ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
АРБИМАКС
Состав лекарственного средства:
действующее вещество:
1 таблетка содержит 1-метил-2-((фенилтио)метил)-3-карбетокси-4-((диметиламино)-метил)-5-гидрокси-6-броминдол гидрохлорида моногидрата в пересчете на безводное вещество 100 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), макрогол, тальк.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки, покрытые оболочкой, от белого до почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью.
Название и местонахождение производителя. ООО «ФАРМЕКС ГРУП».
Украина, 08300, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, 100.
Фармакотерапевтическая группа.
Противовирусные и иммуностимулирующие средства. Код АТС L03A X.
Арбимакс - противовирусное средство с иммуномодулирующим действием, активное относительно вирусов гриппа А и В и других ОРВИ. Арбидол действует на ранних стадиях репродукции вируса, на этапе проникновения вируса в клетку. Ингибирует вирусспецифический процесс слияния липидной оболочки вируса с мембранами клетки за счет взаимодействия с гемаглютинином вируса, увеличивая стабильность гемаглютинина к конформационным изменениям. Препарат индуктирует интерферон и усиливает фагоцитарную функцию макрофагов. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении общей интоксикации и клинических проявлений заболевания, сокращается длительность заболевания.
Средство принадлежит к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не имеет негативного влияния на организм человека при пероральном применении в рекомендованных дозах.
Препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация достигается через 1,2 ч после приема в дозе 50 мг, через 1,5 ч – после приема в дозе 100 мг. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 17 - 21 ч. Приблизительно 40 % препарата выводится в неизмененном виде: с фекалиями (38,9 %) и с мочой (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Показания к применению.
Профилактика и лечение гриппа А и В, острых респираторных вирусных инфекций, включая осложненные. В составе комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату. Детский возраст до 6 лет.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Препарат применяют детям старше 6 лет.
Способ применения и дозы.
Препарат Арбимакс применяют взрослым и детям в возрасте от 6 лет. Принимают внутрь, за 30 мин до приема пищи. Разовая доза составляет: дети в возрасте 6 - 12 лет – 100 мг, дети старше 12 лет и взрослые – 200 мг.
С целью неспецифической профилактики.
Лицам, контактирующим с больными гриппом и другими ОРВИ:
дети в возрасте от 6 до 12 лет – по 100 мг, дети старше 12 лет и взрослые – по 200 мг 1 раз в сутки в течение 10 - 14 дней.
В период эпидемии гриппа и ОРВИ, во избежание осложнений хронического бронхита и рецидивирующего герпеса:
дети в возрасте от 6 до 12 лет – по 100 мг, дети старше 12 лет и взрослые – по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.
С лечебной целью.
Грипп и другие ОРВИ без осложнений:
дети в возрасте от 6 до 12 лет – по 100 мг, дети старше 12 лет и взрослые – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.
Грипп и другие ОРВИ, осложненные бронхитом, пневмонией:
дети в возрасте от 6 до 12 лет – по 100 мг, дети старше 12 лет и взрослые – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем принимают разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
В составе комплексной терапии хронического бронхита и рецидивирующей герпетической инфекции:
дети в возрасте от 6 до 12 лет – по 100 мг, дети старше 12 лет и взрослые – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 - 7 дней, затем принимают разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей в возрасте от 6 лет:
дети в возрасте от 6 до 12 лет – по 100 мг, дети старше 12 лет – по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.
Передозировка.
Не описана.
Побочные эффекты.
Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При применении препарата Арбимакс с другими лекарственными средствами негативных эффектов обнаружено не было.
Срок годности.
2 года от даты производства «in bulk».
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.