Инструкция
по медицинскому применению препарата
Артибель
Состав:
1 таблетка содержит сухого экстракта из листьев артишока (Суnara scolymus) 200 мг (что эквивалентно 1,4 мг кислоты хлорогеновой)
крахмал картофельный, кремнезем очищенный, диметикон, кальция гидрофосфат дигидрат, тальк, масло касторовое гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
оболочка: повидон, титана диоксид (Е 171), Opadry - OY-L-28900 (лактоза, гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 4000).
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
Фармакологическая группа:
Средства, применяемые при билиарной патологии. Код АТС А05А Х.
Артибель относится к средствам растительного происхождения. Его фармакологические свойства обусловлены действием комплекса биологически активных веществ (цинарин, кофеиновая и хлорогеновая фенокислоты, биофлавоноиды, гликозиды, фитостеролы, терпеноиды, каротин, витамины, инулин, ферменты), которые содержатся в письме артишока посевного (Cynara scolymus). Артибель оказывает холеретическое, гепатопротекторное, антиоксидантное, гипохолестеры-немощную, диуретическое и дезинтоксикационное действие.
Гипохолестеринемическое действие препарата обусловлено ингибированием биосинтеза холестерина за счет ингибирования активности 3-гидрокси-3-метилглютарил-КоА-редуктазы.
Цинарин в комплексе с фенокислотами оказывает желчегонное действие преимущественно за счет холеретический эффекта, повышает объем желчи, которая выделяется, секрецию солей желчных кислот, предотвращает застой желчи в желчевыводящих путях, усиливает секрецию панкреатических ферментов.
Артибель проявляет антиоксидантный эффект, уменьшает перекисное окисление липидов за счет снижения уровня малонового диальдегида.
Гепатопротекторное действие обусловлено стабилизирующим эффектом на мембраны гепатоцитов.
Показания:
─ Дискинезия желчных путей по гипокинетическому типу;
─ хронический некалькулезный холецистит
─ хронический гепатит
─ цирроз печени
─ хроническая почечная недостаточность
─ хронический нефрит
─ хронические интоксикации (гепатоксичнимы веществами, нитросоединениями, алкалоидами, солями тяжелых металлов).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и к растениям семейства сложноцветных (Asteraceae). Непроходимость желчных или мочевыводящих путей. Желчекаменная болезнь, острые заболевания почек, печени, желчных и мочевых путей. Тяжелая печеночная недостаточность.
Надлежащие меры безопасности при применении:
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях, которые могут привести к непроходимости желчевыводящих путей и при тяжелых заболеваниях печени.
Пациентам с заболеваниями печени необходимо соблюдать диету и избегать употребления жирной пищи, яиц, шоколада.
Следует с осторожностью назначать пациентам, больным сахарным диабетом и пациентам с гипогликемией, необходимо проводить мониторинг уровня сахара в крови для контроля гипогликемического действия препарата.
При длительном применении препарата снижается уровень азотосодержащих веществ и холестерина в крови.
Необходимость проведения повторных курсов лечения устанавливается индивидуально врачом.
Если симптомы заболевания не исчезают или постоянно рецидивируют или в случае возникновения диареи, боли в животе, аллергических реакций, лечение следует прекратить и обратиться к врачу.
В период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не рекомендуется применение препарата.
Особые предостережения:
Применение в период беременности и кормления грудью
Не рекомендуется назначать в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами:
Не влияет.
Дети:
Не применять детям до 12 лет.
Способ применения и дозы:
Взрослым по 1 таблетке 3 раза в день за 20 мин до еды.
Детям старше 12 лет по 1 таблетке 2 раза в день за 20 мин до еды.
Курс лечения - 10-20 дней, при необходимости по назначению врача возможно проведение повторных курсов через 1-2 месяца.
Передозировка:
Случаи передозировки не зарегистрированы. Возможно усиление побочных эффектов.
Лечение. Отмена препарата, промывание желудка. Особенности применения. Специфический антидот отсутствует.
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, в т.ч. со спазмами, боль в верхней части живота, тошнота, изжога.
У лиц с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата возможны аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий:
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности применения препарата.
Препарат может ослаблять действие антикоагулянтов типа кумарина (фенпрокумон, варфарин), что требует коррекции дозы последних. При одновременном применении с гипоазотемичну и гипохолестеринемическими средствами возможно усиление гипо- азотемическая и гипохолестеринемического эффектов.
Препарат оказывает диуретическое действие, повышает выделение натрия и хлорида, может усиливать гипергликемизирующее и гиперурикемическое действие лекарственных средств, повышающих уровень глюкозы в крови.
Срок годности:
3 года.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка:
По 60 таблеток в полипропиленовой банке, в картонной коробке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Название и местонахождение производителя:
Ответственный за выпуск серии:
Брюфармэкспорт с.п.р.л.,
14, ул. Де ля ГРОТТО, 1020 Брюссель, Бельгия
Бруфармехпорт s.p.r.l.,
14 rue de la Grottе, 1020 Brussels, Belgium.
Производство:
ЛАБОРАТОРИЯ ВОЛЬФС Н.В.,
Вестпорт 50-58, 2070 Цвиндрехт, Бельгия
Щестпоорт 50-58 at 2070 Zwijndrecht, Belgium.