: промивання шлунка, симптоматичне лікування. Побічні ефекти.Алергічні реакції: реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, свербіж.З боку системи травлення: сухість та гіркота у роті, набряк слизової оболонки порожнини рота, гіперсалівація, забарвлення язика у жовтий колір, нудота, блювання, печія, біль у животі, тяжкість у правому підребір’ї, пронос, здуття живота.З боку системи дихання: задишка, відчуття печіння в горлі.Інші: головний біль, запаморочення, слабкість, коливання артеріального тиску. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.Амізончик посилює дію антибактеріальних та імуномоделюючих засобів. Доцільним є поєднання даного препарату з аскорбіновою кислотою та іншими вітамінами. Також Амізончик можна призначати одночасно з препаратами рекомбінантного інтерферону. Термін придатності. 2 роки. Термін зберігання препарату після відкриття флакона – 90 діб. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Умови зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Упаковка. По 100 мл у флаконі. По 1 флакону та 1 дозувальній ложці в пачці. Категорія відпуску. Без рецепта.